- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06936020
Effecten van perifere somatosensorische stimulatie via mechanische druk op de spierkracht van de onderste ledematen bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: om te bepalen of de toepassing van een perifere proprioceptieve stimulus op de neuromusculaire motorische punten van de quadriceps de sterkte en neuromusculaire activering tijdens de squatbeweging in de onderste ledematen van gezonde, ongetrainde personen verhoogt.
Methoden: Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde crossover klinische studie. Alle deelnemers (n = 36) ontvangen willekeurig zowel de actieve als de schijnproprioceptieve stimulatie. De proprioceptieve stimulus zal bestaan uit intermitterende mechanische druk op de huid, gelokaliseerd op de neuromusculaire motorpunten van het rectus femoris, stukjes sentalis en deeltus medialis van de quadriceps. Het weefsel dat wordt onderworpen aan precieze druk in deze sterk geïnnerveerde neuromusculaire zones bevordert de stimulatie van kinesthetische corticale gevoeligheid. De uitkomstvariabele zal de beoordeling zijn van maximale sterkte (MS) die door de deelnemer tijdens de squat -beweging wordt gegenereerd, van een 90º knieflexionpositie tot volledige extensie. Op het moment van piekkracht zal de gemiddelde snelheid (MV) van de concentrische fase van de beweging en de maximale belasting die de deelnemer kan verplaatsen, worden geëvalueerd. De interventie, beoordeling en werving zullen plaatsvinden bij de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Blanquerna - Ramon Llull University
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pedro V López Plaza
- Telefoonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep (CG)
Hij controlegroep (CG) zal het proprioceptieve stimulatieapparaat hebben dat op de motorpunten van de quadriceps -spier wordt geplaatst zonder de toepassing van diepe sensorische stimulatie gedurende de gehele evaluatieperiode van maximale sterkte (MS) via gemiddelde snelheid (MV), inclusief rustperioden.
|
|
|
Experimenteel: De experimentele groep 1 (EG1)
De experimentele groep 1 (EG1) heeft het apparaat op de motorpunten van de quadriceps -spier geplaatst met diepe perifere sensorische stimulatie toegepast via de plungers van het apparaat gedurende de gehele evaluatieperiode van maximale sterkte (MS) via gemiddelde snelheid (MV), inclusief rustperioden.
|
De proprioceptieve stimulus zal bestaan uit intermitterende mechanische druk op de huid, gelokaliseerd op de neuromusculaire motorpunten van de rectus femoris, Vastus lateralis en Vastus medialis van de quadriceps.
Het weefsel dat wordt onderworpen aan deze precieze druk in gebieden met hoge neuromusculaire innervatie vergemakkelijkt de stimulatie van kinesthetische corticale gevoeligheid.
De experimentele groep (EG) zal willekeurig en crosswise worden onderverdeeld in twee groepen, zodat beide de interventie in twee verschillende modaliteiten op twee verschillende tijden ontvangen.
|
|
Experimenteel: De experimentele groep 2 (EG2)
De experimentele groep 2 (EG2) zal het apparaat op de motorpunten van de quadriceps-spier hebben geplaatst met diepe perifere sensorische stimulatie toegepast via de plungers van het apparaat, maar alleen tijdens de rustperioden tussen herhalingen tussen herhalingen in het evaluatieproces van maximale sterkte (MS) via gemiddelde snelheid (MV), continu toegepast gedurende 15 seconden over een totaal van 5 minuten.
|
De proprioceptieve stimulus zal bestaan uit intermitterende mechanische druk op de huid, gelokaliseerd op de neuromusculaire motorpunten van de rectus femoris, Vastus lateralis en Vastus medialis van de quadriceps.
Het weefsel dat wordt onderworpen aan deze precieze druk in gebieden met hoge neuromusculaire innervatie vergemakkelijkt de stimulatie van kinesthetische corticale gevoeligheid.
De experimentele groep (EG) zal willekeurig en crosswise worden onderverdeeld in twee groepen, zodat beide de interventie in twee verschillende modaliteiten op twee verschillende tijden ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale sterkte (MS)
Tijdsspanne: Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
De uitkomstvariabele zal bestaan uit de beoordeling van de door de deelnemer gegenereerde maximale sterkte (MS) tijdens de squat -beweging, van een 90º kniepositie tot volledige extensie gemeten in twee eenheden, kilogrammen en newton.
|
Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische neuromusculaire activering
Tijdsspanne: Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Naast de sterkte -beoordeling zullen draagbare sensoren worden geplaatst om kinematica (knie- en voetgewrichtshoeken) en spierelektrische activiteit (oppervlakte -elektromyografie) te digitaliseren, gerelateerd aan de variabele van neuromusculaire activering tijdens de squatbeweging.
|
Geschatte bewegingstijd en gegevensverzameling van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-04-08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .