- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06946667
Weerstandskenmerken en ontwikkeling van het diagnostisch model voor postoperatieve UTI bij patiënten met nierstenen
20 april 2025 bijgewerkt door: Xingxin Jiang
Pathogene resistentie-kenmerken en ontwikkeling van een gecombineerd diagnostisch model met behulp van HS-CRP, HBP, NGAL en ADPN voor postoperatieve urineweginfecties bij patiënten met nierstenen
De gecombineerde detectie van HBP, ADPN, NGAL en HS-CRP maakt de constructie mogelijk van een zeer efficiënt diagnostisch model, dat een nieuwe strategie biedt voor vroege infectie-identificatie en risicostratificatie na chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht pathogene verdeling, antimicrobiële resistentie en het diagnostische nut van biomarkers (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) voor urineweginfecties (UTI) na niersteenchirurgie.
Een totaal van 130 patiënten met nierstenen, behandeld tussen februari 2021 en december 2024, werden in deze studie opgenomen.
Op basis van het optreden van postoperatieve UTI's werden ze gecategoriseerd in de UTI-groep (n = 41) en de niet-UTI-groep (n = 89).
Laboratoriumparameters, waaronder WBC, NLR, NEU, HS-CRP-, HBP-, NGAL- en ADPN-niveaus, werden gemeten.
Midstroom Clean-Catch urinemonsters van patiënten in de UTI-groep werden verzameld voor pathogeenidentificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests.
Pearson -correlatie -analyse werd uitgevoerd om de relaties tussen deze biomarkers te beoordelen, ROC -curve -analyse werd uitgevoerd om de diagnostische prestaties te evalueren en logistieke regressieanalyse werd gebruikt om onafhankelijke risicofactoren voor postoperatieve infecties te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 130 patiënten met de diagnose nierstenen en behandeld in ons ziekenhuis tussen februari 2021 en december 2024 werden ingeschreven in deze studie.
Op basis van de aanwezigheid van postoperatieve UTI werden patiënten gecategoriseerd in de UTI-groep (n = 41) en de niet-UTI-groep (n = 89).
De gemiddelde leeftijd van patiënten in de UTI -groep was 52,76 ± 8,49
Jaren, bestaande uit 24 mannen en 17 vrouwen, terwijl de niet-UTI-groep een gemiddelde leeftijd had van 53,03 ± 7,12
Jaren, waaronder 43 mannen en 46 vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Diagnose van urinecalculi bevestigd door CT, röntgenfoto of echografie;
- Volledige klinische gegevens beschikbaar. -
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van actieve UTI of andere infecties voorafgaand aan de operatie;
- Naast elkaar bestaande urologische aandoeningen (bijv. Blaaskanker, neurogene blaas);
- Langdurig gebruik van immunosuppressiva of antibiotica (> 2 weken). -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De UTI -groep
Midstroom Clean-Catch urinemonsters van patiënten in de UTI-groep werden verzameld voor pathogeenidentificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests.
|
Laboratoriumparameters, waaronder WBC, NLR, NEU, HS-CRP-, HBP-, NGAL- en ADPN-niveaus, werden gemeten.
Midstroom Clean-Catch urinemonsters van patiënten in de UTI-groep werden verzameld voor pathogeenidentificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests.
|
|
de niet-UTI-groep
Midstroom Clean-Catch urinemonsters van patiënten in de UTI-groep werden verzameld voor pathogeenidentificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests.
|
Laboratoriumparameters, waaronder WBC, NLR, NEU, HS-CRP-, HBP-, NGAL- en ADPN-niveaus, werden gemeten.
Midstroom Clean-Catch urinemonsters van patiënten in de UTI-groep werden verzameld voor pathogeenidentificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathogene resistentie-kenmerken en ontwikkeling van een gecombineerd diagnostisch model met behulp van HS-CRP, HBP, NGAL en ADPN voor postoperatieve urineweginfecties bij patiënten met nierstenen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Postoperatieve UTI bij niersteenpatiënten worden voornamelijk veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën met hoge resistentie.
Gecombineerde detectie van HS-CRP, HBP, NGAL en ADPN verbetert de diagnostische nauwkeurigheid aanzienlijk.
HBP, NGAL en ADPN dienen als vroege voorspellende markers voor postoperatieve infectie, die een referentie bieden voor de klinische praktijk.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nierstenen
- Nefrolithiase
- Infecties
- Urineweginfecties
Andere studie-ID-nummers
- No. 2025-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .