- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933602
Progressiv avslapning for KOLS: Effekter på søvnløshet og tilfredshet
Effekten av progressiv trening av avslapning på sykehus ervervet søvnløshet og tilfredshetsnivå hos KOLS-pasienter
I livsmodellen basert på livsaktiviteter utviklet av sykepleierteoretikerte Roper, Logan og Tierney, blir søvn identifisert som en av de tolv essensielle aktivitetene. Søvn er et grunnleggende behov initiert av døgnrytmen og søvn/vekke homeostatisk trykk, og det blir fulgt av en periode med våkenhet. Derfor bør tidlig identifisering av søvnforstyrrelser og forbedring av søvn og livskvalitet være primære mål. Når søvnkvaliteten forbedres, føler individer seg bedre både fysisk og mentalt; Hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har søvnproblemer en tendens til å øke etter hvert som symptomene forverres.
Ikke-farmakologiske metoder som pusteøvelser, refleksologi, avslapningsøvelser og fysiske øvelser brukes ofte til å takle symptomer hos personer med KOLS. Blant disse har progressive muskelavslappingsøvelser (PMRE) nylig blitt en viktig komponent i omsorgen for individer med kroniske sykdommer, på grunn av fordelene deres med å redusere angst og stress, avleder oppmerksomhet fra smerter og lindre muskelspenning og sammentrekninger.
Pasientopplæring, som er en del av sykepleierens rolle som pedagog, tar sikte på å hjelpe pasienten med å forhindre komplikasjoner, få selvforsyning i dagliglivet, takle sykdommer, tilpasse seg sykdommen og forbedre beslutningsevnen. I tillegg til disse mange fordelene, bidrar pasientopplæring også til økt pasienttilfredshet. Progressiv muskelavslappingstrening, ved å øke kroppsbevisstheten som om du gjenkjenner hvilke muskler som er lokalisert i hvilke områder og hvordan de reagerer under stress-er betraktet som et viktig pedagogisk verktøy som kan forbedre pasientens tilpasning til sykdommen og hjelpe til med å takle symptomer.
Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med en eksperimentell design for pretest-posttest. Utvalget vil bestå av totalt 70 pasienter-35 i eksperimentgruppen og 35 i kontrollgruppen-som har fått diagnosen KOLS ved avdelingen for brystsykdommer i Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center, oppfyller forskningskriteriene og samtykker til å delta i studien.
For å sikre randomisering vil en terningrullemetode bli brukt. Hver pasient som oppfyller inkluderingskriteriene vil rulle en die: hvis et oddetall vises på øvre ansikt, vil pasienten bli tildelt kontrollgruppen; Hvis et jevnt tall, til den eksperimentelle gruppen.
Både eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli administrert pasientinformasjonsskjemaet og søvnløshetens alvorlighetsindeks for sykehusinnlagte pasienter som pretests. I tillegg vil pasienttilfredsheten med utdanningsskala bli brukt som en posttest bare for eksperimentgruppen.
Mens pasienter i den eksperimentelle gruppen vil få et pedagogisk hefte og få progressiv muskelavslappingstrening, vil pasienter i kontrollgruppen få rutinemessig sykepleie og standardbehandling uten ytterligere trening.
En uke senere vil begge gruppene igjen bli administrert pasientinformasjonsskjemaet og søvnløshetens alvorlighetsindeks for innlagte pasienter som posttester.
Data hentet fra studien vil bli analysert ved bruk av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 23.0 -programvaren.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkia, 04100
- Ağrı İbrahim Çeçen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne må ikke være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Implementering av progressiv muskelavslappingstrening
|
Progressiv muskelavslapping (PMR) øvelser hjelper til med å lindre symptomer hos pasienter med KOLS ved å redusere effekten av angst og stress, distraherende oppmerksomhet fra smerter og lindre muskelspenning og spasmer. Disse øvelsene er gunstige når det gjelder å håndtere: Spenningshodepine ryggsmerter Spenning og smerter i kjeve muskler Spenning og smerter rundt øyemuskulaturen muskler spasmer Insomnia Stressrelatert muskelspenning Det nødvendige innholdet i øvelsene for å lindre stressrelatert spenning vil bli gitt i et hefte. Heftet vil bli gitt til pasientene etter treningsøkten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusrelatert søvnløshetsskala:
Tidsramme: 7 dag
|
Den sykehusrelaterte søvnløshetsskalaen ble utviklet av Çiftçi, Yıldız og Yıldız (2023) for å vurdere pasientenes nivåer av søvnløshet forårsaket av sykehusrelaterte faktorer.
Skalaen består av 18 elementer og fem underdimensjoner: fysiske miljøfaktorer (elementer 1-5), psykologiske faktorer (elementer 6-9), sikkerhetsfaktorer (elementer 10-12), sosioøkonomiske faktorer (elementer 13-15) og ernæringsfaktorer (elementer 16-18).
Cronbachs alfa -pålitelighetskoeffisienter for underdimensjonene var henholdsvis 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 og 0,672, mens den totale interne konsistensen i skalaen ble funnet å være 0,783.
Skalaen evalueres ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for elementene, med score fra 1 til 5. Høyere score indikerer større nivåer av sykehusrelatert søvnløshet assosiert med den tilsvarende faktoren.
|
7 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-95531838-050.99-116055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .