- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06946875
Faktory spojené s prahem bolesti u mladých dospělých s chronickou bolestí krku
Účinek intenzity bolesti, postižení krku, úzkosti a kvality života na prahu bolesti u mladých dospělých s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat faktory ovlivňující očekávání léčby u jedinců trpících chronickou bolestí krku. Bolest krku je převládající porucha muskuloskeletálního řízení, která významně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců po dlouhou dobu. Celosvětově je uznáván jako čtvrtá hlavní příčina postižení a ukládá značné hospodářské zátěže v důsledku nákladů na léčbu, ztrátou produktivity pracovní síly a výdaji na zdravotní péči.
Chronická bolest krku často vyplývá z nespecifických mechanických a posturálních příčin, s různými rizikovými faktory včetně sociálně-demografického (věku, pohlaví, genetiky, obezity, okupace), psychologické (stres, úzkost, deprese, osobnostní rysy) a behaviorální (posturální poruchy, prodloužené sedavé pracovní pozice, kouření, kouření, kouření, kouření, kouření, kouření, kouření.
Klasifikace doba trvání bolesti kategorizuje bolest krku jako akutní (až šest týdnů), subakutní (šest týdnů až tří měsíců) a chronický (za tři měsíce). Prevalence chronické bolesti krku roste v důsledku technologického pokroku a změn životního stylu, jako je prodloužené používání telefonu a počítače.
Psychologické faktory hrají významnou roli při chronické bolesti krku, s vysokou mírou deprese a úzkosti pozorované u postižených jedinců. Tyto psychosociální faktory, spolu se závažností bolesti a postižením, nepříznivě ovlivňují kvalitu života pacientů a prahové úrovně bolesti.
Navzdory rozsáhlému výzkumu chybí studie zkoumající kombinované účinky závažnosti bolesti, postižení krku, úzkosti a kvality života na prahu bolesti u mladých dospělých s chronickou bolestí krku. Tato studie se snaží vyplnit tuto mezeru prozkoumáním těchto vztahů a jeho cílem je přispět k literatuře a podpořit rozvoj multidisciplinárního přístupu k léčbě bolesti krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Krocan, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zkoumán specializovanými lékaři a diagnostikováni s chronickou bolestí krku, aby byli fyzicky a psychicky vhodné pro účast na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Byly stanoveny přítomnost nestability v krku, trauma v posledním roce, těžká osteoporóza, předchozí chirurgie krku, fyzikální terapie během posledních 6 měsíců, neurologické nálezy nebo radikulopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina bolesti krku kohorty
Všichni účastníci mají chronickou bolest krku a budou hodnoceni pozorovaně.
|
Prahové hodnoty bolesti účastníků budou měřeny zařízením algometru.
U tohoto zařízení je zaznamenán minimální tlakový prahová hodnota, která způsobuje bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Prahové hodnoty bolesti účastníků budou měřeny zařízením algometru. U tohoto zařízení je zaznamenán minimální tlakový prahová hodnota, která způsobuje bolest. Algometr se používá jako standard v měření bolesti a senzorického prahu (24). Měření prahové hodnoty bolesti bude provedena na stanoveném bodě u všech pacientů. Měření bude provedena s přístrojem hlavy 1 cm² připojeným k tlakovému zařízení kalibrovanému na Kg/cm² v energetické jednotce. Pacient bude pokyn, aby dal příkaz „zastavit“ při prvním pocitu bolesti. Aplikovaný tlak se zvýší, dokud pacient poprvé necítí bolest. Měření bude ukončeno příkazem pacienta. Měření byla provedena třikrát ze stejného bodu a jejich průměr bude proveden. Prahová hodnota tlakové bolesti bude vyhodnocena jako střed horní lichoběžníky. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko používané při hodnocení bolesti, vizuální analogové stupnice, sestává z 10 cm vodorovně umístěné linie na stránce.
Číslo „0“, které je výchozím bodem v této linii, představuje, že pacient necítí žádnou bolest a číslo „10“ představuje nejhorší bolest, kterou pacient zažívá v rámci jejich vlastní zkušenosti.
Pacient je požádán, aby označil jakékoli místo, které chce na této přímce mezi 0 a 10, aby ukázal bolest, kterou má v době, kdy se test použije.
Poté se s pomocí pravítku měří vzdálenost bodu označeného pacientem do výchozího bodu, číslo 0 a zaznamená se získaná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
Index postižení krku (NDI) se skládá z 10 položek: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, soustředění, práce, řízení, spánek a rekreace. Jednotlivci zahrnutý do studie byli požádáni, aby pro každou položku poskytli skóre mezi 0 (bez postižení) a 5 (plné postižení). Pro každou možnost odpovědi, A: 0 bodů, B: 1 bod, C: 2 body, D: 3 body, E: 4 body, F: 5 bodů bylo vypočteno. Celkové skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 50 (úplné postižení).
|
Základní linie
|
|
Nottingham zdravotní profil
Časové okno: Základní linie
|
Nottinghamský zdravotnický profil je 38-dotazník obecný dotazník kvality života vyvinutý pro zkoumání vnímaných zdravotních problémů a rozsahu, v jakém tyto problémy ovlivňují činnosti každodenního života.
Dotazník má celkem 6 dílčích základů, včetně 3 otázek pro úroveň energie, 8 pro bolest, 9 pro emocionální reakce, 5 pro spánek, 5 pro sociální izolaci a 8 pro fyzickou mobilitu.
Každé dílčí hlavy má hodnotu celkem 100 bodů a hodnota každé otázky je stanovena rozdělením této hodnoty počtem otázek příslušné části.
Odpověď „Ano“ na otázky stojí za skóre otázky, zatímco odpověď „ne“ stojí za nulové body.
|
Základní linie
|
|
Měřítko úzkosti Beck
Časové okno: Základní linie
|
Otázky v měřítku úzkosti Beck souvisejí s příznaky úzkosti.
V měřítku se skládá celkem 21 otázek, každá otázka má celkem čtyři možnosti jako „Žádné, mírné, střední, závažné“.
Hodnocení otázek se provádí zvážením posledního týdne.
Byly provedeny studie turecké adaptace, platnosti a spolehlivosti
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUBD1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Prahová hodnota bolesti
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
University of FloridaUkončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno