- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06946667
Motstandskarakteristikker og utvikling av diagnostisk modell for postoperativ UTI hos pasienter med nyrestein
20. april 2025 oppdatert av: Xingxin Jiang
Patogenresistensegenskaper og utvikling av en kombinert diagnostisk modell ved bruk av HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN for postoperative urinveisinfeksjoner hos pasienter med nyrestein
Den kombinerte deteksjonen av HBP, ADPN, NGAL og HS-CRP muliggjør konstruksjon av en svært effektiv diagnostisk modell, og tilbyr en ny strategi for identifisering av tidlig infeksjon og risikostratifisering etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte patogenfordeling, antimikrobiell resistens og diagnostisk nytteverdi av biomarkører (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) for urinveisinfeksjoner (UTI) etter nyresteinkirurgi.
Totalt 130 pasienter med nyrestein, behandlet mellom februar 2021 og desember 2024, ble inkludert i denne studien.
Basert på forekomsten av postoperative UTI-er ble de kategorisert i UTI-gruppen (n = 41) og ikke-UTI-gruppen (n = 89).
Laboratorieparametere, inkludert WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN-nivåer, ble målt.
Midstrøms urinprøver fra rent fangst fra pasienter i UTI-gruppen ble samlet for patogenidentifikasjon og antimikrobiell mottakelighetstesting.
Pearson korrelasjonsanalyse ble utført for å vurdere sammenhengene mellom disse biomarkørene, ROC -kurveanalyse ble utført for å evaluere diagnostisk ytelse, og logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å identifisere uavhengige risikofaktorer for postoperative infeksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 130 pasienter diagnostisert med nyrestein og behandlet på sykehuset vårt mellom februar 2021 og desember 2024 ble registrert i denne studien.
Basert på tilstedeværelsen av postoperativ UTI ble pasienter kategorisert i UTI-gruppen (n = 41) og ikke-UTI-gruppen (n = 89).
Gjennomsnittsalderen for pasienter i UTI -gruppen var 52,76 ± 8,49
år, bestående av 24 hanner og 17 kvinner, mens ikke-UTI-gruppen hadde en gjennomsnittsalder på 53,03 ± 7,12
år, inkludert 43 hanner og 46 kvinner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Diagnose av urinberegninger bekreftet av CT, røntgen eller ultralyd;
- Komplette kliniske data tilgjengelig. -
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av aktiv UTI eller andre infeksjoner før operasjon;
- Sameksisterende urologiske lidelser (f.eks. Blærekreft, neurogen blære);
- Langvarig bruk av immunsuppressiva eller antibiotika (> 2 uker). -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UTI -gruppen
Midstrøms urinprøver fra rent fangst fra pasienter i UTI-gruppen ble samlet for patogenidentifikasjon og antimikrobiell mottakelighetstesting.
|
Laboratorieparametere, inkludert WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN-nivåer, ble målt.
Midstrøms urinprøver fra rent fangst fra pasienter i UTI-gruppen ble samlet for patogenidentifikasjon og antimikrobiell mottakelighetstesting.
|
|
ikke-UTI-gruppen
Midstrøms urinprøver fra rent fangst fra pasienter i UTI-gruppen ble samlet for patogenidentifikasjon og antimikrobiell mottakelighetstesting.
|
Laboratorieparametere, inkludert WBC, NLR, NEU, HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN-nivåer, ble målt.
Midstrøms urinprøver fra rent fangst fra pasienter i UTI-gruppen ble samlet for patogenidentifikasjon og antimikrobiell mottakelighetstesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patogenresistensegenskaper og utvikling av en kombinert diagnostisk modell ved bruk av HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN for postoperative urinveisinfeksjoner hos pasienter med nyrestein
Tidsramme: 10 uker
|
Postoperativ UTI hos nyresteinpasienter er primært forårsaket av gramnegative bakterier med høy resistens.
Kombinert deteksjon av HS-CRP, HBP, NGAL og ADPN forbedrer diagnostisk nøyaktighet betydelig.
HBP, NGAL og ADPN fungerer som tidlige prediktive markører for postoperativ infeksjon, og gir en referanse for klinisk praksis.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
- Infeksjoner
- Urinveisinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- No. 2025-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .