- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936020
Effekter af perifer somatosensorisk stimulering via mekanisk tryk på muskelstyrken under lemmer hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme, om anvendelsen af en perifer propriosceptiv stimulus til de neuromuskulære motoriske punkter for quadriceps øger styrke og neuromuskulær aktivering under squat -bevægelsen i underekstremiteterne af sunde, utrættede individer.
Metoder: Designet af denne undersøgelse er et randomiseret crossover -klinisk forsøg. Alle deltagere (n = 36) vil tilfældigt modtage både den aktive og skampropriosceptive stimulering. Den propriosceptive stimulus vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden, lokaliseret ved neuromuskulære motoriske punkter i rektus femoris, vastus lateralis og vastus medialis af quadriceps. Vævet udsat for præcist tryk i disse stærkt inderverede neuromuskulære zoner fremmer stimuleringen af kinestetisk kortikal følsomhed. Resultatvariablen vil være vurderingen af maksimal styrke (MS) genereret af deltageren under squat -bevægelsen, fra en 90º knæflektionsposition til fuld forlængelse. I øjeblikket af Peak Force evalueres den gennemsnitlige hastighed (MV) for den koncentriske fase af bevægelsen og den maksimale belastning, som deltageren kan flytte,. Intervention, vurdering og rekruttering finder sted på Fakultet for sundhedsvidenskab, Blanquerna - Ramon Llull University
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pedro V López Plaza
- Telefonnummer: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Pedro Victor López Plaza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen (CG)
Control Group (CG) vil have den propriosceptive stimuleringsindretning placeret på motorpunkterne i quadriceps -musklerne uden anvendelse af dyb sensorisk stimulering gennem hele evalueringsperioden for maksimal styrke (MS) via gennemsnitlig hastighed (MV), inklusive hvileperioder.
|
|
|
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe 1 (EG1)
Den eksperimentelle gruppe 1 (EG1) vil have enheden placeret på motorpunkterne i quadriceps -musklerne med dyb perifer sensorisk stimulering påført via enhedens stempler gennem hele evalueringsperioden for maksimal styrke (MS) via gennemsnitlig hastighed (MV), inklusive hvileperioder.
|
Den propriosceptive stimulus vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden, lokaliseret ved de neuromuskulære motoriske punkter i rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis fra quadriceps.
Vævet udsat for dette nøjagtige tryk i områder med høj neuromuskulær innervation letter stimuleringen af kinestetisk kortikal følsomhed.
Den eksperimentelle gruppe (f.eks.) Vil være tilfældigt og tværs opdelt i to grupper, så begge modtager interventionen i to forskellige tilstande på to forskellige tidspunkter.
|
|
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe 2 (EG2)
Den eksperimentelle gruppe 2 (EG2) vil have enheden anbragt på motorpunkterne i quadriceps-musklerne med dyb perifer sensorisk stimulering påført via enhedens stempler, men kun i de hvileperioder mellem gentagelser i evalueringsprocessen med maksimal styrke (MS) via gennemsnitlig hastighed (MV), anvendt kontinuerligt i 15 sekunder ved 20-second-intervaller i alt 5 minutter.
|
Den propriosceptive stimulus vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden, lokaliseret ved de neuromuskulære motoriske punkter i rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis fra quadriceps.
Vævet udsat for dette nøjagtige tryk i områder med høj neuromuskulær innervation letter stimuleringen af kinestetisk kortikal følsomhed.
Den eksperimentelle gruppe (f.eks.) Vil være tilfældigt og tværs opdelt i to grupper, så begge modtager interventionen i to forskellige tilstande på to forskellige tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (MS)
Tidsramme: estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
|
Resultatvariablen vil bestå af vurderingen af maksimal styrke (MS) genereret af deltageren under squat -bevægelsen, fra en 90º knæflektionsposition til fuld forlængelse målt i to enheder, kilogram og newton.
|
estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk neuromuskulær aktivering
Tidsramme: estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
|
Foruden styrkevurdering vil bærbare sensorer blive placeret til at digitalisere kinematik (knæ- og fodled vinkler) og muskelelektrisk aktivitet (overfladelektromyografi), relateret til variablen af neuromuskulær aktivering under squat -bevægelsen.
|
estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-04-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb perifer sensorisk stimulering
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetDyb hjernestimulation | Spasmodisk dysfoni | Larynx dystoniCanada
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Nader PouratianRekruttering