Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky rezistence a vývoj diagnostického modelu pro pooperační UTI u pacientů s ledvinovými kameny

20. dubna 2025 aktualizováno: Xingxin Jiang

Charakteristiky odolnosti proti patogenu a vývoj kombinovaného diagnostického modelu pomocí HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN pro pooperační infekce močových cest u pacientů s ledvinovými kameny

Kombinovaná detekce HBP, ADPN, NGAL a HS-CRP umožňuje konstrukci vysoce efektivního diagnostického modelu a nabízí novou strategii pro včasnou identifikaci infekce a stratifikaci rizika po chirurgickém zákroku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumala distribuci patogenů, antimikrobiální rezistenci a diagnostickou užitečnost biomarkerů (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) pro infekce močových cest (UTI) po operaci ledvin. Do této studie bylo zahrnuto celkem 130 pacientů s ledvinovými kameny, léčených mezi únorem 2021 a prosincem 2024. Na základě výskytu pooperační UTI byly kategorizovány do skupiny UTI (n = 41) a skupiny bez UTI (n = 89). Byly měřeny laboratorní parametry, včetně WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN. Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti. Byla provedena Pearsonova korelační analýza za účelem posouzení vztahů mezi těmito biomarkery, analýza křivky ROC byla provedena za účelem vyhodnocení diagnostické výkonnosti a logistická regresní analýza byla použita k identifikaci nezávislých rizikových faktorů pro pooperační infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215101
        • Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zapsáno celkem 130 pacientů s diagnostikovanou ledvinovou kamennou a léčených v naší nemocnici mezi únorem 2021 do prosince 2024. Na základě přítomnosti pooperačního UTI byli pacienti kategorizováni do skupiny UTI (n = 41) a skupiny bez UTI (n = 89). Průměrný věk pacientů ve skupině UTI byl 52,76 ± 8,49 roky, které se skládají z 24 mužů a 17 žen, zatímco skupina bez UTI měla průměrný věk 53,03 ± 7,12 roky, včetně 43 mužů a 46 žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Diagnóza výpočtů moči potvrzená CT, rentgenem nebo ultrazvukem;
  3. Kompletní dostupná klinická data. -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost aktivních UTI nebo jiných infekcí před chirurgickým zákrokem;
  2. Koexistující urologické poruchy (např. Rakovina močového měchýře, neurogenní močový měchýř);
  3. Prodloužené použití imunosupresiv nebo antibiotik (> 2 týdny). -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina UTI
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
Byly měřeny laboratorní parametry, včetně WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN. Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
Skupina mimo UTI
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
Byly měřeny laboratorní parametry, včetně WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN. Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky odolnosti proti patogenu a vývoj kombinovaného diagnostického modelu pomocí HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN pro pooperační infekce močových cest u pacientů s ledvinovými kameny
Časové okno: 10 týdnů
Pooperační UTI u pacientů s ledvinovým kamenem jsou způsobeny primárně gramnegativními bakteriemi s vysokou rezistencí. Kombinovaná detekce HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN významně zlepšuje diagnostickou přesnost. HBP, NGAL a ADPN slouží jako časné prediktivní markery pro pooperační infekci a poskytují odkaz na klinickou praxi.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina UTI

Předplatit