- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06946875
Facteurs associés au seuil de douleur chez les jeunes adultes souffrant de douleur chronique au cou
L'effet de l'intensité de la douleur, de l'invalidité du cou, de l'anxiété et de la qualité de vie sur le seuil de douleur chez les jeunes adultes souffrant de douleurs chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les facteurs influençant les attentes de traitement chez les individus souffrant de douleur chronique au cou. La douleur au cou est un trouble musculo-squelettique répandu qui affecte considérablement la qualité de vie des individus sur de longues périodes. Il est reconnu à l'échelle mondiale comme la quatrième cause d'invalidité et impose des charges économiques substantielles en raison des coûts du traitement, de la perte de productivité de la main-d'œuvre et des dépenses de santé.
Les douleurs chroniques du cou proviennent souvent de causes mécaniques et posturales non spécifiques, avec divers facteurs de risque, notamment la socio-démographique (âge, sexe, génétique, obésité, occupation), psychologique (stress, anxiété, dépression, traits de personnalité) et comportements (troubles posturaux, positionnement sédentaire prolongé.
La classification de la durée de la douleur classe la douleur au cou comme aiguë (jusqu'à six semaines), subaiguë (six semaines à trois mois) et chronique (plus de trois mois). La prévalence des douleurs au cou chroniques augmente en raison des progrès technologiques et des changements de style de vie, tels que l'utilisation prolongée des téléphones et des ordinateurs.
Les facteurs psychologiques jouent un rôle important dans la douleur chronique du cou, avec des taux élevés de dépression et d'anxiété observés chez les individus affectés. Ces facteurs psychosociaux, ainsi que la gravité de la douleur et l'invalidité, ont un impact négatif sur la qualité de vie des patients et les niveaux de seuil de douleur.
Malgré des recherches approfondies, il y a un manque d'études examinant les effets combinés de la gravité de la douleur, de l'invalidité du cou, de l'anxiété et de la qualité de vie sur le seuil de douleur chez les jeunes adultes souffrant de douleur au cou chronique. Cette étude cherche à combler cette lacune en explorant ces relations, visant à contribuer à la littérature et à soutenir le développement d'une approche multidisciplinaire du traitement de la douleur au cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Karatay, Konya, Turquie, 42000
- KTO Karatay Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- À examiner par des médecins spécialisés et diagnostiqué avec des douleurs au cou chroniques, pour être physiquement et mentalement apte à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- La présence d'instabilité dans les articulations du cou, le traumatisme au cours de la dernière année, l'ostéoporose sévère, la chirurgie du cou précédente, la physiothérapie au cours des 6 derniers mois, les résultats neurologiques ou la radiculopathie ont été déterminés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de douleurs au cou cohorte1-chronique
Tous les participants ont une douleur chronique au cou et seront évalués observationnellement.
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Les seuils de douleur des participants seront mesurés avec un dispositif d'algomètre.
Avec cet appareil, le seuil de pression minimum qui provoque la douleur est enregistré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur
Délai: Base de base
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Les seuils de douleur des participants seront mesurés avec un dispositif d'algomètre. Avec cet appareil, le seuil de pression minimum qui provoque la douleur est enregistré. L'algomètre est utilisé comme une norme dans la douleur et les mesures de seuil sensorielle (24). Des mesures de seuil de douleur seront effectuées sur le point spécifié chez tous les patients. Les mesures seront effectuées avec un appareil de tête de disque de 1 cm² connecté à un dispositif de pression calibré à Kg / cm² en unité d'alimentation. Le patient sera chargé de donner la commande «d'arrêt» lors de la première sensation de douleur. La pression appliquée sera augmentée jusqu'à ce que le patient ressente d'abord la douleur. La mesure sera terminée avec le commandement d'arrêt du patient. Les mesures ont été effectuées 3 fois à partir du même point et leur moyenne sera prise. Le seuil de douleur à la pression sera évalué comme le centre du muscle trapèze supérieur. |
Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Base de base
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L'échelle utilisée dans l'évaluation de la douleur, l'échelle visuelle analogique, se compose d'une ligne positionnée horizontalement de 10 cm sur la page.
Le nombre «0», qui est le point de départ de cette ligne, représente que le patient ne ressent aucune douleur, et le nombre «10» représente la pire douleur ressentie par le patient au sein de sa propre expérience.
Le patient est invité à marquer tout endroit qu'il veut sur cette ligne droite entre 0 et 10 afin de montrer la douleur qu'il a au moment de l'application du test.
Ensuite, à l'aide d'une règle, la distance du point marqué par le patient au point de départ, le nombre 0, est mesurée et la valeur obtenue est enregistrée.
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Base de base
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Index d'invalidité du cou
Délai: Base de base
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L'indice de handicap du cou (NDI) se compose de 10 éléments: intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs. Les individus inclus dans l'étude ont été invités à donner un score entre 0 (pas d'invalidité) et 5 (handicap complet) pour chaque élément. Pour chaque option de réponse, A: 0 points, B: 1 point, C: 2 points, D: 3 points, E: 4 points, F: 5 points ont été calculés. Le score total varie de 0 (pas d'invalidité) à 50 (handicap complet).
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Base de base
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Base de base
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Le profil de santé de Nottingham est un questionnaire général de la qualité de vie de 38 questions développé pour examiner les problèmes de santé perçus et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités de la vie quotidienne.
Le questionnaire a un total de 6 sous-titres, dont 3 questions pour le niveau d'énergie, 8 pour la douleur, 9 pour les réactions émotionnelles, 5 pour le sommeil, 5 pour l'isolement social et 8 pour la mobilité physique.
Chaque sous-tête vaut un total de 100 points et la valeur de chaque question est déterminée en divisant cette valeur par le nombre de questions de la section pertinente.
Une réponse «oui» aux questions vaut le score de la question, tandis qu'une réponse «non» vaut zéro point.
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Base de base
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Échelle d'anxiété Beck
Délai: Base de base
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Les questions de l'échelle d'anxiété Beck sont liées aux symptômes d'anxiété.
Dans l'échelle composée de 21 questions au total, chaque question a quatre options au total comme «aucune, légère, modérée, grave».
L'évaluation des questions se fait en considérant la semaine dernière.
Des études d'adaptation, de validité et de fiabilité turques ont été menées
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu DURSUN, Lecturer, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUBD1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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