- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936020
Perifeerisen somatosensorisen stimulaation vaikutukset mekaanisella paineella alaraajojen lihasvoimaan terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Määrittää, lisääkö perifeerisen proprioceptiivisen ärsykkeen levitys nelikirjojen neuromuskulaarisiin motorisiin pisteisiin lujuutta ja neuromuskulaarista aktivaatiota kyykkyliikkeen aikana terveiden, kouluttamattomien koehenkilöiden alaraajoissa.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaikki osallistujat (n = 36) saavat satunnaisesti sekä aktiivisen että huijauksen proprioceptiivisen stimulaation. Proprioceptive -ärsyke koostuu ihon ajoittaisesta mekaanisesta paineesta, joka sijaitsee peräsuolen femorin, Vastus lateralisin neuromuskulaarisissa motorisissa pisteissä ja nelikirjojen Vastus lateralisissa ja Vastus Medialisissa. Näissä erittäin innostuneissa neuromuskulaaristen vyöhykkeiden tarkkoissa paineissa altistetulla kudoksella edistää kinesteettisen aivokuoren herkkyyden stimulaatiota. Tulosmuuttuja on osallistujan tuottaman maksimin lujuuden (MS) arviointi kyykkyliikkeen aikana 90º: n polven taivutusasennosta täyteen laajennukseen. Huippuvoiman hetkellä liikkeen samankeskisen vaiheen keskimääräinen nopeus (MV) arvioidaan. Interventio, arviointi ja rekrytointi järjestetään terveystieteiden tiedekunnassa, Blanquerna - Ramon Llull University
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro V López Plaza
- Puhelinnumero: 932 53 32 56
- Sähköposti: pedrovictorlp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Hänellä on kontrolliryhmän (CG) proprioceptiivisen stimulaatiolaite, joka on asetettu nelikorujen lihaksen motorisiin pisteisiin ilman syvän aistien stimulaation levittämistä koko maksimaalisen lujuuden (MS) koko arviointijakson ajan keskimääräisen nopeuden (MV) avulla, mukaan lukien lepoajat.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1 (esim.)
Kokeellinen ryhmä 1 (EG1) on laite asetettu nelikorujen lihaksen motorisiin pisteisiin syvän perifeerisen aistien stimulaation kanssa, jota levitetään laitteen mäntyjen kautta koko maksimivoiman (MS) koko arviointijakson ajan keskimääräisen nopeuden (MV) kautta, mukaan lukien lepojaksot.
|
Proprioceptiivinen ärsyke koostuu ihon ajoittaisesta mekaanisesta paineesta, joka on paikallistettu nelikirjojen peräsuolen femoriksen, vastus lateralis- ja vastus medialis -sovelluksen neuromuskulaarisiin motorisiin pisteisiin.
Kudos, joka on altistettu tälle tarkalle paineelle korkean neuromuskulaarisen herätyksen alueilla, helpottaa kinesteettisen aivokuoren herkkyyden stimulaatiota.
Kokeellinen ryhmä (EG) jaetaan satunnaisesti ja poikittain kahteen ryhmään, joten molemmat saavat intervention kahteen eri tapoihin kahdella eri ajankohtana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2 (EG2)
Koemiryhmän 2 (EG2) laite on asetettu nelikorujen lihaksen motorisiin pisteisiin syvän perifeerisen aistien stimulaation kanssa, jota käytetään laitteen mäntyjen kautta, mutta vain lepojaksoina toistojen välillä arviointiprosessissa (MS) keskimääräisellä nopeudella (MV), ja sitä käytetään jatkuvasti 15 sekunnin ajan 20 sekunnin välein 5 minuutin ajan.
|
Proprioceptiivinen ärsyke koostuu ihon ajoittaisesta mekaanisesta paineesta, joka on paikallistettu nelikirjojen peräsuolen femoriksen, vastus lateralis- ja vastus medialis -sovelluksen neuromuskulaarisiin motorisiin pisteisiin.
Kudos, joka on altistettu tälle tarkalle paineelle korkean neuromuskulaarisen herätyksen alueilla, helpottaa kinesteettisen aivokuoren herkkyyden stimulaatiota.
Kokeellinen ryhmä (EG) jaetaan satunnaisesti ja poikittain kahteen ryhmään, joten molemmat saavat intervention kahteen eri tapoihin kahdella eri ajankohtana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin lujuus (MS)
Aikaikkuna: Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Tulosmuuttuja koostuu osallistujan tuottaman maksimaalisen lujuuden (MS) arvioinnista kyykkyliikkeen aikana, 90º: n polven taivutusasennosta täydelliseen jatkeen, mitattuna kahdessa yksikössä, kilogrammissa ja Newtonsissa.
|
Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sähköinen neuromuskulaarinen aktivointi
Aikaikkuna: Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Vahvuusarvioinnin lisäksi kannettavat anturit asetetaan kinematiikan (polven ja jalan nivelkulmien) ja lihaksen sähköisen aktiivisuuden (pinta -elektromyografian) digitalisoimiseksi, jotka liittyvät neuromuskulaarisen aktivaation muuttujaan kyykkyn liikkeen aikana.
|
Arvioitu liikkumisen aika ja 20 minuutin tiedonkeruu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-04-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .