- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946875
Kivun kynnysarvoon liittyvät tekijät nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen niskakipu
Kivun voimakkuuden, kaulan vammaisuuden, ahdistuksen ja elämänlaadun vaikutus kipukynnykseen nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen kaulakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisesta niskakipuista kärsivien henkilöiden hoidon odotuksiin vaikuttavia tekijöitä. Kaulakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinten häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun pitkien ajanjaksojen aikana. Se tunnustetaan maailmanlaajuisesti vammaisuuden neljäntenä johtavana syynä ja se asettaa huomattavia taloudellisia taakkoja hoitokustannusten, työvoiman tuottavuuden ja terveydenhuollon menojen vuoksi.
Krooninen kaulakipu johtuu usein epäspesifisistä mekaanisista ja posturaalisista syistä, ja siinä on erilaisia riskitekijöitä, mukaan lukien sosio-demografinen (ikä, sukupuoli, genetiikka, liikalihavuus, ammatti), psykologinen (stressi, ahdistus, masennus, persoonallisuuspiirteet) ja käyttäytymishäiriöt (posturaaliset häiriöt, pitkittyneisiin turvatuotteisiin, tupakointiin, fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät habitsit).
Kivun kestoluokitus luokittelee niskakipu akuutiksi (enintään kuusi viikkoa), subakuutiksi (kuusi viikkoa tai kolme kuukautta) ja krooniseksi (yli kolme kuukautta). Kroonisen niskakivun esiintyvyys kasvaa teknologisen kehityksen ja elämäntapojen muutosten, kuten pitkittyneen puhelimen ja tietokoneen käytön vuoksi.
Psykologisilla tekijöillä on merkittävä rooli kroonisessa niskakipuissa, ja siinä on korkea masennus ja ahdistus, jota havaitaan henkilöiden keskuudessa. Nämä psykososiaaliset tekijät sekä kivun vakavuus ja vammaisuus vaikuttavat haitallisesti potilaiden elämänlaatuun ja kipukynnykseen.
Laajasta tutkimuksesta huolimatta ei ole tutkimuksia, joissa tutkitaan kivun vakavuuden, kaulan vammaisuuden, ahdistuksen ja elämänlaadun yhdistettyjä vaikutuksia kivun kynnysarvoon nuorten aikuisten keskuudessa, joilla on krooninen niskakipu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko tutkimalla näitä suhteita, pyrkiessä osallistumaan kirjallisuuteen ja tukemaan monitieteisen lähestymistavan kehitystä niskakipuihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkki, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoistuneiden lääkäreiden tutkimiseksi ja kroonisen niskakivun diagnosoimiseksi, jotta ne olisivat fyysisesti ja henkisesti sopivia osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakauden esiintyminen kaulan nivelissä, trauma viime vuoden aikana, vaikea osteoporoosi, aikaisempi kaulaleikkaus, fysioterapia viimeisen kuuden kuukauden aikana, neurologiset havainnot tai radikulopatia määritettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cohort1-kroninen kaulakipuryhmä
Kaikilla osallistujilla on krooninen niskakipu ja niitä arvioidaan havainnollisesti.
|
Osallistujien kipukynnykset mitataan algometrilaitteella.
Tämän laitteen avulla kipua aiheuttava vähimmäispainekynnys kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujien kipukynnykset mitataan algometrilaitteella. Tämän laitteen avulla kipua aiheuttava vähimmäispainekynnys kirjataan. Algometriä käytetään kipu- ja sensoriaalikynnyksen mittausten standardina (24). Kipukynnyksen mittaukset suoritetaan tietyllä pisteellä kaikilla potilailla. Mittaukset tehdään 1 cm²: n levypään laitteella, joka on kytketty painelaitteeseen, joka on kalibroitu kg/cm²: ksi tehoyksikössä. Potilasta kehotetaan antamaan 'stop' -komento ensimmäisessä kivun tunneissa. Käytetty paine nousee, kunnes potilas tuntee ensin kivun. Mittaus lopetetaan potilaan stop -komennolla. Mittaukset tehtiin 3 kertaa samasta pisteestä ja niiden keskiarvo tehdään. Painekipukynnys arvioidaan ylemmän trapezius -lihaksen keskipisteeksi. |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kivunarvioinnissa käytetty asteikko, visuaalinen analoginen asteikko, koostuu sivun 10 cm: n vaakasuorasta sijoitetusta viivasta.
Numero '0', joka on tämän rivin lähtökohta, edustaa, että potilas ei tunne kipua, ja numero '10' edustaa pahinta kipua, jonka potilas on kokenut oman kokemuksensa aikana.
Potilasta pyydetään merkitsemään kaikki paikat, jotka hän haluaa tällä suoralla linjalla välillä 0–10, jotta voidaan osoittaa kipu, joka hänellä on testin sovellettavana.
Sitten viivaimen avulla mitataan potilaan merkitsemän pisteen etäisyys lähtöpisteeseen, luku 0, ja saatu arvo tallennetaan.
|
Lähtökohta
|
|
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) koostuu 10 tuotteesta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Tutkimukseen mukana olevia henkilöitä pyydettiin antamaan pisteet 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vammaisuus) jokaiselle esineelle. Jokaiselle vastausvaihtoehdolle A: 0 pistettä, B: 1 piste, C: 2 pistettä, D: 3 pistettä, E: 4 pistettä, F: 5 pistettä laskettiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (ei vammaisuutta) - 50 (täysi vammaisuus).
|
Lähtökohta
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Nottinghamin terveysprofiili on 38 kysymyksen yleinen elämänlaatukysely, joka on kehitetty tutkimaan havaittuja terveysongelmia ja missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat päivittäiseen elämiseen.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 6 alaotsikkoa, mukaan lukien 3 kysymystä energiatasolle, 8 kipulle, 9 emotionaalireaktiolle, 5 unta, 5 sosiaalista eristämistä varten ja 8 fyysistä liikkuvuutta varten.
Jokainen alaotsikko on yhteensä 100 pistettä ja kunkin kysymyksen arvo määritetään jakamalla tämä arvo asiaankuuluvan jakson kysymysten lukumäärällä.
'Kyllä' vastaus kysymyksiin on kysymyksen arvoinen, kun taas 'ei' -vastaus on nolla pisteiden arvoinen.
|
Lähtökohta
|
|
Beckin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Beck -ahdistusasteikon kysymykset liittyvät ahdistuneisuusoireisiin.
Kaiken kaikkiaan 21 kysymyksestä koostuvassa mittakaavassa jokaisella kysymyksellä on yhteensä neljä vaihtoehtoa, kuten 'ei mitään, lievää, kohtalaista, vakavaa ”.
Kysymysten arviointi tehdään ottamalla huomioon viimeinen viikko.
Turkin sopeutumis-, pätevyys- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUBD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .