- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06946667
Характеристики резистентности и разработка диагностической модели для послеоперационного ИМП у пациентов с камнями в почках
20 апреля 2025 г. обновлено: Xingxin Jiang
Характеристики устойчивости к патогенам и развитие комбинированной диагностической модели с использованием HS-CRP, HBP, NGAL и ADPN для инфекций послеоперационных мочевых путей у пациентов с камнями в почках
Комбинированное обнаружение HBP, ADPN, NGAL и HS-CRP позволяет построить высокоэффективную диагностическую модель, предлагая новую стратегию для идентификации ранней инфекции и стратификации риска после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось распределение патогенов, устойчивость к антимикробным препаратам и диагностическую полезность биомаркеров (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) для инфекций мочевыводящих путей (UTI) после операции по почечному камню.
В общей сложности 130 пациентов с камнями в почках, которые лечились в период с февраля 2021 года по декабрь 2024 года, были включены в это исследование.
Основываясь на возникновении послеоперационных ИМП, они были классифицированы в группе ИМП (n = 41) и группе не UTI (n = 89).
Были измерены лабораторные параметры, включая WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL и ADPN.
Средние образцы мочи в среднем потоке от пациентов в группе ИМП были собраны для идентификации патогенов и тестирования антимикробной восприимчивости.
Анализ корреляции Пирсона был проведен для оценки взаимосвязи между этими биомаркерами, анализ кривой ROC был проведен для оценки диагностической эффективности, а для выявления независимых факторов риска послеоперационных инфекций был использован анализ логистической регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 130 пациентов с диагнозом камней почек и лечились в нашей больнице в период с февраля 2021 года по декабрь 2024 года, были включены в это исследование.
Основываясь на наличии послеоперационного ИМП, пациенты были классифицированы в группе ИМП (n = 41) и группе не UTI (n = 89).
Средний возраст пациентов в группе ИМП составил 52,76 ± 8,49
Годы, составляющие 24 мужчин и 17 женщин, тогда как в группе не UUT средний возраст 53,03 ± 7,12
Годы, в том числе 43 мужчины и 46 женщин.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Диагностика расчетов мочи, подтвержденных КТ, рентгеновским или ультразвуком;
- Полные клинические данные доступны. -
Критерии исключения:
- Наличие активных ИМП или других инфекций до операции;
- Сосуществующие урологические расстройства (например, рак мочевого пузыря, нейрогенный мочевой пузырь);
- Длительное использование иммунодепрессантов или антибиотиков (> 2 недели). -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИМП
Средние образцы мочи в среднем потоке от пациентов в группе ИМП были собраны для идентификации патогенов и тестирования антимикробной восприимчивости.
|
Были измерены лабораторные параметры, включая WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL и ADPN.
Средние образцы мочи в среднем потоке от пациентов в группе ИМП были собраны для идентификации патогенов и тестирования антимикробной восприимчивости.
|
|
не UTI Group
Средние образцы мочи в среднем потоке от пациентов в группе ИМП были собраны для идентификации патогенов и тестирования антимикробной восприимчивости.
|
Были измерены лабораторные параметры, включая WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL и ADPN.
Средние образцы мочи в среднем потоке от пациентов в группе ИМП были собраны для идентификации патогенов и тестирования антимикробной восприимчивости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики устойчивости к патогенам и развитие комбинированной диагностической модели с использованием HS-CRP, HBP, NGAL и ADPN для инфекций послеоперационных мочевых путей у пациентов с камнями в почках
Временное ограничение: 10 недель
|
Послеоперационные УИТ у пациентов с камнем почечного камня в основном вызваны грамотрицательными бактериями с высокой устойчивостью.
Комбинированное обнаружение HS-CRP, HBP, NGAL и ADPN значительно повышает точность диагностики.
HBP, NGAL и ADPN служат в качестве ранних прогнозирующих маркеров для послеоперационной инфекции, обеспечивая ссылку на клиническую практику.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Инфекции
- Инфекция мочеиспускательного канала
Другие идентификационные номера исследования
- No. 2025-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .