- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06946667
Resistensegenskaper och utveckling av diagnostisk modell för postoperativ UTI hos patienter med njursten
20 april 2025 uppdaterad av: Xingxin Jiang
Patogenresistensegenskaper och utveckling av en kombinerad diagnostisk modell med hjälp av HS-CRP, HBP, NGAL och ADPN för postoperativa urinvägsinfektioner hos patienter med njursten
Den kombinerade detekteringen av HBP, ADPN, NGAL och HS-CRP möjliggör konstruktion av en mycket effektiv diagnostisk modell, vilket erbjuder en ny strategi för identifiering av tidig infektion och riskstratifiering efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte patogenfördelning, antimikrobiell resistens och diagnostisk användbarhet av biomarkörer (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) för urinvägsinfektioner (UTI) efter kirurgi i njursten.
Totalt 130 patienter med njursten, som behandlades mellan februari 2021 och december 2024, inkluderades i denna studie.
Baserat på förekomsten av postoperativa UTI, kategoriserades de i UTI-gruppen (n = 41) och icke-UTI-gruppen (n = 89).
Laboratorieparametrar, inklusive WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL och ADPN, mättes.
Midstream Clean Catch-urinprover från patienter i UTI-gruppen uppsamlades för patogenidentifiering och antimikrobiell känslighetstest.
Pearson korrelationsanalys utfördes för att utvärdera förhållandena mellan dessa biomarkörer, ROC -kurvanalys genomfördes för att utvärdera diagnostisk prestanda och logistisk regressionsanalys användes för att identifiera oberoende riskfaktorer för postoperativa infektioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 130 patienter som diagnostiserats med njursten och behandlades på vårt sjukhus mellan februari 2021 och december 2024 deltog i denna studie.
Baserat på närvaron av postoperativ UTI kategoriserades patienterna i UTI-gruppen (n = 41) och icke-UTI-gruppen (n = 89).
Medelåldern för patienter i UTI -gruppen var 52,76 ± 8.49
år, som består av 24 män och 17 kvinnor, medan gruppen som inte är UTI hade en medelålder på 53,03 ± 7,12
år, inklusive 43 män och 46 kvinnor.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Diagnos av urinberäkningar bekräftade av CT, röntgen eller ultraljud;
- Komplett tillgängliga kliniska data. -
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av aktiv UTI eller andra infektioner före operationen;
- Samexisterande urologiska störningar (t.ex. blåscancer, neurogen urinblåsan);
- Långvarig användning av immunsuppressiva medel eller antibiotika (> 2 veckor). -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UTI -gruppen
Midstream Clean Catch-urinprover från patienter i UTI-gruppen uppsamlades för patogenidentifiering och antimikrobiell känslighetstest.
|
Laboratorieparametrar, inklusive WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL och ADPN, mättes.
Midstream Clean Catch-urinprover från patienter i UTI-gruppen uppsamlades för patogenidentifiering och antimikrobiell känslighetstest.
|
|
icke-UTI-gruppen
Midstream Clean Catch-urinprover från patienter i UTI-gruppen uppsamlades för patogenidentifiering och antimikrobiell känslighetstest.
|
Laboratorieparametrar, inklusive WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL och ADPN, mättes.
Midstream Clean Catch-urinprover från patienter i UTI-gruppen uppsamlades för patogenidentifiering och antimikrobiell känslighetstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patogenresistensegenskaper och utveckling av en kombinerad diagnostisk modell med hjälp av HS-CRP, HBP, NGAL och ADPN för postoperativa urinvägsinfektioner hos patienter med njursten
Tidsram: 10 veckor
|
Postoperativ UTI hos njurstenpatienter orsakas främst av gramnegativa bakterier med hög resistens.
Kombinerad detektion av HS-CRP, HBP, NGAL och ADPN förbättrar avsevärt diagnostisk noggrannhet.
HBP, NGAL och ADPN fungerar som tidiga prediktiva markörer för postoperativ infektion, vilket ger en referens för klinisk praxis.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2025
Första postat (Faktisk)
27 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Infektioner
- Urinvägsinfektion
Andra studie-ID-nummer
- No. 2025-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .