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Caratteristiche di resistenza e sviluppo del modello diagnostico per UTI postoperatoria nei pazienti con calcoli renali

20 aprile 2025 aggiornato da: Xingxin Jiang

Caratteristiche di resistenza ai patogeni e sviluppo di un modello diagnostico combinato usando HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN per infezioni del tratto urinario postoperatorio in pazienti con calcoli renali

Il rilevamento combinato di HBP, ADPN, NGAL e HS-CRP consente la costruzione di un modello diagnostico altamente efficiente, offrendo una nuova strategia per l'identificazione delle infezioni precoci e la stratificazione del rischio dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha studiato la distribuzione dei patogeni, la resistenza antimicrobica e l'utilità diagnostica dei biomarcatori (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) per infezioni del tratto urinario (UTI) dopo un intervento chirurgico di pietra renale. Un totale di 130 pazienti con calcoli renali, trattati tra febbraio 2021 e dicembre 2024, sono stati inclusi in questo studio. Sulla base del verificarsi di UTI postoperatorie, sono stati classificati nel gruppo UTI (n = 41) e nel gruppo non UTI (n = 89). Sono stati misurati i parametri di laboratorio, tra cui WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN. I campioni di urina a cattura pulito medio da pazienti nel gruppo UTI sono stati raccolti per l'identificazione dei patogeni e i test di suscettibilità antimicrobica. L'analisi di correlazione di Pearson è stata eseguita per valutare le relazioni tra questi biomarcatori, è stata condotta l'analisi della curva ROC per valutare le prestazioni diagnostiche e l'analisi della regressione logistica è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio indipendenti per le infezioni postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215101
        • Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 130 pazienti con diagnosi di calcoli renali e curati nel nostro ospedale tra febbraio 2021 e dicembre 2024 sono stati arruolati in questo studio. Sulla base della presenza di UTI postoperatoria, i pazienti sono stati classificati nel gruppo UTI (n = 41) e nel gruppo non UTI (n = 89). L'età media dei pazienti nel gruppo UTI era 52,76 ± 8,49 anni, comprendente 24 maschi e 17 femmine, mentre il gruppo non UTI aveva un'età media di 53,03 ± 7,12 anni, tra cui 43 maschi e 46 femmine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Diagnosi di calcoli urinari confermati da CT, raggi X o ultrasuoni;
  3. Dati clinici completi disponibili. -

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di UTI attiva o altre infezioni prima dell'intervento;
  2. Disturbi urologici coesistenti (ad es. Cancro della vescica, vescica neurogena);
  3. Uso prolungato di immunosoppressori o antibiotici (> 2 settimane). -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo UTI
I campioni di urina a cattura pulito medio da pazienti nel gruppo UTI sono stati raccolti per l'identificazione dei patogeni e i test di suscettibilità antimicrobica.
Altro: il gruppo UTI
Sono stati misurati i parametri di laboratorio, tra cui WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN. I campioni di urina a cattura pulito medio da pazienti nel gruppo UTI sono stati raccolti per l'identificazione dei patogeni e i test di suscettibilità antimicrobica.
il gruppo non UTI
I campioni di urina a cattura pulito medio da pazienti nel gruppo UTI sono stati raccolti per l'identificazione dei patogeni e i test di suscettibilità antimicrobica.
Altro: il gruppo non UTI
Sono stati misurati i parametri di laboratorio, tra cui WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN. I campioni di urina a cattura pulito medio da pazienti nel gruppo UTI sono stati raccolti per l'identificazione dei patogeni e i test di suscettibilità antimicrobica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di resistenza ai patogeni e sviluppo di un modello diagnostico combinato usando HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN per infezioni del tratto urinario postoperatorio in pazienti con calcoli renali
Lasso di tempo: 10 settimane
L'utilizzo postoperatorio nei pazienti con pietra renale è principalmente causata da batteri Gram-negativi con elevata resistenza. Il rilevamento combinato di HS-CRP, HBP, NGAL e ADPN migliora significativamente l'accuratezza diagnostica. HBP, NGAL e ADPN servono come marcatori predittivi precoci per l'infezione postoperatoria, fornendo un riferimento per la pratica clinica.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xingxin Jiang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. 2025-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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