Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Características de resistência e desenvolvimento de modelo de diagnóstico para ITU pós -operatório em pacientes com pedras nos rins

20 de abril de 2025 atualizado por: Xingxin Jiang

Características de resistência a patógenos e desenvolvimento de um modelo de diagnóstico combinado usando HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN para infecções do trato urinário pós-operatório em pacientes com pedras nos rins

A detecção combinada de HBP, ADPN, NGAL e HS-CRP permite a construção de um modelo de diagnóstico altamente eficiente, oferecendo uma nova estratégia para identificação precoce de infecção e estratificação de risco após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigou a distribuição de patógenos, a resistência antimicrobiana e a utilidade diagnóstica dos biomarcadores (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) para infecções do trato urinário (UTI) após cirurgia de pedra renal. Um total de 130 pacientes com pedras nos rins, tratados entre fevereiro de 2021 e dezembro de 2024, foram incluídos neste estudo. Com base na ocorrência de UTIs pós-operatórias, eles foram categorizados no grupo UTI (n = 41) e no grupo não UTI (n = 89). Os parâmetros de laboratório, incluindo níveis de WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN, foram medidos. As amostras de urina de captura limpa do meio da corrente de pacientes no grupo UTI foram coletadas para identificação de patógenos e testes de suscetibilidade antimicrobiana. A análise de correlação de Pearson foi realizada para avaliar as relações entre esses biomarcadores, a análise da curva ROC foi realizada para avaliar o desempenho diagnóstico e a análise de regressão logística foi usada para identificar fatores de risco independentes para infecções pós -operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215101
        • Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 130 pacientes diagnosticados com pedras nos rins e tratados em nosso hospital entre fevereiro de 2021 e dezembro de 2024 foram inscritos neste estudo. Com base na presença de ITU no pós-operatório, os pacientes foram categorizados no grupo UTI (n = 41) e no grupo não UTI (n = 89). A idade média dos pacientes no grupo UTI foi de 52,76 ± 8,49 anos, compreendendo 24 homens e 17 mulheres, enquanto o grupo não uti tinha uma idade média de 53,03 ± 7,12 anos, incluindo 43 homens e 46 mulheres.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos;
  2. Diagnóstico de cálculos urinários confirmados por TC, raio-x ou ultrassom;
  3. Dados clínicos completos disponíveis. -

Critérios de exclusão:

  1. Presença de ITU ativa ou outras infecções antes da cirurgia;
  2. Distúrbios urológicos coexistentes (por exemplo, câncer de bexiga, bexiga neurogênica);
  3. Uso prolongado de imunossupressores ou antibióticos (> 2 semanas). -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo UTI
As amostras de urina de captura limpa do meio da corrente de pacientes no grupo UTI foram coletadas para identificação de patógenos e testes de suscetibilidade antimicrobiana.
Outro: o grupo UTI
Os parâmetros de laboratório, incluindo níveis de WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN, foram medidos. As amostras de urina de captura limpa do meio da corrente de pacientes no grupo UTI foram coletadas para identificação de patógenos e testes de suscetibilidade antimicrobiana.
o grupo não uti
As amostras de urina de captura limpa do meio da corrente de pacientes no grupo UTI foram coletadas para identificação de patógenos e testes de suscetibilidade antimicrobiana.
Outro: o grupo não uti
Os parâmetros de laboratório, incluindo níveis de WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN, foram medidos. As amostras de urina de captura limpa do meio da corrente de pacientes no grupo UTI foram coletadas para identificação de patógenos e testes de suscetibilidade antimicrobiana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de resistência a patógenos e desenvolvimento de um modelo de diagnóstico combinado usando HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN para infecções do trato urinário pós-operatório em pacientes com pedras nos rins
Prazo: 10 semanas
A ITU pós-operatória em pacientes com pedra renal é causada principalmente por bactérias gram-negativas com alta resistência. A detecção combinada de HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN melhora significativamente a precisão do diagnóstico. HBP, NGAL e ADPN servem como marcadores preditivos iniciais para infecção pós -operatória, fornecendo uma referência para a prática clínica.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xingxin Jiang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No. 2025-008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever