- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06948565
Kirroottisten potilaiden ennuste, joka on hyväksytty yleiseen tehohoitoyksikköön vuosina 2014 - 2024: alueellinen retrospektiivinen monikeskuksen kohorttitutkimus (REACIRRHOSE)
Kymmenen vuotta tiimimme julkaisemisen jälkeen käytännöt ovat muuttuneet huomattavasti vakavien kirroottisten potilaiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa analysoidaan näitä käytäntöjä perusterveydenhuollon sairaaloissa ja korkea -asteen keskuksessa ja arvioidaan näiden muutosten vaikutusta näiden potilaiden ennusteeseen.
Seuraavat hypoteesit testataan:
- Tehohoidon ja yleisen ennusteen paraneminen verrattuna kirjallisuuden tietoihin ennen vuotta 2014
- Parannettu pääsy maksansiirtoon verrattuna kirjallisuuteen ennen vuotta 2014
- Intensiivisen hoitoyksikön käytäntöjen parantaminen (esimerkiksi: Opetusyhteiskuntien julkaisemien suositusten soveltaminen maksakirroosipotilaiden tehohoitoyksikön hallintaan, mukavuushoidon saatavuuteen, kliinisen vakavuuden asteeseen intensiiviseen hoitoyksikköön jne.).
- Keskusta 'Vaikutus: Potilaiden fenotyypin vaihtelevuus, joka on hyväksytty tehohoidossa käytettävissä olevista teknisistä tiloista ja siitä, onko sairaalakeskuksella pääsy TH: hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33381669457
- Sähköposti: dweil@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Thomas Lelong
-
Alatutkija:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on yli 18 -vuotiaita maksakirroosia (maksakirroosi joko histologisesti todistettu tai diagnosoima hepatologit kliinisten, biologisten ja ultraäänikriteerien mukaan), jotka myönsivät tehohoitoon tammikuun 2014 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän selviytyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoon hyväksyttyjen potilaiden fenotyyppi
Aikaikkuna: lähtökohta
|
lähtökohta
|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta
|
|
Selviytyminen ilman maksansiirtoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Maksansiirtoon lueteltujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta
|
|
LT: tä saavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta
|
|
Yleisten ja maksakirroosispesifisten elinten vajaatoimintapisteiden ennuste suorituskyky
Aikaikkuna: lähtökohta
|
lähtökohta
|
|
Perusterveydenhuollon sairaaloissa ja yliopistosairaalassa pääsyyn liittyvien potilaiden ominaisuuksien vertailu.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/908
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .