Características de resistencia y desarrollo del modelo de diagnóstico para la infección urinaria postoperatoria en pacientes con cálculos renales
20 de abril de 2025 actualizado por: Xingxin Jiang
Características de resistencia del patógeno y desarrollo de un modelo de diagnóstico combinado utilizando HS-CRP, HBP, NGAL y ADPN para infecciones del tracto urinario postoperatorio en pacientes con cálculos renales
La detección combinada de HBP, ADPN, NGAL y HS-CRP permite la construcción de un modelo de diagnóstico altamente eficiente, que ofrece una estrategia novedosa para la identificación de infecciones tempranas y la estratificación del riesgo después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó la distribución de patógenos, la resistencia antimicrobiana y la utilidad de diagnóstico de los biomarcadores (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) para infecciones del tracto urinario (UTI) después de una cirugía de piedra renal.
En este estudio se incluyeron un total de 130 pacientes con cálculos renales, tratados entre febrero de 2021 y diciembre de 2024.
Basado en la aparición de UII postoperatorias, se clasificaron en el grupo UTI (n = 41) y el grupo no UTI (n = 89).
Se midieron los parámetros de laboratorio, incluidos los niveles de WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL y ADPN.
Se recolectaron muestras de orina de captura limpia de los pacientes en el grupo UTI para identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
El análisis de correlación de Pearson se realizó para evaluar las relaciones entre estos biomarcadores, se realizó el análisis de la curva ROC para evaluar el rendimiento del diagnóstico, y el análisis de regresión logística se utilizó para identificar factores de riesgo independientes para infecciones postoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se inscribieron un total de 130 pacientes diagnosticados con cálculos renales y tratados en nuestro hospital entre febrero de 2021 y diciembre de 2024.
Basado en la presencia de la infección urinaria postoperatoria, los pacientes se clasificaron en el grupo UTI (n = 41) y el grupo no UTI (n = 89).
La edad media de los pacientes en el grupo infantil fue de 52.76 ± 8.49
años, que comprenden 24 hombres y 17 mujeres, mientras que el grupo no UTI tenía una edad media de 53.03 ± 7.12
años, incluidos 43 hombres y 46 mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Diagnóstico de cálculos urinarios confirmados por TC, rayos X o ultrasonido;
- Datos clínicos completos disponibles. -
Criterios de exclusión:
- Presencia de infecciones urinarias activas u otras infecciones antes de la cirugía;
- Trastornos urológicos coexistentes (por ejemplo, cáncer de vejiga, vejiga neurogénica);
- Uso prolongado de inmunosupresores o antibióticos (> 2 semanas). -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo infantil
Se recolectaron muestras de orina de captura limpia de los pacientes en el grupo UTI para identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
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Se midieron los parámetros de laboratorio, incluidos los niveles de WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL y ADPN.
Se recolectaron muestras de orina de captura limpia de los pacientes en el grupo UTI para identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
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el grupo no UTI
Se recolectaron muestras de orina de captura limpia de los pacientes en el grupo UTI para identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
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Se midieron los parámetros de laboratorio, incluidos los niveles de WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL y ADPN.
Se recolectaron muestras de orina de captura limpia de los pacientes en el grupo UTI para identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de resistencia del patógeno y desarrollo de un modelo de diagnóstico combinado utilizando HS-CRP, HBP, NGAL y ADPN para infecciones del tracto urinario postoperatorio en pacientes con cálculos renales
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La infección urinaria postoperatoria en pacientes con piedra renal es causada principalmente por bacterias gramnegativas con alta resistencia.
La detección combinada de HS-CRP, HBP, NGAL y ADPN mejora significativamente la precisión del diagnóstico.
HBP, NGAL y ADPN sirven como marcadores predictivos tempranos para la infección postoperatoria, proporcionando una referencia para la práctica clínica.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Infecciones
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- No. 2025-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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