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Caractéristiques de résistance et développement du modèle de diagnostic pour les UTI postopératoires chez les patients atteints de calculs rénaux

20 avril 2025 mis à jour par: Xingxin Jiang

Caractéristiques de résistance aux pathogènes et développement d'un modèle de diagnostic combiné utilisant HS-CRP, HBP, NGAL et ADPN pour les infections postopératoires des voies urinaires chez les patients atteints de calculs rénaux

La détection combinée de HBP, ADPN, NGAL et HS-CRP permet la construction d'un modèle de diagnostic très efficace, offrant une nouvelle stratégie pour l'identification précoce des infections et la stratification des risques après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a étudié la distribution des agents pathogènes, la résistance aux antimicrobiens et l'utilité diagnostique des biomarqueurs (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) pour les infections des voies urinaires (UTI) après une chirurgie des pierres rénales. Au total, 130 patients avec des calculs rénaux, traités entre février 2021 et décembre 2024, ont été inclus dans cette étude. Sur la base de la survenue d'UTI postopératoires, ils ont été classés dans le groupe UTI (n = 41) et le groupe non UTI (n = 89). Les paramètres de laboratoire, y compris les niveaux de WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL et ADPN, ont été mesurés. Des échantillons d'urine de capture nette au milieu des patients du groupe UTI ont été prélevés pour l'identification des agents pathogènes et les tests de sensibilité aux antimicrobiens. Une analyse de corrélation de Pearson a été réalisée pour évaluer les relations entre ces biomarqueurs, une analyse de la courbe ROC a été réalisée pour évaluer les performances diagnostiques, et une analyse de régression logistique a été utilisée pour identifier les facteurs de risque indépendants d'infections postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215101
        • Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 130 patients diagnostiqués avec des calculs rénaux et traités dans notre hôpital entre février 2021 et décembre 2024 ont été inscrits à cette étude. Sur la base de la présence d'UTI postopératoire, les patients ont été classés dans le groupe UTI (n = 41) et le groupe non UTI (n = 89). L'âge moyen des patients du groupe UTI était de 52,76 ± 8,49 ans, comprenant 24 hommes et 17 femmes, tandis que le groupe non UTI avait un âge moyen de 53,03 ± 7,12 années, dont 43 hommes et 46 femmes.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 ans;
  2. Diagnostic des calculs urinaires confirmés par CT, radiographie ou échographie;
  3. Données cliniques complètes disponibles. -

Critères d'exclusion:

  1. Présence d'une infection infectale active ou d'autres infections avant la chirurgie;
  2. Troubles urologiques coexistants (par exemple, cancer de la vessie, vessie neurogène);
  3. Utilisation prolongée d'immunosuppresseurs ou d'antibiotiques (> 2 semaines). -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe UTI
Des échantillons d'urine de capture nette au milieu des patients du groupe UTI ont été prélevés pour l'identification des agents pathogènes et les tests de sensibilité aux antimicrobiens.
Autre: le groupe UTI
Les paramètres de laboratoire, y compris les niveaux de WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL et ADPN, ont été mesurés. Des échantillons d'urine de capture nette au milieu des patients du groupe UTI ont été prélevés pour l'identification des agents pathogènes et les tests de sensibilité aux antimicrobiens.
le groupe non UTI
Des échantillons d'urine de capture nette au milieu des patients du groupe UTI ont été prélevés pour l'identification des agents pathogènes et les tests de sensibilité aux antimicrobiens.
Autre: le groupe non UTI
Les paramètres de laboratoire, y compris les niveaux de WBC, NLR, Neu, HS-CRP, HBP, NGAL et ADPN, ont été mesurés. Des échantillons d'urine de capture nette au milieu des patients du groupe UTI ont été prélevés pour l'identification des agents pathogènes et les tests de sensibilité aux antimicrobiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de résistance aux pathogènes et développement d'un modèle de diagnostic combiné utilisant HS-CRP, HBP, NGAL et ADPN pour les infections postopératoires des voies urinaires chez les patients atteints de calculs rénaux
Délai: 10 semaines
L'UTI postopératoire chez les patients en pierre rénale est principalement causée par des bactéries à Gram négatif à haute résistance. La détection combinée de HS-CRP, HBP, NGAL et ADPN améliore considérablement la précision du diagnostic. HBP, NGAL et ADPN servent de marqueurs prédictifs précoces pour l'infection postopératoire, fournissant une référence pour la pratique clinique.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xingxin Jiang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No. 2025-008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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