- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936020
Účinky periferní somatosenzorické stimulace mechanickým tlakem na sílu svalu dolních končetin u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit, zda aplikace periferního proprioceptivního stimulu na neuromuskulární motorické body kvadricepů zvyšuje sílu a neuromuskulární aktivaci během pohybu dřepu v dolních končetinách zdravých, netrénovaných subjektů.
Metody: Návrh této studie je randomizovaná crossover klinická hodnocení. Všichni účastníci (n = 36) budou náhodně dostávat aktivní i falešnou proprioceptivní stimulaci. Proprioceptivní stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na pokožku, lokalizovaný v neuromuskulárních motorických bodech rectus femoris, rozpadu, a distrus medialis of kvadriceps. Tkáň podrobená přesnému tlaku v těchto vysoce inervovaných neuromuskulárních zónách podporuje stimulaci kinestetické kortikální citlivosti. Výslednou proměnnou bude hodnocení maximální pevnosti (MS) generované účastníkem během pohybu dřepu, z 90 ° ohybové polohy kolena k plnému prodloužení. V okamžiku maximální síly bude vyhodnocena průměrná rychlost (MV) soustředné fáze pohybu a maximální zatížení, které může účastník pohybovat. Intervence, hodnocení a nábor se budou konat na Fakultě zdravotnických věd, Blanquerna - Ramon Llull University
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pedro V López Plaza
- Telefonní číslo: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina (CG) bude mít proprioceptivní stimulační zařízení umístěné na motorických bodech svalu kvadricepsu bez použití hluboké senzorické stimulace po celou dobu hodnocení maximální pevnosti (MS) průměrnou rychlostí (MV), včetně doby odpočinku.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1 (EG1)
Experimentální skupina 1 (EG1) bude mít zařízení umístěno na motorové body svalu kvadricepsu s hlubokou periferní senzorickou stimulací aplikovanou prostřednictvím plungárů zařízení po celou dobu hodnocení maximální pevnosti (MS) průměrnou rychlostí (MV), včetně doby odpočinku.
|
Proprioceptivní stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na kůži, lokalizovaný v neuromuskulárních motorických bodech rectus femoris, dists lateralis a obrovského medialis kvadricepů.
Tkáň podrobená tomuto přesnému tlaku v oblastech vysoké neuromuskulární inervace usnadňuje stimulaci kinestetické kortikální citlivosti.
Experimentální skupina (např.) Bude náhodně a napříč rozdělena do dvou skupin, takže oba dostávají zásah ve dvou různých modalitách ve dvou různých časech.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2 (EG2)
Experimentální skupina 2 (EG2) bude mít zařízení umístěno na motorové body čtyřhlavého svalu s hlubokou periferní senzorickou stimulací aplikované prostřednictvím písem zařízení, ale pouze během období odpočinku mezi opakováním v procesu hodnocení maximální pevnosti (MS) průměrnou rychlostí (MV), aplikované nepřetržitě po 15 sekundových intervalech po celkem 5 minutách.
|
Proprioceptivní stimul bude sestávat z přerušovaného mechanického tlaku na kůži, lokalizovaný v neuromuskulárních motorických bodech rectus femoris, dists lateralis a obrovského medialis kvadricepů.
Tkáň podrobená tomuto přesnému tlaku v oblastech vysoké neuromuskulární inervace usnadňuje stimulaci kinestetické kortikální citlivosti.
Experimentální skupina (např.) Bude náhodně a napříč rozdělena do dvou skupin, takže oba dostávají zásah ve dvou různých modalitách ve dvou různých časech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla (MS)
Časové okno: Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Výsledná proměnná bude sestávat z posouzení maximální pevnosti (MS) generované účastníkem během pohybu dřepu, z 90 ° ohybové polohy kolena k plnému prodloužení měřené ve dvou jednotkách, kilogramech a newtonech.
|
Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrická neuromuskulární aktivace
Časové okno: Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Kromě hodnocení pevnosti budou umístěny přenosné senzory pro digitalizaci kinematiky (úhly kolenního a nožního kloubu) a elektrickou aktivitu svalů (povrchová elektromyografie) související s proměnnou neuromuskulární aktivace během pohybu dřepu.
|
Odhadovaná doba pohybu a sběr dat po 20 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-04-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy