- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946875
Faktoren, die mit einer Schmerzschwelle bei jungen Erwachsenen mit chronischen Nackenschmerzen verbunden sind
Die Wirkung von Schmerzintensität, Halsbehinderung, Angst und Lebensqualität auf die Schmerzschwelle bei jungen Erwachsenen mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die die Behandlungserwartungen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen beeinflussen. Nackenschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung des Bewegungsapparates, die die Lebensqualität des Einzelnen über lange Zeiträume erheblich beeinflusst. Es wird weltweit als vierthäufigste Ursache für Behinderungen anerkannt und erhebt erhebliche wirtschaftliche Belastungen aufgrund der Behandlungskosten, des Verlusts der Arbeitskräfteproduktivität und der Ausgaben des Gesundheitswesens.
Chronische Nackenschmerzen entstehen häufig aus unspezifischen mechanischen und haltenden Ursachen mit verschiedenen Risikofaktoren, einschließlich soziodemografischer (Alter, Geschlecht, Genetik, Fettleibigkeit, Besatzung), psychologischer (Stress, Angstzustände, Depressionen, Persönlichkeitsmerkmale) und Verhaltensstörungen (Haltungsstörungen, längere Sitzpositionen in der Lage, rauchen, rauchen, körperliche Aktivität).
Die Klassifizierung der Schmerzdauer kategorisiert Nackenschmerzen als akut (bis zu sechs Wochen), subakute (sechs Wochen bis drei Monate) und chronisch (über drei Monate). Die Prävalenz chronischer Nackenschmerzen nimmt aufgrund technologischer Fortschritte und Lebensstiländerungen wie anhaltender Telefon- und Computerverwendung zu.
Psychologische Faktoren spielen eine signifikante Rolle bei chronischen Nackenschmerzen, wobei bei betroffenen Personen hohe Depressionen und Angstzustände beobachtet werden. Diese psychosozialen Faktoren beeinflussen zusammen mit der Schwere und Behinderung von Schmerzen die Lebensqualität der Patienten und die Schmerzschwelle.
Trotz umfassender Forschung fehlte Studien, in denen die kombinierten Auswirkungen von Schmerzschwere, Halsbehinderung, Angst und Lebensqualität bei Schmerzschwellen bei jungen Erwachsenen mit chronischen Nackenschmerzen untersucht werden. Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie diese Beziehungen untersuchen und zur Literatur beitragen und die Entwicklung eines multidisziplinären Ansatzes zur Behandlung von Nackenschmerzen unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Konya
-
Karatay, Konya, Truthahn, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von spezialisierten Ärzten untersucht und mit chronischen Nackenschmerzen diagnostiziert werden, um körperlich und geistig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Instabilität in den Nackengelenken, Trauma im letzten Jahr, schwere Osteoporose, frühere Halsoperation, Physiotherapie innerhalb der letzten 6 Monate, neurologische Befunde oder Radikulopathie wurden bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kohorte1-chronische Nackenschmerzgruppe
Alle Teilnehmer haben chronische Nackenschmerzen und werden beobachtend bewertet.
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Die Schmerzschwellen der Teilnehmer werden mit einem Algometergerät gemessen.
Mit diesem Gerät wird die minimale Druckschwelle, die Schmerzen verursacht, aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzschwellen der Teilnehmer werden mit einem Algometergerät gemessen. Mit diesem Gerät wird die minimale Druckschwelle, die Schmerzen verursacht, aufgezeichnet. Das Algometer wird als Standard für Schmerz- und sensorische Schwellenwertmessungen verwendet (24). Schmerzschwellenmessungen werden bei allen Patienten am angegebenen Punkt durchgeführt. Messungen werden mit einem 1 cm² -Scheibenkopfgerät durchgeführt, der an eine Druckvorrichtung angeschlossen ist, die im Netzteil kg/cm² kalibriert ist. Der Patient wird angewiesen, den Befehl "Stop" beim ersten Empfindungsgefühl zu geben. Der angewendete Druck wird erhöht, bis der Patient zum ersten Mal die Schmerzen spürt. Die Messung wird mit dem Stop -Befehl des Patienten beendet. Die Messungen wurden dreimal aus demselben Punkt durchgeführt und ihr Durchschnitt wird ergriffen. Die Druckschmerzschwelle wird als Zentrum des oberen Trapez -Muskels bewertet. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala, die in der Schmerzbewertung verwendet wird, die visuelle Analogskala, besteht aus einer horizontal positionierten 10 cm -Linie auf der Seite.
Die Zahl '0', die der Ausgangspunkt in dieser Zeile ist, stellt dar, dass der Patient keinen Schmerz spürt und die Zahl '10' den schlimmsten Schmerz darstellt, den der Patient innerhalb seiner eigenen Erfahrung erlebt.
Die Patientin wird gebeten, jeden Ort zu markieren, den er/sie auf dieser geraden Linie zwischen 0 und 10 will, um die Schmerzen zu zeigen, die er zum Zeitpunkt des Tests hat.
Dann wird mit Hilfe eines Herrschers der vom Patienten markierte Punkt der vom Patient an den Startpunkt gekennzeichneten Punkt die Zahl 0 gemessen und der erhaltene Wert aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Hals Disability Index (NDI) besteht aus 10 Elementen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeiten, Fahren, Schlafen und Erholung. Die in der Studie einbezogenen Personen wurden gebeten, für jeden Artikel eine Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (volle Behinderung) zu geben. Für jede Antwortoption wurden A: 0 Punkte b: 1 Punkt, C: 2 Punkte, d: 3 Punkte, E: 4 Punkte, F: 5 Punkte wurden berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung).
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Grundlinie
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Nottingham Health Profil
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Nottingham Health Profil ist ein 38-Fragen-Fragebogen zur allgemeinen Lebensqualität, der entwickelt wurde, um wahrgenommene Gesundheitsprobleme zu untersuchen, und inwieweit diese Probleme die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinflussen.
Der Fragebogen verfügt über insgesamt 6 Unterüberschriften, darunter 3 Fragen zum Energieniveau, 8 für Schmerzen, 9 für emotionale Reaktionen, 5 für den Schlaf, 5 für soziale Isolation und 8 für körperliche Mobilität.
Jedes Sub-Heading ist insgesamt 100 Punkte wert und der Wert jeder Frage wird durch Teilen dieses Wertes durch die Anzahl der Fragen des relevanten Abschnitts bestimmt.
Eine "Ja" -Anantwortung auf die Fragen ist die Punktzahl der Frage wert, während eine "Nein" -Antwork null Punkte wert ist.
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Grundlinie
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Beck Anxiety Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fragen in der Beck -Angstskala hängen mit Angstsymptomen zusammen.
In der Skala, die aus 21 Fragen besteht, hat jede Frage insgesamt vier Optionen als "Keine, mild, mittelschwer, schwerwiegend".
Die Bewertung der Fragen erfolgt durch Berücksichtigung der letzten Woche.
Es wurden türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUBD1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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