Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka odporności i rozwój modelu diagnostycznego dla ZUM pooperacyjnych u pacjentów z kamieniami nerkowymi

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xingxin Jiang

Charakterystyka odporności na patogen i rozwój połączonego modelu diagnostycznego przy użyciu HS-CRP, HBP, NGAL i ADPN do zakażeń pooperacyjnych dróg moczowych u pacjentów z kamieniami nerkowymi

Połączone wykrywanie HBP, ADPN, NGAL i HS-CRP umożliwia budowę wysoce wydajnego modelu diagnostycznego, oferując nową strategię wczesnej identyfikacji infekcji i stratyfikacji ryzyka po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano rozkład patogenów, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i diagnostyczną użyteczność biomarkerów (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) do zakażeń dróg moczowych (UTI) po operacji kamienia nerki. W tym badaniu włączono 130 pacjentów z kamieniami nerkowymi, leczonymi między lutym 2021 r. A grudnia 2024 r. W oparciu o występowanie pooperacyjnego ZUM zostały one podzielone na grupę UTI (n = 41) i grupy nie-UTI (n = 89). Zmierzono parametry laboratoryjne, w tym poziomy WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL i ADPN. Próbki moczu czystego chwytu od pacjentów w grupie UTI zebrano w celu identyfikacji patogenów i testowania podatności na przeciwdrobnoustrojowe. Przeprowadzono analizę korelacji Pearsona w celu oceny związków między tymi biomarkerami, przeprowadzono analizę krzywej ROC w celu oceny wydajności diagnostycznej i zastosowano analizę regresji logistycznej do zidentyfikowania niezależnych czynników ryzyka zakażeń pooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215101
        • Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu włączono w tym badaniu 130 pacjentów ze zdiagnozowanym kamieniem nerkowym i leczonych w naszym szpitalu między lutym 2021 r. A grudnia 2024 r. W oparciu o obecność pooperacyjnego ZUM pacjentów podzielono na grupę UTI (n = 41) i grupę nie-UTI (n = 89). Średni wiek pacjentów w grupie UTI wynosił 52,76 ± 8,49 lata, obejmujące 24 samce i 17 kobiet, podczas gdy grupa nie-UTI miała średni wiek 53,03 ± 7,12 lata, w tym 43 mężczyzn i 46 kobiet.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Diagnoza kalkuli moczowych potwierdzona przez CT, rentgen lub ultradźwięki;
  3. Dostępne dane kliniczne. -

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność aktywnych ZUM lub innych infekcji przed operacją;
  2. Współistniejące zaburzenia urologiczne (np. Rak pęcherza, neurogenny pęcherz);
  3. Przedłużone stosowanie immunosupresyjnych lub antybiotyków (> 2 tygodnie). -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa UTI
Próbki moczu czystego chwytu od pacjentów w grupie UTI zebrano w celu identyfikacji patogenów i testowania podatności na przeciwdrobnoustrojowe.
Inny: grupa UTI
Zmierzono parametry laboratoryjne, w tym poziomy WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL i ADPN. Próbki moczu czystego chwytu od pacjentów w grupie UTI zebrano w celu identyfikacji patogenów i testowania podatności na przeciwdrobnoustrojowe.
grupa innych niż UTI
Próbki moczu czystego chwytu od pacjentów w grupie UTI zebrano w celu identyfikacji patogenów i testowania podatności na przeciwdrobnoustrojowe.
Inny: grupa innych niż UTI
Zmierzono parametry laboratoryjne, w tym poziomy WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL i ADPN. Próbki moczu czystego chwytu od pacjentów w grupie UTI zebrano w celu identyfikacji patogenów i testowania podatności na przeciwdrobnoustrojowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka odporności na patogen i rozwój połączonego modelu diagnostycznego przy użyciu HS-CRP, HBP, NGAL i ADPN do zakażeń pooperacyjnych dróg moczowych u pacjentów z kamieniami nerkowymi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pooperacyjne UTI u pacjentów z kamieniem nerkowym są głównie spowodowane bakteriami Gram-ujemnymi o wysokiej oporności. Połączone wykrywanie HS-CRP, HBP, NGAL i ADPN znacznie poprawia dokładność diagnostyczną. HBP, NGAL i ADPN służą jako wczesne markery predykcyjne do zakażenia pooperacyjnego, stanowiąc odniesienie do praktyki klinicznej.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xingxin Jiang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 2025-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj