- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946875
Fattori associati alla soglia del dolore nei giovani adulti con dolore al collo cronico
L'effetto dell'intensità del dolore, della disabilità del collo, dell'ansia e della qualità della vita sulla soglia del dolore nei giovani adulti con dolore al collo cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare i fattori che influenzano le aspettative terapeutiche negli individui che soffrono di dolore cronico al collo. Il dolore al collo è un disturbo muscoloscheletrico prevalente che colpisce significativamente la qualità della vita degli individui per lunghi periodi. È riconosciuto a livello globale come la quarta causa leader di disabilità e impone sostanziali oneri economici a causa dei costi di trattamento, della perdita di produttività della forza lavoro e delle spese sanitarie.
Il dolore cronico del collo deriva spesso da cause meccaniche e posturali non specifiche, con vari fattori di rischio tra cui socio-demografici (età, genere, genetica, obesità, occupazione), psicologica (stress, ansia, depressione, tratti della personalità) e disturbi posturali (disturbi posturali, prolungate posizioni di lavoro sedentario, fumo, ebiti fisici) che contribuiscono al suo sviluppo.
La classificazione della durata del dolore classifica il dolore al collo come acuto (fino a sei settimane), subacuto (da sei settimane a tre mesi) e cronico (oltre tre mesi). La prevalenza del dolore cronico del collo sta aumentando a causa dei progressi tecnologici e dei cambiamenti dello stile di vita, come l'uso del telefono e del computer prolungato.
I fattori psicologici svolgono un ruolo significativo nel dolore cronico del collo, con alti tassi di depressione e ansia osservati tra gli individui colpiti. Questi fattori psicosociali, insieme alla gravità del dolore e alla disabilità, hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti e sui livelli di soglia del dolore.
Nonostante una ricerca approfondita, mancano studi che esaminano gli effetti combinati della gravità del dolore, della disabilità del collo, dell'ansia e della qualità della vita sulla soglia del dolore tra i giovani adulti con dolore al collo cronico. Questo studio cerca di colmare questa lacuna esplorando queste relazioni, con l'obiettivo di contribuire alla letteratura e sostenere lo sviluppo di un approccio multidisciplinare al trattamento del dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tacchino, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere esaminato da medici specializzati e diagnosticato un dolore cronico del collo, per essere fisicamente e mentalmente in forma per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- La presenza di instabilità nelle articolazioni del collo, il trauma nell'ultimo anno, la grave osteoporosi, la precedente chirurgia del collo, la terapia fisica negli ultimi 6 mesi, sono stati determinati risultati neurologici o radicolopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di dolore al collo coorte1-cronico
Tutti i partecipanti hanno dolore al collo cronico e saranno valutati in modo osservazionale.
|
Le soglie del dolore dei partecipanti saranno misurate con un dispositivo algometro.
Con questo dispositivo, viene registrata la soglia di pressione minima che provoca dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Basale
|
Le soglie del dolore dei partecipanti saranno misurate con un dispositivo algometro. Con questo dispositivo, viene registrata la soglia di pressione minima che provoca dolore. L'algometro viene utilizzato come standard per il dolore e le misurazioni della soglia sensoriale (24). Le misurazioni della soglia del dolore verranno eseguite sul punto specificato in tutti i pazienti. Verranno effettuate misurazioni con un apparato di testa del disco da 1 cm² collegato a un dispositivo di pressione calibrato a kg/cm² in unità di alimentazione. Il paziente verrà chiesto di dare il comando "stop" alla prima sensazione di dolore. La pressione applicata verrà aumentata fino a quando il paziente non avverte il dolore. La misurazione verrà terminata con il comando di arresto del paziente. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte dallo stesso punto e la loro media verrà presa. La soglia del dolore da pressione sarà valutata come il centro del muscolo trapezio superiore. |
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale
|
La scala utilizzata nella valutazione del dolore, la scala analogica visiva, è costituita da una linea posizionata in orizzontale di 10 cm sulla pagina.
Il numero "0", che è il punto di partenza su questa linea, rappresenta che il paziente non avverte alcun dolore e il numero "10" rappresenta il peggior dolore sperimentato dal paziente nella propria esperienza.
Alla paziente viene chiesto di contrassegnare qualsiasi posto che desidera su questa linea retta tra 0 e 10 per mostrare il dolore che ha al momento dell'applicazione del test.
Quindi, con l'aiuto di un righello, viene misurata la distanza del punto segnato dal paziente fino al punto di partenza, il numero 0, e viene registrato il valore ottenuto.
|
Basale
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale
|
L'indice di disabilità del collo (NDI) è composto da 10 elementi: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, dormiente e ricreazione. Agli individui inclusi nello studio è stato chiesto di dare un punteggio tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa) per ciascun articolo. Per ogni opzione di risposta, A: 0 punti, B: 1 punto, C: 2 punti, D: 3 punti, E: 4 punti, F: 5 punti. Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
|
Basale
|
|
Profilo di salute di Nottingham
Lasso di tempo: Basale
|
Il profilo sanitario di Nottingham è un questionario di qualità generale di 38 domande sviluppato per esaminare i problemi di salute percepiti e la misura in cui questi problemi influenzano le attività della vita quotidiana.
Il questionario ha un totale di 6 sottotitoli tra cui 3 domande per il livello di energia, 8 per il dolore, 9 per le reazioni emotive, 5 per il sonno, 5 per l'isolamento sociale e 8 per la mobilità fisica.
Ogni sub-testa vale un totale di 100 punti e il valore di ciascuna domanda viene determinato dividendo questo valore per il numero di questioni della sezione pertinente.
Una risposta "sì" alle domande vale il punteggio della domanda, mentre una risposta "no" vale zero punti.
|
Basale
|
|
Beck Scala d'ansia
Lasso di tempo: Basale
|
Le domande nella scala di ansia di Beck sono correlate ai sintomi di ansia.
Nella scala composta da 21 domande in totale, ogni domanda ha quattro opzioni in totale come "nessuna, lieve, moderata, grave".
La valutazione delle domande viene effettuata considerando l'ultima settimana.
Sono stati condotti studi di adattamento turco, validità e affidabilità
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUBD1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo cronico
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su Soglia del dolore
-
Boston Children's HospitalCompletatoCardiopatia congenita | Ventricolo singoloStati Uniti
-
Clínica BasileaNon ancora reclutamentoModalità di terapia fisica, muscoli respiratori, pressioni respiratorie massime, esercizi di respirazione
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterCompletato
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationCompletato
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...CompletatoNevralgia | Dolore neuropatico | Nevralgia
-
Ahram Canadian UniversityReclutamento
-
University Health Network, TorontoReclutamento
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoDepressione | Dolore | Fatica | HIV | Disturbo da Uso di CannabisStati Uniti
-
Talita Cumi Ltd.Non ancora reclutamentoDolore muscoloscheletrico | Paura di cadereRegno Unito
-
Teesside UniversityConnect Health LtdCompletato