- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06936020
Effekter av perifer somatosensorisk stimulering via mekanisk trykk på muskelstyrken i underekstremitet hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å avgjøre om anvendelsen av en perifer proprioseptiv stimulans til de nevromuskulære motoriske punktene til quadriceps øker styrken og nevromuskulær aktivering under knebøybevegelsen i underekstremitetene til sunne, utrente forsøkspersoner.
Metoder: Utformingen av denne studien er en randomisert crossover klinisk studie. Alle deltakerne (n = 36) vil tilfeldig motta både den aktive og skammen proprioseptive stimuleringen. Den proprioseptive stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden, lokalisert ved de nevromuskulære motoriske punktene til rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis av Quadricep. Vevet som er utsatt for presist trykk i disse sterkt innerverte nevromuskulære sonene fremmer stimulering av kinestetisk kortikal følsomhet. Utfallsvariabelen vil være vurderingen av maksimal styrke (MS) generert av deltakeren under knebøybevegelsen, fra en 90º knefleksjonsposisjon til full forlengelse. I øyeblikket av toppkraft vil gjennomsnittshastigheten (MV) i den konsentriske fasen av bevegelsen og den maksimale belastningen deltakeren bevege seg bli evaluert. Intervensjonen, vurderingen og rekrutteringen vil finne sted ved Fakultet for helsevitenskap, Blanquerna - Ramon Llull University
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pedro V López Plaza
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-post: pedrovictorlp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen (CG)
Han kontrollgruppe (CG) vil ha den proprioseptive stimuleringsanordningen plassert på motorpunktene til quadriceps -muskelen uten påføring av dyp sensorisk stimulering gjennom hele evalueringsperioden med maksimal styrke (MS) via gjennomsnittlig hastighet (MV), inkludert hvileperioder.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1 (EG1)
Den eksperimentelle gruppen 1 (EG1) vil ha enheten plassert på motorpunktene til quadriceps -muskelen med dyp perifer sensorisk stimulering påført via enhetens stempel gjennom hele evalueringsperioden med maksimal styrke (MS) via gjennomsnittshastighet (MV), inkludert hvileperioder.
|
Den proprioseptive stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden, lokalisert ved de nevromuskulære motoriske punktene til rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis av quadriceps.
Vevet som er utsatt for dette nøyaktige trykket i områder med høy nevromuskulær innervasjon letter stimulering av kinestetisk kortikal følsomhet.
Den eksperimentelle gruppen (f.eks) vil bli tilfeldig og på tvers av delt inn i to grupper, slik at begge får intervensjonen i to forskjellige modaliteter til to forskjellige tidspunkter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2 (EG2)
Den eksperimentelle gruppen 2 (EG2) vil ha enheten plassert på motorpunktene til quadriceps-muskelen med dyp perifer sensorisk stimulering påført via enhetens stempel, men bare i resten av perioder mellom repetisjoner i evalueringsprosessen av maksimal styrke (MS) via gjennomsnittlig hastighet (MV), anvendt.
|
Den proprioseptive stimulansen vil bestå av intermitterende mekanisk trykk på huden, lokalisert ved de nevromuskulære motoriske punktene til rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis av quadriceps.
Vevet som er utsatt for dette nøyaktige trykket i områder med høy nevromuskulær innervasjon letter stimulering av kinestetisk kortikal følsomhet.
Den eksperimentelle gruppen (f.eks) vil bli tilfeldig og på tvers av delt inn i to grupper, slik at begge får intervensjonen i to forskjellige modaliteter til to forskjellige tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (MS)
Tidsramme: Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Utfallsvariabelen vil bestå av vurderingen av maksimal styrke (MS) generert av deltakeren under knebøybevegelsen, fra en 90º knefleksjonsposisjon til full forlengelse målt i to enheter, kilo og newton.
|
Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk nevromuskulær aktivering
Tidsramme: Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
I tillegg til styrkevurdering, vil bærbare sensorer bli plassert for å digitalisere kinematikk (kne- og fotleddvinkler) og muskelelektrisk aktivitet (overflateelektromyografi), relatert til variabelen av neuromuskulær aktivering under knebøybevegelsen.
|
Estimert tid for bevegelse og datainnsamling på 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-04-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .