- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936020
Effetti della stimolazione somatosensoriale periferica attraverso la pressione meccanica sulla forza muscolare degli arti inferiori in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: determinare se l'applicazione di uno stimolo propriocettivo periferico ai punti motori neuromuscolari del quadricipite aumenta la forza e l'attivazione neuromuscolare durante il movimento tozzo negli arti inferiori di soggetti sani e non allenati.
Metodi: la progettazione di questo studio è uno studio clinico crossover randomizzato. Tutti i partecipanti (n = 36) riceveranno casualmente sia la stimolazione propriocettiva attiva che quella finta. Lo stimolo propriocettivo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle, localizzata nei punti motori neuromuscolari del retto femorale, vasto laterale e vasto mediale dei quadricipili. Il tessuto sottoposto a pressione precisa in queste zone neuromuscolari altamente innervate promuove la stimolazione della sensibilità corticale cinestetica. La variabile di risultato sarà la valutazione della massima resistenza (MS) generata dal partecipante durante il movimento tozzo, da una posizione di flessione del ginocchio di 90º alla piena estensione. Al momento della forza di picco, verrà valutata la velocità media (MV) della fase concentrica del movimento e il carico massimo che il partecipante può muoversi. L'intervento, la valutazione e il reclutamento avranno luogo presso la Facoltà di Scienze della salute, Blanquerna - Ramon Llull University
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pedro V López Plaza
- Numero di telefono: 932 53 32 56
- Email: pedrovictorlp@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna
- Pedro Victor López Plaza
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo (CG)
Il gruppo di controllo (CG) avrà il dispositivo di stimolazione propriocettiva posizionata sui punti motori del muscolo del quadricipite senza l'applicazione della stimolazione sensoriale profonda durante l'intero periodo di valutazione della massima resistenza (MS) tramite velocità media (MV), compresi i periodi di riposo.
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale 1 (EG1)
Il gruppo sperimentale 1 (EG1) avrà il dispositivo posizionato sui punti motori del muscolo del quadricipite con una stimolazione sensoriale periferica profonda applicata tramite gli stanchi del dispositivo durante l'intero periodo di valutazione della massima resistenza (MS) tramite velocità media (MV), compresi i periodi di riposo.
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Lo stimolo propriocettivo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle, localizzata nei punti motori neuromuscolari del retto femorale, del vasto laterale e del vasto mediale del quadricipite.
Il tessuto sottoposto a questa pressione precisa in aree di alta innervazione neuromuscolare facilita la stimolazione della sensibilità corticale cinestetica.
Il gruppo sperimentale (EG) sarà suddiviso in modo casuale e trasversale in due gruppi, in modo che entrambi ricevano l'intervento in due diverse modalità in due volte diverse.
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale 2 (EG2)
Il gruppo sperimentale 2 (EG2) avrà il dispositivo posizionato sui punti motori del muscolo del quadricipite con una profonda stimolazione sensoriale periferica applicata tramite gli stanchi del dispositivo, ma solo durante i periodi di riposo tra le ripetizioni nel processo di valutazione della massima resistenza (SM) tramite velocità media (MV) tramite velocità media (MV), applicata continuamente per 15 secondi a 20 secondi a intervalli in totale di 5 minuti.
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Lo stimolo propriocettivo consisterà in una pressione meccanica intermittente sulla pelle, localizzata nei punti motori neuromuscolari del retto femorale, del vasto laterale e del vasto mediale del quadricipite.
Il tessuto sottoposto a questa pressione precisa in aree di alta innervazione neuromuscolare facilita la stimolazione della sensibilità corticale cinestetica.
Il gruppo sperimentale (EG) sarà suddiviso in modo casuale e trasversale in due gruppi, in modo che entrambi ricevano l'intervento in due diverse modalità in due volte diverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima (MS)
Lasso di tempo: Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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La variabile di risultato consiste nella valutazione della massima resistenza (MS) generata dal partecipante durante il movimento tozzo, da una posizione di flessione del ginocchio di 90º alla piena estensione misurata in due unità, chilogrammi e newton.
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Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione neuromuscolare elettrica
Lasso di tempo: Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Oltre alla valutazione della forza, i sensori portatili verranno posizionati per digitalizzare la cinematica (angoli di articolazione del ginocchio e del piede) e l'attività elettrica muscolare (elettromiografia superficiale), correlate alla variabile di attivazione neuromuscolare durante il movimento tozzo.
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Tempo stimato di movimento e raccolta dei dati di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-04-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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