- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946667
Resistenssiominaisuudet ja diagnostisen mallin kehitys leikkauksen jälkeiselle UTI: lle munuaiskivipotilailla
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xingxin Jiang
Patogeeniresistenssiominaisuudet ja yhdistetyn diagnostisen mallin kehitys käyttämällä HS-CRP: tä, HBP: tä, NGAL: ta ja ADPN: tä postoperatiivisten virtsatieinfektioiden kannalta munuaiskivipotilailla
HBP: n, ADPN: n, NGAL: n ja HS-CRP: n yhdistetty havaitseminen mahdollistaa erittäin tehokkaan diagnostisen mallin rakentamisen, joka tarjoaa uuden strategian varhaisen tartunnan tunnistamiseen ja riskien stratifiointiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin patogeenijakaumaa, antimikrobisen resistenssin ja biomarkkereiden (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) diagnostista hyödyllisyyttä virtsatieinfektioissa (UTI) munuaisten kivileikkauksen jälkeen.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 130 munuaiskiviä, joita hoidettiin helmikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisten UTI-tapahtumien perusteella ne luokiteltiin UTI-ryhmään (n = 41) ja ei-UTI-ryhmään (n = 89).
Laboratorioparametrit, mukaan lukien WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL ja ADPN-tasot, mitattiin.
UTI-ryhmän potilaiden keskipitkän puhtaanaturilaisten virtsanäytteet kerättiin patogeenin tunnistamiseen ja antimikrobisen herkkyystestaukseen.
Pearson -korrelaatioanalyysi suoritettiin näiden biomarkkereiden välisten suhteiden arvioimiseksi, ROC -käyräanalyysi diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi ja logistista regressioanalyysiä käytettiin postoperatiivisten infektioiden riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 130 munuaiskiviä ja joita hoidettiin sairaalassa helmikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen UTI: n esiintymisen perusteella potilaat luokiteltiin UTI-ryhmään (n = 41) ja ei-UTI-ryhmään (n = 89).
Potilaiden keskimääräinen ikä UTI -ryhmässä oli 52,76 ± 8,49
Vuotta, jotka käsittävät 24 miestä ja 17 naista, kun taas ei-UTI-ryhmän keski-ikä oli 53,03 ± 7,12
vuosia, mukaan lukien 43 miestä ja 46 naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Virtsaalakalsimien diagnoosi, jonka CT, röntgen tai ultraääni on vahvistanut;
- Täydellinen kliininen tieto. -
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisten UTI: n tai muiden infektioiden läsnäolo ennen leikkausta;
- Samanaikaisesti esiintyvät urologiset häiriöt (esim. Virtsarakon syöpä, neurogeeninen virtsarakko);
- Immunosuppressanttien tai antibioottien pitkäaikainen käyttö (> 2 viikkoa). -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UTI -ryhmä
UTI-ryhmän potilaiden keskipitkän puhtaanaturilaisten virtsanäytteet kerättiin patogeenin tunnistamiseen ja antimikrobisen herkkyystestaukseen.
|
Laboratorioparametrit, mukaan lukien WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL ja ADPN-tasot, mitattiin.
UTI-ryhmän potilaiden keskipitkän puhtaanaturilaisten virtsanäytteet kerättiin patogeenin tunnistamiseen ja antimikrobisen herkkyystestaukseen.
|
|
ei-UTI-ryhmä
UTI-ryhmän potilaiden keskipitkän puhtaanaturilaisten virtsanäytteet kerättiin patogeenin tunnistamiseen ja antimikrobisen herkkyystestaukseen.
|
Laboratorioparametrit, mukaan lukien WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL ja ADPN-tasot, mitattiin.
UTI-ryhmän potilaiden keskipitkän puhtaanaturilaisten virtsanäytteet kerättiin patogeenin tunnistamiseen ja antimikrobisen herkkyystestaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeeniresistenssiominaisuudet ja yhdistetyn diagnostisen mallin kehitys käyttämällä HS-CRP: tä, HBP: tä, NGAL: ta ja ADPN: tä postoperatiivisten virtsatieinfektioiden kannalta munuaiskivipotilailla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Postoperatiiviset UTI: t munuaiskivipotilailla johtuu pääasiassa gramnegatiivisista bakteereista, joilla on suuri resistenssi.
HS-CRP: n, HBP: n, NGAL: n ja ADPN: n yhdistetty havaitseminen parantaa merkittävästi diagnostista tarkkuutta.
HBP, NGAL ja ADPN toimivat varhaisina ennustavina markkereina postoperatiiviselle infektiolle tarjoamalla viitteen kliiniseen käytäntöön.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Infektiot
- Virtsatieinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 2025-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .