- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06946875
Factoren geassocieerd met pijndrempel bij jonge volwassenen met chronische nekpijn
Het effect van pijnintensiteit, nekstoornissen, angst en kwaliteit van leven op de pijndrempel bij jonge volwassenen met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de factoren te onderzoeken die de verwachtingen van de behandeling beïnvloeden bij personen die lijden aan chronische nekpijn. Nekpijn is een gangbare musculoskeletale aandoening die de kwaliteit van leven van individuen gedurende lange periodes aanzienlijk beïnvloedt. Het wordt wereldwijd erkend als de vierde belangrijkste oorzaak van handicap en legt substantiële economische lasten op als gevolg van behandelingskosten, verlies van werknemersproductiviteit en uitgaven voor gezondheidszorg.
Chronische nekpijn komt vaak voort uit niet-specifieke mechanische en houdingsoorzaken, met verschillende risicofactoren, waaronder sociaal-demografische (leeftijd, geslacht, genetica, obesitas, beroep), psychologisch (stress, angst, depressie, persoonlijkheidskenmerken) en gedragskenmerken (posturale aandoeningen, langdurige sedentaire werkposities, roken, roken, lichamelijke activiteiten) toegeven aan de ontwikkeling ervan.
Pijnduurclassificatie categoriseert nekpijn als acuut (tot zes weken), subacute (zes weken tot drie maanden) en chronisch (meer dan drie maanden). De prevalentie van chronische nekpijn neemt toe als gevolg van technologische vooruitgang en levensstijlveranderingen, zoals langdurige telefoon- en computergebruik.
Psychologische factoren spelen een belangrijke rol bij chronische nekpijn, met hoge percentages van depressie en angst die worden waargenomen bij getroffen individuen. Deze psychosociale factoren, samen met de ernst van de pijn en de handicap, hebben een nadelige invloed op de kwaliteit van leven en pijndrempelniveaus van patiënten.
Ondanks uitgebreid onderzoek is er een gebrek aan studies die de gecombineerde effecten van de ernst van de pijn, de nekstoornissen, de angst en de kwaliteit van leven op de pijndrempel bij jonge volwassenen met chronische nekpijn onderzoeken. Deze studie probeert deze leemte op te vullen door deze relaties te verkennen, als doel bij te dragen aan de literatuur en de ontwikkeling van een multidisciplinaire benadering van nekpijnbehandeling te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Kalkoen, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te worden onderzocht door gespecialiseerde artsen en gediagnosticeerd met chronische nekpijn, om fysiek en mentaal fit te zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van instabiliteit in de nekgewrichten, trauma in het afgelopen jaar, ernstige osteoporose, eerdere nekchirurgie, fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden, neurologische bevindingen of radiculopathie werden bepaald.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort1-chronische nekpijngroep
Alle deelnemers hebben chronische nekpijn en zullen observationeel worden geëvalueerd.
|
De pijndrempels van de deelnemers worden gemeten met een algometerapparaat.
Met dit apparaat wordt de minimale drukdrempel die pijn veroorzaakt geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De pijndrempels van de deelnemers worden gemeten met een algometerapparaat. Met dit apparaat wordt de minimale drukdrempel die pijn veroorzaakt geregistreerd. Algometer wordt gebruikt als standaard in pijn- en sensorische drempelmetingen (24). Pijndrempelmetingen worden uitgevoerd op het gespecificeerde punt bij alle patiënten. Metingen worden gedaan met een schijfapparaat van 1 cm², verbonden met een drukapparaat gekalibreerd op kg/cm² aan vermogenseenheid. De patiënt zal worden geïnstrueerd om het 'stop' -commando te geven bij de eerste sensatie van pijn. De uitgeoefende druk zal worden verhoogd totdat de patiënt voor het eerst de pijn voelt. De meting wordt beëindigd met het stopcommando van de patiënt. Metingen werden 3 keer uit hetzelfde punt gedaan en hun gemiddelde zal worden genomen. De drukpijndrempel zal worden geëvalueerd als het midden van de bovenste Trapezius -spier. |
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De schaal die wordt gebruikt bij pijnbeoordeling, de visuele analoge schaal, bestaat uit een horizontaal gepositioneerde lijn van 10 cm op de pagina.
Het nummer '0', dat het startpunt op deze lijn is, vertegenwoordigt dat de patiënt geen pijn voelt en het nummer '10' de ergste pijn vertegenwoordigt die de patiënt binnen zijn eigen ervaring heeft ervaren.
De patiënt wordt gevraagd om elke plaats die hij/zij wil op deze rechte lijn te markeren tussen 0 en 10 om de pijn te tonen die hij/zij heeft op het moment dat de test wordt toegepast.
Vervolgens wordt met behulp van een liniaal de afstand van het punt gemarkeerd door de patiënt tot het startpunt, het getal 0, gemeten en wordt de verkregen waarde geregistreerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Nek Disability Index
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Neck Disability Index (NDI) bestaat uit 10 items: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werken, rijden, slapen en recreatie. De personen die in het onderzoek zijn opgenomen, werd gevraagd om een score te geven tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap) voor elk item. Voor elke antwoordoptie, a: 0 punten, b: 1 punt, c: 2 punten, d: 3 punten, e: 4 punten, F: 5 punten werden berekend. De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
Uitsteeksel
|
|
Nottingham Health Profile
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het Nottingham Health Profile is een vragenlijst van 38 vragen die zijn ontwikkeld om waargenomen gezondheidsproblemen te onderzoeken en de mate waarin deze problemen de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloeden.
De vragenlijst heeft in totaal 6 sub-headingen, waaronder 3 vragen voor energieniveau, 8 voor pijn, 9 voor emotionele reacties, 5 voor slaap, 5 voor sociaal isolement en 8 voor fysieke mobiliteit.
Elk sub-hoofd is in totaal 100 punten waard en de waarde van elke vraag wordt bepaald door deze waarde te delen door het aantal vragen van de relevante sectie.
Een 'ja' antwoord op de vragen is de score van de vraag waard, terwijl een antwoord 'nee' nul punten waard is.
|
Uitsteeksel
|
|
Beck Anxiety Scale
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De vragen in de Beck Anxiety Scale zijn gerelateerd aan angstsymptomen.
In de schaal bestaande uit 21 vragen in totaal, heeft elke vraag in totaal vier opties als 'geen, mild, matig, ernstig'.
De evaluatie van de vragen wordt gedaan door de afgelopen week te overwegen.
Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUBD1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .