Faktorer assosiert med smerteterskel hos unge voksne med kroniske nakkesmerter
Effekten av smerteintensitet, nakkehemming, angst og livskvalitet på smerteterskel hos unge voksne med kronisk nakkesmerter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke faktorene som påvirker behandlingsforventningene hos individer som lider av kroniske nakkesmerter. Nakkesmerter er en utbredt muskel- og skjelettlidelse som påvirker individers livskvalitet over lengre perioder. Det er anerkjent globalt som den fjerde ledende årsaken til funksjonshemming og pålegger betydelige økonomiske byrder på grunn av behandlingskostnader, tap av arbeidskraftproduktivitet og helseutgifter.
Kroniske nakkesmerter oppstår ofte fra ikke-spesifikke mekaniske og posturale årsaker, med forskjellige risikofaktorer, inkludert sosiodemografisk (alder, kjønn, genetikk, overvekt, yrke), psykologisk (stress, angst, depresjon, personlighetstrekk) og atferds, fysisk aktivitet, etterspredning.
Klassifisering av smerter varighet kategoriserer nakkesmerter som akutt (opptil seks uker), subakutt (seks uker til tre måneder) og kronisk (over tre måneder). Utbredelsen av kroniske nakkesmerter øker på grunn av teknologiske fremskritt og livsstilsendringer, for eksempel langvarig telefon og datamaskinbruk.
Psykologiske faktorer spiller en betydelig rolle i kroniske nakkesmerter, med høye frekvenser av depresjon og angst observert blant berørte individer. Disse psykososiale faktorene, sammen med smertegrad og funksjonshemming, påvirker pasientenes livskvalitet og smertegrense.
Til tross for omfattende forskning, er det mangel på studier som undersøker de kombinerte effektene av smerteres alvorlighetsgrad, nakkehemming, angst og livskvalitet på smerteterskel blant unge voksne med kroniske nakkesmerter. Denne studien søker å fylle dette gapet ved å utforske disse forholdene, som tar sikte på å bidra til litteraturen og støtte utviklingen av en tverrfaglig tilnærming til behandling av nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Som skal undersøkes av spesialiserte leger og diagnostisert med kroniske nakkesmerter, for å være fysisk og mentalt egnet til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av ustabilitet i nakkeleddene, traumer i løpet av det siste året, alvorlig osteoporose, tidligere nakkeoperasjon, fysioterapi i løpet av de siste 6 månedene, nevrologiske funn eller radikulopati ble bestemt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort1-kronisk nakkesmerter gruppe
Alle deltakerne har kroniske nakkesmerter og vil bli evaluert observasjonelt.
|
Smerterskelene til deltakerne vil bli målt med en algometerenhet.
Med denne enheten registreres den minste trykkgrensen som forårsaker smerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterskel
Tidsramme: Baseline
|
Smerterskelene til deltakerne vil bli målt med en algometerenhet. Med denne enheten registreres den minste trykkgrensen som forårsaker smerter. Algometer brukes som en standard i smerte- og sensorgrensemålinger (24). Målinger av smerteterskel vil bli utført på det spesifiserte punktet hos alle pasienter. Målinger vil bli gjort med et 1 cm² skivehodeapparat koblet til en trykkenhet kalibrert til kg/cm² i strømmenhet. Pasienten vil bli instruert om å gi "stopp" -kommandoen ved den første sensasjonen av smerte. Det påførte trykket vil bli økt til pasienten først føler smerten. Målingen blir avsluttet med pasientens stoppkommando. Målinger ble gjort 3 ganger fra samme punkt, og gjennomsnittet deres vil bli tatt. Trykksmerterskel vil bli evaluert som sentrum av den øvre trapezius -muskelen. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen som brukes i smertevurdering, den visuelle analoge skalaen, består av en 10 cm horisontalt plassert linje på siden.
Antallet '0', som er utgangspunktet på denne linjen, representerer at pasienten ikke føler noen smerter, og antallet '10' representerer den verste smerten som pasienten opplever i sin egen erfaring.
Pasienten blir bedt om å markere ethvert sted han/hun vil ha på denne rette linjen mellom 0 og 10 for å vise smertene han/hun har på det tidspunktet testen blir brukt.
Deretter, ved hjelp av en linjal, blir avstanden til punktet som er preget av pasienten til utgangspunktet, tallet 0, målt og den oppnådde verdien registreres.
|
Baseline
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Neck Disability Index (NDI) består av 10 elementer: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, sove og rekreasjon. Personer som er inkludert i studien ble bedt om å gi en poengsum mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (full funksjonshemming) for hvert element. For hvert svaralternativ, A: 0 poeng, B: 1 poeng, C: 2 poeng, D: 3 poeng, E: 4 poeng, F: 5 poeng ble beregnet. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (full funksjonshemming).
|
Baseline
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Baseline
|
Nottingham Health Profile er et 38-spørsmåls generell kvalitet på spørreskjemaet som er utviklet for å undersøke opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker dagliglivets aktiviteter.
Spørreskjemaet har totalt 6 underoverskrifter inkludert 3 spørsmål for energinivå, 8 for smerte, 9 for emosjonelle reaksjoner, 5 for søvn, 5 for sosial isolasjon og 8 for fysisk mobilitet.
Hver underoverskrift er verdt totalt 100 poeng, og verdien av hvert spørsmål bestemmes ved å dele denne verdien med antall spørsmål i den aktuelle seksjonen.
Et "ja" svar på spørsmålene er verdt poengsummen, mens et 'nei' svar er verdt null poeng.
|
Baseline
|
|
Beck angstskala
Tidsramme: Baseline
|
Spørsmålene i Beck angstskala er relatert til angstsymptomer.
I skalaen som består av 21 spørsmål totalt, har hvert spørsmål totalt fire alternativer som 'ingen, mild, moderat, alvorlig'.
Evalueringen av spørsmålene gjøres ved å vurdere den siste uken.
Tyrkisk tilpasnings-, gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUBD1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .