- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06946875
Факторы, связанные с боли, у молодых людей с хронической болью в шее
Влияние интенсивности боли, инвалидности шеи, беспокойства и качества жизни на порог боли у молодых людей с хронической болью в шее
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение факторов, влияющих на ожидания лечения у людей, страдающих хронической болью в шее. Боль в шее - это распространенное мышечное расстройство, которое значительно влияет на качество жизни людей в течение длительных периодов времени. Он признан во всем мире как четвертой по значимости причиной инвалидности и накладывает существенное экономическое бремя из -за затрат на лечение, потери производительности рабочей силы и расходов на здравоохранение.
Хроническая боль в шее часто возникает из-за неспецифических механических и постуральных причин, с различными факторами риска, включая социально-демографический (возраст, пол, генетика, ожирение, оккупация), психологический (стресс, тревога, депрессия, черты личности) и поведенческие (постуральные расстройства, длительные сидячие позиции, курение, физическая активность), способствующие его развитию.
Классификация продолжительности боли классифицирует боль в шее как острая (до шести недель), подостровки (от шести недель до трех месяцев) и хроническим (более трех месяцев). Распространенность хронической боли в шее увеличивается из -за технологических достижений и изменений образа жизни, таких как длительное использование телефона и компьютер.
Психологические факторы играют значительную роль в хронической боли в шее, с высокими показателями депрессии и тревоги, наблюдаемых среди пораженных людей. Эти психосоциальные факторы, наряду с тяжестью боли и инвалидности, негативно влияют на качество жизни пациентов и пороговые уровни боли.
Несмотря на обширные исследования, не хватает исследований, в которых изучаются комбинированные эффекты тяжести боли, инвалидности шеи, тревоги и качества жизни на порог боли среди молодых людей с хронической болью в шее. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить этот пробел, изучив эти отношения, стремясь внести свой вклад в литературу и поддержать развитие междисциплинарного подхода к лечению боли в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Турция, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть осмотренным специализированными врачами и диагностировать хроническую боль в шее, чтобы они физически и умственно подходили для участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие нестабильности в суставах шеи, травмы в течение последнего года, тяжелый остеопороз, предыдущая хирургия шеи, физиотерапия в течение последних 6 месяцев, неврологические данные или радикулопатия были определены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cohort1-Chronic Bain Group
Все участники испытывают хроническую боль в шее и будут оцениваться на наблюдении.
|
Боли -пороговые значения участников будут измерены с помощью алгометра.
С помощью этого устройства регистрируется минимальный порог давления, который вызывает боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли порог
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боли -пороговые значения участников будут измерены с помощью алгометра. С помощью этого устройства регистрируется минимальный порог давления, который вызывает боль. Альгометр используется в качестве стандарта в измерениях боли и чувственных порогов (24). Измерения порога боли будут выполняться в указанной точке у всех пациентов. Измерения будут проводиться с помощью устройства для головки диска 1 см², подключенного к устройству давления, калибруемому до кг/см в блоке питания. Пациенту будет дано указание дать команду «Стоп» при первом ощущении боли. Приложенное давление будет увеличено до тех пор, пока пациент сначала не почувствует боль. Измерение будет прекращено с помощью команды остановки пациента. Измерения были сделаны в 3 раза от той же точки, и их среднее будет принято. Порог боли давления будет оцениваться как центр верхней мышцы трапеции. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала, используемая в оценке боли, визуальная аналоговая шкала, состоит из 10 -сантиметровой строки на странице.
Число «0», которое является отправной точкой этой линии, показывает, что пациент не чувствует никакой боли, а число «10» представляет собой худшую боль, испытываемую пациентом в пределах их собственного опыта.
Пациента просят отметить любое место, где он/она хочет на этой прямой линии от 0 до 10, чтобы показать боль, которую он/она испытывает во время испытания.
Затем, с помощью линейки, расстояние точки, отмеченной пациентом до начальной точки, измеряется число 0, и регистрируется полученное значение.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) состоит из 10 пунктов: интенсивность боли, личная помощь, подъем, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сна и отдых. Людям, включенным в исследование, было предложено дать оценку от 0 (без инвалидности) и 5 (полная инвалидность) для каждого элемента. Для каждой опции ответа A: 0 баллов, B: 1 балл, C: 2 балла, D: 3 балла, E: 4 балла, F: 5 баллов были рассчитаны. Общая оценка колеблется от 0 (без инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Базовый уровень
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Профиль здравоохранения в Ноттингеме представляет собой анкету с общим качеством жизни в 38 вопросах, разработанную для изучения предполагаемых проблем со здоровьем и той степени, в которой эти проблемы влияют на деятельность повседневной жизни.
Анкета имеет в общей сложности 6 подзаголовков, в том числе 3 вопроса для уровня энергии, 8 для боли, 9 для эмоциональных реакций, 5 для сна, 5 для социальной изоляции и 8 для физической мобильности.
Каждый подзаголовок стоит в общей сложности 100 баллов, и значение каждого вопроса определяется путем деления этого значения на количество вопросов соответствующего раздела.
Ответ «да» на вопросы стоит того, чтобы ответ «нет», ответ стоит нулевых очков.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала тревоги Бек
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы в шкале тревоги Бека связаны с симптомами тревоги.
В масштабе, состоящей из 21 вопроса, каждый вопрос имеет в целом четыре варианта «нет», легкий, умеренный, тяжелый ».
Оценка вопросов проводится путем рассмотрения прошлой недели.
Были проведены исследования адаптации, достоверности и надежности турецкой адаптации
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUBD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .