- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06946667
Charakteristiky rezistence a vývoj diagnostického modelu pro pooperační UTI u pacientů s ledvinovými kameny
20. dubna 2025 aktualizováno: Xingxin Jiang
Charakteristiky odolnosti proti patogenu a vývoj kombinovaného diagnostického modelu pomocí HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN pro pooperační infekce močových cest u pacientů s ledvinovými kameny
Kombinovaná detekce HBP, ADPN, NGAL a HS-CRP umožňuje konstrukci vysoce efektivního diagnostického modelu a nabízí novou strategii pro včasnou identifikaci infekce a stratifikaci rizika po chirurgickém zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala distribuci patogenů, antimikrobiální rezistenci a diagnostickou užitečnost biomarkerů (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) pro infekce močových cest (UTI) po operaci ledvin.
Do této studie bylo zahrnuto celkem 130 pacientů s ledvinovými kameny, léčených mezi únorem 2021 a prosincem 2024.
Na základě výskytu pooperační UTI byly kategorizovány do skupiny UTI (n = 41) a skupiny bez UTI (n = 89).
Byly měřeny laboratorní parametry, včetně WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN.
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
Byla provedena Pearsonova korelační analýza za účelem posouzení vztahů mezi těmito biomarkery, analýza křivky ROC byla provedena za účelem vyhodnocení diagnostické výkonnosti a logistická regresní analýza byla použita k identifikaci nezávislých rizikových faktorů pro pooperační infekce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zapsáno celkem 130 pacientů s diagnostikovanou ledvinovou kamennou a léčených v naší nemocnici mezi únorem 2021 do prosince 2024.
Na základě přítomnosti pooperačního UTI byli pacienti kategorizováni do skupiny UTI (n = 41) a skupiny bez UTI (n = 89).
Průměrný věk pacientů ve skupině UTI byl 52,76 ± 8,49
roky, které se skládají z 24 mužů a 17 žen, zatímco skupina bez UTI měla průměrný věk 53,03 ± 7,12
roky, včetně 43 mužů a 46 žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Diagnóza výpočtů moči potvrzená CT, rentgenem nebo ultrazvukem;
- Kompletní dostupná klinická data. -
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost aktivních UTI nebo jiných infekcí před chirurgickým zákrokem;
- Koexistující urologické poruchy (např. Rakovina močového měchýře, neurogenní močový měchýř);
- Prodloužené použití imunosupresiv nebo antibiotik (> 2 týdny). -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina UTI
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
|
Byly měřeny laboratorní parametry, včetně WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN.
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
|
|
Skupina mimo UTI
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
|
Byly měřeny laboratorní parametry, včetně WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN.
Vzorky moči s čistým úkrytem u pacientů ve skupině UTI byly odebrány pro identifikaci patogenů a testování antimikrobiální citlivosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky odolnosti proti patogenu a vývoj kombinovaného diagnostického modelu pomocí HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN pro pooperační infekce močových cest u pacientů s ledvinovými kameny
Časové okno: 10 týdnů
|
Pooperační UTI u pacientů s ledvinovým kamenem jsou způsobeny primárně gramnegativními bakteriemi s vysokou rezistencí.
Kombinovaná detekce HS-CRP, HBP, NGAL a ADPN významně zlepšuje diagnostickou přesnost.
HBP, NGAL a ADPN slouží jako časné prediktivní markery pro pooperační infekci a poskytují odkaz na klinickou praxi.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Ledvinový kámen
- Nefrolitiáza
- Infekce
- Infekce močového ústrojí
Další identifikační čísla studie
- No. 2025-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina UTI
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationNábor
-
PathnosticsDokončenoInfekce močového ústrojí
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineNáborInfekce močového ústrojíJižní Afrika, Spojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
University of SouthamptonUniversity of Oxford; University of Bristol; Public Health WalesNábor
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončenoInfekce močových cestDánsko
-
PathnosticsDokončenoInfekce močového ústrojí | Komplikovaná infekce močových cestSpojené státy