- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06933602
Progressiv afslapning for KOL: Effekter på søvnløshed og tilfredshed
Virkningen af progressiv afslapningsøvelse på hospital-erhvervet søvnløshed og tilfredshedsniveauer hos KOLS-patienter
I livsmodellen baseret på de levende aktiviteter, der er udviklet af sygeplejesteoretikere Roper, Logan og Tierney, identificeres søvn som en af de tolv væsentlige aktiviteter. Søvn er et grundlæggende behov, der er initieret af døgnrytmen og søvn/vågne homeostatisk pres, og det efterfølges af en periode med vågenhed. Derfor bør tidlig identifikation af søvnforstyrrelser og forbedring af søvn og livskvalitet være primære mål. Efterhånden som søvnkvaliteten forbedres, føler individer sig bedre både fysisk og mentalt; Hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har søvnproblemer imidlertid en tendens til at stige, når symptomerne forværres.
Ikke-farmakologiske metoder såsom åndedrætsøvelser, refleksologi, afslapningsøvelser og fysiske øvelser bruges ofte til at klare symptomer hos personer med KOL. Blandt disse er progressive muskelafslapningsøvelser (PMRE) for nylig blevet en vigtig komponent i pleje af individer med kroniske sygdomme på grund af deres fordele ved at reducere angst og stress, aflede opmærksomheden fra smerter og lindre muskelspænding og sammentrækninger.
Patientuddannelse, som er en komponent i sygeplejerskens rolle som underviser, sigter mod at hjælpe patienten med at forhindre komplikationer, få selvforsyning i dagligdagen, klare sygdomme, tilpasse sig sygdommen og forbedre beslutningsevne. Ud over disse mange fordele bidrager patientuddannelse også til øget patienttilfredshed. Progressiv muskelafslapningstræning ved at øge kropsbevidstheden-som at anerkende, hvilke muskler der er placeret, hvor områder og hvordan de reagerer under stress-betragtes som et vigtigt uddannelsesværktøj, der kan forbedre patientens tilpasning til sygdommen og hjælpe med at klare symptomer.
Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg med et eksperimentelt design af forprøvet-test. Prøven vil bestå af i alt 70 patienter-35 i den eksperimentelle gruppe og 35 i kontrolgruppen-Who er blevet diagnosticeret med KOL på Institut for Brystsygdomme i Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center, opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen.
For at sikre randomisering anvendes en terningrullingsmetode. Hver patient, der opfylder inkluderingskriterierne, vil rulle en matrice: Hvis der vises et ulige antal på det øverste ansigt, tildeles patienten til kontrolgruppen; Hvis et jævnt tal til den eksperimentelle gruppe.
Både de eksperimentelle og kontrolgrupper administreres formularen til patientinformation og søvnløshedsgrad for hospitaliserede patienter som forprøvninger. Derudover vil patienttilfredsheden med uddannelsesskalaen kun blive anvendt som en posttest til den eksperimentelle gruppe.
Mens patienter i den eksperimentelle gruppe vil blive forsynet med en pædagogisk pjece og modtage progressiv muskelafslapningstræning, vil patienter i kontrolgruppen modtage rutinemæssig pleje og standardbehandling uden yderligere træning.
En uge senere administreres begge grupper igen patientinformationsformularen og Insomnia Severity Index for hospitaliserede patienter som posttest.
Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til Social Sciences) version 23.0 -software.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Kalkun, 04100
- Ağrı Ibrahim Çeçen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Implementering af progressiv muskelafslapningstræning
|
Progressiv muskelafslapning (PMR) øvelser hjælper med at lindre symptomer hos patienter med KOL ved at reducere virkningerne af angst og stress, distrahere opmærksomheden fra smerter og lindre muskelspænding og spasmer. Disse øvelser er gavnlige ved styring: Spændingshovedpine rygsmertersspænding og smerter i kæbermusklersspænding og smerter omkring øjenmusklerne Muskelspasmer Insomnia Stressrelateret muskelspænding Det krævede indhold af øvelserne til at lindre stressrelaterede spændinger vil blive tilvejebragt i en pjece. Pjecen vil blive givet til patienterne efter træningssessionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalrelateret søvnløshedsskala:
Tidsramme: 7 dage
|
Den hospitalrelaterede søvnløshedsskala blev udviklet af Çiftçi, Yıldız og Yıldız (2023) for at vurdere patienternes niveau af søvnløshed forårsaget af hospitalrelaterede faktorer.
Skalaen består af 18 genstande og fem underdimensioner: fysiske miljøfaktorer (poster 1-5), psykologiske faktorer (poster 6-9), sikkerhedsfaktorer (poster 10-12), socioøkonomiske faktorer (poster 13-15) og ernæringsfaktorer (poster 16-18).
Cronbachs alfa -pålidelighedskoefficienter for underdimensioner var henholdsvis 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 og 0,672, mens den samlede interne konsistens af skalaen var fundet at være 0,783.
Skalaen evalueres ved at beregne den gennemsnitlige score for elementerne med scoringer fra 1 til 5. Højere score indikerer større niveauer af hospitalrelateret søvnløshed forbundet med den tilsvarende faktor.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-95531838-050.99-116055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Relaxin
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuInfertilitet | EmbryooverførselFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of EdinburghNovartis Pharmaceuticals; NHS LothianAfsluttetLevercirrhose | Hypertension, PortalDet Forenede Kongerige
-
Deeptankar DeMazumderRelaxera Pharmaceuticals; McGowan Institute for Regenerative Medicine,... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Arytmi | Oxidativt stress | Atrieflimren (AF) | Kateter ablation | Ablation af atrieflimren | Større kardiovaskulær begivenhed
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta / PercretaKalkun
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...AfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteret | ÆgmodningDen Russiske Føderation
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...Suspenderet
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...AfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Den Russiske Føderation