- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936020
Efeitos da estimulação somatossensorial periférica via pressão mecânica na força muscular do membro inferior em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: determinar se a aplicação de um estímulo proprioceptivo periférico aos pontos motores neuromusculares do quadríceps aumenta a força e a ativação neuromuscular durante o movimento de agachamento nos membros inferiores de indivíduos saudáveis e não treinados.
Métodos: O desenho deste estudo é um ensaio clínico randomizado. Todos os participantes (n = 36) receberão aleatoriamente a estimulação proprioceptiva ativa e simulada. O estímulo proprioceptivo consistirá em pressão mecânica intermitente na pele, localizada nos pontos motores neuromusculares do reto femoris, vastus lateralis e vasto medial do quadríceps. O tecido submetido a pressão precisa nessas zonas neuromusculares altamente inervadas promove a estimulação da sensibilidade cortical cinestésica. A variável de resultado será a avaliação da força máxima (MS) gerada pelo participante durante o movimento do agachamento, desde uma posição de flexão de 90º no joelho até a extensão total. No momento da força de pico, a velocidade média (MV) da fase concêntrica do movimento e a carga máxima que o participante pode mover serão avaliadas. A intervenção, avaliação e recrutamento ocorrerão na Faculdade de Ciências da Saúde, Blanquerna - Universidade Ramon Llull
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pedro V López Plaza
- Número de telefone: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Pedro Victor López Plaza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O grupo controle (CG)
O grupo controle (CG) terá o dispositivo de estimulação proprioceptiva colocado nos pontos motores do músculo quadríceps sem a aplicação de estimulação sensorial profunda durante todo o período de avaliação de força máxima (MS) por meio da velocidade média (MV), incluindo períodos de descanso.
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Experimental: O Grupo Experimental 1 (EG1)
O Grupo Experimental 1 (EG1) terá o dispositivo colocado nos pontos motores do músculo quadríceps com estimulação sensorial periférica profunda aplicada através dos êmbolos do dispositivo durante todo o período de avaliação de força máxima (MS) por meio da velocidade média (MV), incluindo períodos de descanso.
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O estímulo proprioceptivo consistirá em pressão mecânica intermitente na pele, localizada nos pontos motores neuromusculares do reto femoris, vasto lateral e vasto medial do quadríceps.
O tecido submetido a essa pressão precisa em áreas de alta inervação neuromuscular facilita a estimulação da sensibilidade cortical cinestésica.
O grupo experimental (por exemplo) será subdividido aleatoriamente e transversal em dois grupos, para que ambos recebam a intervenção em duas modalidades diferentes em dois momentos diferentes.
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Experimental: O Grupo Experimental 2 (EG2)
O Grupo Experimental 2 (EG2) fará com que o dispositivo seja colocado nos pontos motores do músculo quadríceps com estimulação sensorial periférica profunda aplicada através dos arranhões do dispositivo, mas apenas durante os períodos de descanso entre repetições no processo de avaliação de resistência máxima (MS) por meio de velocidade média (MV), aplicada contínua por 15 segundos em 20 segundos de intervalos de 20 anos.
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O estímulo proprioceptivo consistirá em pressão mecânica intermitente na pele, localizada nos pontos motores neuromusculares do reto femoris, vasto lateral e vasto medial do quadríceps.
O tecido submetido a essa pressão precisa em áreas de alta inervação neuromuscular facilita a estimulação da sensibilidade cortical cinestésica.
O grupo experimental (por exemplo) será subdividido aleatoriamente e transversal em dois grupos, para que ambos recebam a intervenção em duas modalidades diferentes em dois momentos diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força máxima (MS)
Prazo: Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
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A variável de resultado consistirá na avaliação da força máxima (MS) gerada pelo participante durante o movimento do agachamento, de uma posição de flexão de 90º no joelho até a extensão total medida em duas unidades, quilogramas e newtons.
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Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação neuromuscular elétrica
Prazo: Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
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Além da avaliação de força, os sensores portáteis serão colocados para digitalizar a cinemática (ângulos da articulação do joelho e do pé) e atividade elétrica muscular (eletromiografia da superfície), relacionada à variável da ativação neuromuscular durante o movimento do agachamento.
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Tempo estimado de movimento e coleta de dados de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-04-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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