- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06933602
Progressiv avslappning för KOL: Effekter på sömnlöshet och tillfredsställelse
Effekterna av progressiv träningsträning på sjukhusförvärvad sömnlöshet och tillfredsställelsesnivåer hos KOL-patienter
I livsmodellen baserad på livets aktiviteter som utvecklats av vårdteoretiker Roper, Logan och Tierney identifieras sömn som en av de tolv väsentliga aktiviteterna. Sömn är ett grundläggande behov som initieras av den cirkadiska rytmen och sömn/vakna homeostatiska tryck, och det följs av en period av vakenhet. Därför bör tidig identifiering av sömnstörningar och förbättring av sömn och livskvalitet vara primära mål. När sömnkvaliteten förbättras känner individer bättre både fysiskt och mentalt; Hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) tenderar dock sömnproblem att öka när symtomen förvärras.
Icke-farmakologiska metoder som andningsövningar, reflexologi, avslappningsövningar och fysiska övningar används ofta för att hantera symtom hos individer med KOL. Bland dessa har progressiva muskelavslappningsövningar (PMRE) nyligen blivit en viktig komponent i vård av individer med kroniska sjukdomar, på grund av deras fördelar med att minska ångest och stress, avleda uppmärksamhet från smärta och lindra muskelspänning och sammandragningar.
Patientutbildning, som är en del av sjuksköterskans roll som utbildare, syftar till att hjälpa patienten att förhindra komplikationer, få självförsörjning i det dagliga livet, hantera sjukdomar, anpassa sig till sjukdomen och förbättra beslutsfattande. Utöver dessa många fördelar bidrar patientutbildning också till ökad patienttillfredsställelse. Progressiv muskelavslappningsträning, genom att öka kroppsmedvetenheten--att erkänna vilka muskler som finns i vilka områden och hur de reagerar under stress-anses vara ett viktigt utbildningsverktyg som kan förbättra patientens anpassning till sjukdomen och hjälpa till att hantera symtom.
Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie med en experimentell design av förprövning. Provet kommer att bestå av totalt 70 patienter-35 i experimentgruppen och 35 i kontrollgruppen som har diagnostiserats med KOL vid avdelningen för bröstsjukdomar i van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center, uppfyller forskningskriterierna och går med på att delta i studien.
För att säkerställa randomisering kommer en tärningsrullningsmetod att användas. Varje patient som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att rulla en matris: om ett udda nummer visas på det övre ansiktet kommer patienten att tilldelas kontrollgruppen; Om ett jämnt nummer, till den experimentella gruppen.
Både experimentella och kontrollgrupper kommer att administreras patientinformationsformuläret och sömnlöshetsindexet för inlaget för inlagda patienter som förprövningar. Dessutom kommer patienttillfredsställelsen med utbildningsskalan att tillämpas som en posttest endast på experimentgruppen.
Medan patienter i experimentgruppen kommer att förses med ett utbildningsbroschyr och få progressiv muskelavslappningsträning, kommer patienter i kontrollgruppen att få rutinmjukvård och standardbehandling utan ytterligare utbildning.
En vecka senare kommer båda grupperna igen att administreras patientinformationsformuläret och sömnlöshetsindexet för sjukhus för inlagda patienter som posttester.
Data som erhållits från studien kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 23.0 -programvaran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ağrı, Kalkon, 04100
- Ağrı İbrahim Çeçen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att diagnostiseras med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Uteslutningskriterier:
- Deltagarna får inte vara under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Implementering av progressiv muskelavslappningsträning
|
Progressiv muskelavslappning (PMR) övningar hjälper till att lindra symtom hos patienter med KOL genom att minska effekterna av ångest och stress, distrahera uppmärksamheten från smärta och befria muskelspänning och spasmer. Dessa övningar är fördelaktiga när det gäller att hantera: Spänningshuvudvärk ryggsmärta spänning och smärta i käkmusklerna spänning och smärta runt ögonmusklerna muskelspasmer sömnlöshetsdrelaterad muskelspänning Det nödvändiga innehållet i övningarna för att lindra stressrelaterad spänning kommer att tillhandahållas i en broschyr. Broschyren kommer att ges till patienterna efter träningssessionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusrelaterad sömnlöshet:
Tidsram: 7 dag
|
Den sjukhusrelaterade sömnlösheten utvecklades av Çiftçi, Yıldız och Yıldız (2023) för att bedöma patientens nivåer av sömnlöshet orsakade av sjukhusrelaterade faktorer.
Skalan består av 18 artiklar och fem underdimensioner: fysiska miljöfaktorer (artiklarna 1-5), psykologiska faktorer (artiklar 6-9), säkerhetsfaktorer (artiklar 10-12), socioekonomiska faktorer (artiklar 13-15) och näringsfaktorer (artiklar 16-18).
Cronbachs alfa -tillförlitlighetskoefficienter för underdimensionerna var 0,842, 0,804, 0,786, 0,677 respektive 0,672, medan skalans totala interna konsistens visade sig vara 0,783.
Skalan utvärderas genom att beräkna genomsnittlig poäng för artiklarna, med poäng som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar större nivåer av sjukhusrelaterade sömnlöshet associerade med motsvarande faktor.
|
7 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-95531838-050.99-116055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .