- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06946875
Faktorer förknippade med smärttröskel hos unga vuxna med kronisk nacksmärta
Effekten av smärtintensitet, nackehandikapp, ångest och livskvalitet på smärttröskel hos unga vuxna med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka de faktorer som påverkar behandlingsförväntningarna hos individer som lider av kronisk nacksmärta. Nacksmärta är en vanlig muskuloskeletal störning som påverkar individens livskvalitet under långa perioder. Det erkänns globalt som den fjärde ledande orsaken till funktionshinder och medför betydande ekonomiska bördor på grund av behandlingskostnader, förlust av arbetskraftsproduktivitet och sjukvårdsutgifter.
Kronisk nacksmärta uppstår ofta från ospecifika mekaniska och posturala orsaker, med olika riskfaktorer inklusive socio-demografiska (ålder, kön, genetik, fetma, ockupation), psykologiska (stress, ångest, depression, personlighetsdrag) och beteendemässiga (posturala störningar, långvarig stillasittande arbetspositioner, rökning, fysiska aktiviteter) bidrar till dess utveckling.
Klassificering av smärtvaraktighet kategoriserar nacksmärta som akut (upp till sex veckor), subakut (sex veckor till tre månader) och kronisk (över tre månader). Förekomsten av kronisk nacksmärta ökar på grund av tekniska framsteg och livsstilsförändringar, såsom långvarig telefon och datoranvändning.
Psykologiska faktorer spelar en viktig roll i kronisk nacksmärta, med höga depression och ångest som observerats bland berörda individer. Dessa psykosociala faktorer, tillsammans med smärta svårighetsgrad och funktionshinder, påverkar patienternas livskvalitet och smärttröskelnivåer negativt.
Trots omfattande forskning finns det en brist på studier som undersöker de kombinerade effekterna av smärta svårighetsgrad, nackstörning, ångest och livskvalitet vid smärttröskel bland unga vuxna med kronisk nacksmärta. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att utforska dessa relationer och syftar till att bidra till litteraturen och stödja utvecklingen av en tvärvetenskaplig strategi för behandling av nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Kalkon, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att undersökas av specialiserade läkare och diagnostiserats med kronisk nacksmärta, att vara fysiskt och mentalt lämpligt att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Närvaron av instabilitet i nackfogarna, trauma under det senaste året bestämdes allvarlig osteoporos, tidigare nackkirurgi, fysioterapi under de senaste 6 månaderna, neurologiska fynd eller radikulopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort1-kronisk smärtgrupp
Alla deltagare har kronisk nacksmärta och kommer att utvärderas observationellt.
|
Deltagarnas smärttrösklar kommer att mätas med en algometer -enhet.
Med den här enheten registreras minimitröskeln som orsakar smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas smärttrösklar kommer att mätas med en algometer -enhet. Med den här enheten registreras minimitröskeln som orsakar smärta. Algometer används som en standard i smärta och sensoriska tröskelmätningar (24). Smärttröskelmätningar kommer att utföras på den angivna punkten hos alla patienter. Mätningar kommer att göras med en 1 cm² skivhuvudapparat ansluten till en tryckanordning kalibrerad till kg/cm² i kraftenheten. Patienten kommer att instrueras att ge kommandot "stopp" vid den första känslan av smärta. Det applicerade trycket kommer att ökas tills patienten först känner smärtan. Mätningen avslutas med patientens stoppkommando. Mätningar gjordes tre gånger från samma punkt och deras genomsnitt kommer att tas. Tröskeln för trycksmärtor kommer att utvärderas som centrum för den övre trapeziusmuskeln. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Skalan som används i smärtbedömning, den visuella analoga skalan, består av en 10 cm horisontellt placerad linje på sidan.
Siffran '0', som är utgångspunkten på denna linje, representerar att patienten inte känner någon smärta, och antalet '10' representerar den värsta smärtan som patienten upplever inom sin egen upplevelse.
Patienten uppmanas att markera någon plats han/hon vill ha på denna raka linje mellan 0 och 10 för att visa smärtan han/hon har vid tidpunkten för testet.
Sedan, med hjälp av en linjal, mäts avståndet från punkten som markeras av patienten till startpunkten, numret 0, och det erhållna värdet registreras.
|
Baslinje
|
|
Nackehandikappindex
Tidsram: Baslinje
|
Neck Disability Index (NDI) består av 10 artiklar: smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation. De individer som ingick i studien ombads att ge en poäng mellan 0 (ingen funktionshinder) och 5 (full funktionshinder) för varje objekt. För varje svaralternativ beräknades A: 0 poäng, B: 1 poäng, C: 2 poäng, D: 3 poäng, E: 4 poäng, F: 5 poäng. Den totala poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionshinder) till 50 (full funktionshinder).
|
Baslinje
|
|
Nottingham Health Profile
Tidsram: Baslinje
|
Nottingham-hälsoprofilen är en 38-fråga allmänna livskvalitetskvalitet som utvecklats för att undersöka upplevda hälsoproblem och i vilken utsträckning dessa problem påverkar aktiviteterna i det dagliga livet.
Frågeformuläret har totalt 6 underrubriker inklusive 3 frågor för energinivå, 8 för smärta, 9 för känslomässiga reaktioner, 5 för sömn, 5 för social isolering och 8 för fysisk rörlighet.
Varje underrubrik är värt totalt 100 poäng och värdet på varje fråga bestäms genom att dela detta värde med antalet frågor i det relevanta avsnittet.
Ett "ja" -svar på frågorna är värt poängen för frågan, medan ett "nej" -svar är värt nollpoäng.
|
Baslinje
|
|
Beck ångestskala
Tidsram: Baslinje
|
Frågorna i Beck -ångestskalan är relaterade till ångestsymtom.
I skalan som består av 21 frågor totalt har varje fråga totalt fyra alternativ som "ingen, mild, måttlig, allvarlig".
Utvärderingen av frågorna görs genom att överväga den senaste veckan.
Turkisk anpassnings-, giltighets- och tillförlitlighetsstudier genomfördes
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUBD1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .