- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946667
Modstandskarakteristika og udvikling af diagnostisk model til postoperativ UTI hos patienter med nyresten
20. april 2025 opdateret af: Xingxin Jiang
Patogenresistensegenskaber og udvikling af en kombineret diagnostisk model ved hjælp af HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN til postoperative urinvejsinfektioner hos patienter med nyresten
Den kombinerede detektion af HBP, ADPN, NGAL og HS-CRP muliggør konstruktion af en meget effektiv diagnostisk model, der tilbyder en ny strategi til identifikation af tidlig infektion og risikostratificering efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte patogenfordeling, antimikrobiel resistens og diagnostisk anvendelighed af biomarkører (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) til urinvejsinfektioner (UTI) efter nyre-stenkirurgi.
I alt 130 patienter med nyresten, der blev behandlet mellem februar 2021 og december 2024, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Baseret på forekomsten af postoperative UTI'er blev de kategoriseret i UTI-gruppen (n = 41) og ikke-UTI-gruppen (n = 89).
Laboratorieparametre, herunder WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN-niveauer, blev målt.
Midtstrøms ren-catch urinprøver fra patienter i UTI-gruppen blev opsamlet til patogenidentifikation og antimikrobiel følsomhedstest.
Pearson -korrelationsanalyse blev udført for at vurdere forholdet mellem disse biomarkører, ROC -kurveanalyse blev udført for at evaluere diagnostisk ydeevne, og logistisk regressionsanalyse blev anvendt til at identificere uafhængige risikofaktorer for postoperative infektioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 130 patienter, der blev diagnosticeret med nyresten og behandlet på vores hospital mellem februar 2021 og december 2024, blev indskrevet i denne undersøgelse.
Baseret på tilstedeværelsen af postoperativ UTI blev patienter kategoriseret i UTI-gruppen (n = 41) og ikke-UTI-gruppen (n = 89).
Middelalderen for patienter i UTI -gruppen var 52,76 ± 8,49
År, der består af 24 mænd og 17 hunner, hvorimod ikke-UTI-gruppen havde en gennemsnitlig alder på 53,03 ± 7,12
år, inklusive 43 mænd og 46 hunner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Diagnose af urinberegninger bekræftet af CT, røntgenstråle eller ultralyd;
- Komplette kliniske data tilgængelige. -
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af aktiv UTI eller andre infektioner inden operationen;
- Sameksisterende urologiske lidelser (f.eks. Blærekræft, neurogen blære);
- Langvarig brug af immunsuppressiva eller antibiotika (> 2 uger). -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UTI -gruppen
Midtstrøms ren-catch urinprøver fra patienter i UTI-gruppen blev opsamlet til patogenidentifikation og antimikrobiel følsomhedstest.
|
Laboratorieparametre, herunder WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN-niveauer, blev målt.
Midtstrøms ren-catch urinprøver fra patienter i UTI-gruppen blev opsamlet til patogenidentifikation og antimikrobiel følsomhedstest.
|
|
Non-UTI-gruppen
Midtstrøms ren-catch urinprøver fra patienter i UTI-gruppen blev opsamlet til patogenidentifikation og antimikrobiel følsomhedstest.
|
Laboratorieparametre, herunder WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN-niveauer, blev målt.
Midtstrøms ren-catch urinprøver fra patienter i UTI-gruppen blev opsamlet til patogenidentifikation og antimikrobiel følsomhedstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patogenresistensegenskaber og udvikling af en kombineret diagnostisk model ved hjælp af HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN til postoperative urinvejsinfektioner hos patienter med nyresten
Tidsramme: 10 uger
|
Postoperativ UTI hos nyrestenpatienter er primært forårsaget af gram-negative bakterier med høj modstand.
Kombineret detektion af HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN forbedrer signifikant diagnostisk nøjagtighed.
HBP, NGAL og ADPN tjener som tidlige forudsigelige markører for postoperativ infektion, hvilket giver en reference til klinisk praksis.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Infektioner
- Urinvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 2025-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med UTI -gruppen
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekruttering
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
PathnosticsAfsluttetUrinvejsinfektioner
-
University of SouthamptonUniversity of Oxford; University of Bristol; Public Health WalesRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
PathnosticsAfsluttetUrinvejsinfektioner | Kompliceret urinvejsinfektionForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet