- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936020
Wpływ obwodowej stymulacji somatosensorycznej poprzez ciśnienie mechaniczne na wytrzymałość mięśni kończyn dolnych u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ustalenie, czy zastosowanie obwodowego bodźca proprioceptywnego do neuromięśniowych punktów motorycznych mięśnia czworogłowego zwiększa wytrzymałość i aktywację nerwowo -mięśniową podczas ruchu przysiadu w dolnych kończynach zdrowych, nieprzeszkolonych osób.
Metody: Projekt tego badania jest randomizowanym badaniem klinicznym. Wszyscy uczestnicy (n = 36) otrzymają losowo zarówno aktywną, jak i pozorowaną stymulację proprioceptywną. Bodźca proprioceptywna będzie składać się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę, zlokalizowaną w neuromięśniowych punktach motorycznych odbytnicy femoris, vastus lateralis i vastus medialis czworokąt. Tkanka poddawana precyzyjnym ciśnieniu w tych wysoce unerwionych strefach nerwowo -mięśniowych sprzyja stymulacji kinestetycznej wrażliwości korowej. Zmienną wynikową będzie ocena maksymalnej wytrzymałości (MS) wygenerowanej przez uczestnika podczas ruchu przysiadu, od pozycji zgięcia kolana 90º do pełnego rozszerzenia. W momencie siły szczytowej oceniana zostanie średnia prędkość (MV) fazy koncentrycznej ruchu i maksymalne obciążenie, które uczestnik może poruszyć. Interwencja, ocena i rekrutacja odbędą się na Wydziale Nauk o zdrowiu, Blanquerna - Ramon Llull University
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pedro V López Plaza
- Numer telefonu: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG) będzie miała proprioceptywne urządzenie stymulacyjne umieszczone na punktach motorycznych mięśnia mięśnia mięśnia czworogłowego bez zastosowania głębokiej stymulacji sensorycznej przez cały okres oceny maksymalnej wytrzymałości (MS) poprzez średnią prędkość (MV), w tym okresy odpoczynku.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (EG1)
Eksperymentalna grupa 1 (EG1) będzie umieszczać urządzenie na punktach silnika mięśnia mięśnia czworogłowego z głęboką stymulacją sensoryczną obwodową stosowaną przez pałki urządzenia przez cały okres oceny maksymalnej wytrzymałości (MS) poprzez średnią prędkość (MV), w tym okresy spoczynku.
|
Bodźca proprioceptywna będzie składać się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę, zlokalizowaną w punktach motorycznych nerwowo -mięśniowych odbytnicy femoris, vastus lateralis i vastus medialis czworogłowego.
Tkanka poddała się temu precyzyjnemu ciśnieniu w obszarach wysokiego unerwienia nerwowo -mięśniowego ułatwia stymulację kinestetyczną czułość korową.
Grupa eksperymentalna (EG) będzie losowo i przekrojona na dwie grupy, dzięki czemu obie otrzymują interwencję w dwóch różnych modalności w dwóch różnych momentach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2 (EG2)
Eksperymentalna grupa 2 (EG2) będzie miał urządzenie umieszczone na punktach silnika mięśnia mięśnia mięśnia czworogłowego z głęboką stymulacją sensoryczną peryferyjną stosowaną przez pałki urządzenia, ale tylko w okresach odpoczynku między powtórzeniami w procesie oceny maksymalnej wytrzymałości (ms) poprzez średnią prędkość (MV), stosowaną ciągle przez 15 sekund w 20 sekundach.
|
Bodźca proprioceptywna będzie składać się z przerywanego ciśnienia mechanicznego na skórę, zlokalizowaną w punktach motorycznych nerwowo -mięśniowych odbytnicy femoris, vastus lateralis i vastus medialis czworogłowego.
Tkanka poddała się temu precyzyjnemu ciśnieniu w obszarach wysokiego unerwienia nerwowo -mięśniowego ułatwia stymulację kinestetyczną czułość korową.
Grupa eksperymentalna (EG) będzie losowo i przekrojona na dwie grupy, dzięki czemu obie otrzymują interwencję w dwóch różnych modalności w dwóch różnych momentach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła (MS)
Ramy czasowe: Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Zmienna wyniku będzie obejmować ocenę maksymalnej wytrzymałości (MS) wygenerowanej przez uczestnika podczas ruchu przysiadu, od pozycji zgięcia kolana 90º do pełnego rozszerzenia mierzonego w dwóch jednostkach, kilogramach i Newtonach.
|
Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektryczna aktywacja nerwowo -mięśniowa
Ramy czasowe: Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Oprócz oceny siły, przenośne czujniki zostaną umieszczone w celu digitalizacji kinematyki (kąty stawu kolanowego i stopy) oraz aktywność elektryczną mięśni (elektromiografia powierzchniowa), związana ze zmienną aktywacji neuromięśniowej podczas ruchu przysiadu.
|
Szacowany czas ruchu i gromadzenie danych na 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-04-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .