- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946875
Faktorer, der er forbundet med smertetærskel hos unge voksne med kroniske nakkesmerter
Effekten af smerteintensitet, nakkehandicap, angst og livskvalitet på smertetærskel hos unge voksne med kronisk nakkesmerter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de faktorer, der påvirker behandlingsforventningerne hos personer, der lider af kronisk nakkesmerter. Halsmerter er en udbredt muskuloskeletal lidelse, der signifikant påvirker individers livskvalitet over lange perioder. Det anerkendes globalt som den fjerde førende årsag til handicap og pålægger betydelige økonomiske byrder på grund af behandlingsomkostninger, tab af produktivitet i arbejdsstyrken og udgifter til sundhedsydelser.
Kroniske nakkesmerter opstår ofte af ikke-specifikke mekaniske og posturale årsager, med forskellige risikofaktorer, herunder socio-demografiske (alder, køn, genetik, fedme, besættelse), psykologiske (stress, angst, depression, personlighedstræk) og adfærd (postural lidelser, langvarige beroligede arbejdspositioner, rygning, fysisk aktivitetshaner) bidrager til dens udvikling.
Klassificering af smerter varighed kategoriserer nakkesmerter som akut (op til seks uger), subakut (seks uger til tre måneder) og kronisk (over tre måneder). Forekomsten af kroniske nakkesmerter stiger på grund af teknologiske fremskridt og livsstilsændringer, såsom langvarig telefon- og computerbrug.
Psykologiske faktorer spiller en betydelig rolle i kroniske nakkesmerter med høje depression og angst observeret blandt berørte individer. Disse psykosociale faktorer påvirker sammen med smerteres alvorlighed og handicap negativt patienternes livskvalitet og smertestrengniveauer negativt.
På trods af omfattende forskning er der en mangel på undersøgelser, der undersøger de kombinerede effekter af smerter i smerter, nakkehæmning, angst og livskvalitet på smertetærskel blandt unge voksne med kronisk nakkesmerter. Denne undersøgelse søger at udfylde dette hul ved at udforske disse forhold med det formål at bidrage til litteraturen og støtte udviklingen af en tværfaglig tilgang til behandling af nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive undersøgt af specialiserede læger og diagnosticeret med kroniske nakkesmerter, for at være fysisk og mentalt fit til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ustabilitet i nakkeledene, traumer inden for det sidste år, alvorlig osteoporose, tidligere halskirurgi, fysioterapi inden for de sidste 6 måneder, neurologiske fund eller radikulopati blev bestemt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort1-Kronisk nakkesmertergruppe
Alle deltagere har kroniske nakkesmerter og vil blive evalueret observationsmæssigt.
|
Deltagernes smertetærskler måles med en algometerindretning.
Med denne enhed registreres den minimale trykgrænse, der forårsager smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertærskel
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes smertetærskler måles med en algometerindretning. Med denne enhed registreres den minimale trykgrænse, der forårsager smerter. Algometer bruges som standard i smerter og sensoriske tærskelmålinger (24). Målinger af smertetærskel udføres på det specificerede punkt hos alle patienter. Målinger foretages med et 1 cm² skivehovedapparat tilsluttet en trykenhed, der er kalibreret til KG/CM² i effektenheden. Patienten vil blive bedt om at give kommandoen 'stop' ved den første følelse af smerte. Det anvendte tryk øges, indtil patienten først føler smerten. Målingen afsluttes med patientens stopkommando. Målinger blev foretaget 3 gange fra det samme punkt, og deres gennemsnit vil blive foretaget. Tryksmertergrænsen evalueres som midten af den øvre trapeziusmuskel. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Den skala, der bruges i smertevurdering, den visuelle analoge skala, består af en 10 cm vandret placeret linje på siden.
Antallet '0', som er udgangspunktet på denne linje, repræsenterer, at patienten ikke føler nogen smerte, og antallet '10' repræsenterer den værste smerte, som patienten oplever inden for deres egen oplevelse.
Patienten bliver bedt om at markere ethvert sted, han/hun ønsker på denne lige linje mellem 0 og 10 for at vise den smerte, han/hun har på det tidspunkt, hvor testen anvendes.
Derefter, ved hjælp af en lineal, måles afstanden til det punkt, der er markeret af patienten til udgangspunktet, tallet 0, og den opnåede værdi registreres.
|
Baseline
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Baseline
|
Neck Disability Index (NDI) består af 10 genstande: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreation. De personer, der var inkluderet i undersøgelsen, blev bedt om at give en score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldt handicap) for hver vare. For hver svarindstilling blev A: 0 point, B: 1 point, C: 2 point, D: 3 point, E: 4 point, F: 5 point beregnet. Den samlede score varierer fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuld handicap).
|
Baseline
|
|
Nottingham Health Profile
Tidsramme: Baseline
|
Nottingham-sundhedsprofilen er et 38-spørgsmål generel spørgeskema for livskvalitet, der er udviklet til at undersøge opfattede sundhedsmæssige problemer, og i hvilket omfang disse problemer påvirker aktiviteterne i dagligdagen.
Spørgeskemaet har i alt 6 underoverskrifter inklusive 3 spørgsmål til energiniveau, 8 for smerter, 9 for følelsesmæssige reaktioner, 5 til søvn, 5 til social isolering og 8 for fysisk mobilitet.
Hver underhoved er værd i alt 100 point, og værdien af hvert spørgsmål bestemmes ved at dividere denne værdi med antallet af spørgsmål i det relevante afsnit.
Et 'ja' svar på spørgsmålene er værd at score på spørgsmålet, mens et 'nej' svar er værd at nul point.
|
Baseline
|
|
Beck Angst skala
Tidsramme: Baseline
|
Spørgsmålene i Beck -angstskalaen er relateret til angstsymptomer.
I skalaen, der består af 21 spørgsmål i alt, har hvert spørgsmål fire muligheder i alt som 'ingen, mild, moderat, alvorlig'.
Evalueringen af spørgsmålene udføres ved at overveje den sidste uge.
Turkisk tilpasning, gyldighed og pålidelighedsundersøgelser blev udført
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUBD1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter kronisk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Smertærskel
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
University at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetHjerneskade | HjernerystelseForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet