- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06948565
Pronostic des patients cirrhotiques admis à l'unité générale de soins intensifs entre 2014 et 2024: une étude régionale de cohorte multicentrique rétrospective (REACIRRHOSE)
Dix ans après la publication de notre équipe, les pratiques ont considérablement changé dans la gestion de patients cirrhotiques graves. Cette étude analysera ces pratiques dans les hôpitaux de soins primaires et dans un centre tertiaire, et évaluera l'impact de ces changements sur le pronostic de ces patients.
Les hypothèses suivantes seront testées:
- Amélioration des soins intensifs et pronostic global par rapport aux données de la littérature avant 2014
- Accès amélioré à la transplantation hépatique par rapport à la littérature avant 2014
- Amélioration des pratiques de l'unité de soins intensifs (par exemple: application de recommandations publiées par les sociétés savantes concernant la gestion de l'unité de soins intensifs des patients atteints de cirrhose, l'accès aux soins de confort, le degré de gravité clinique à l'admission à l'unité de soins intensifs, etc.).
- Effet du centre: variabilité du phénotype des patients admis dans des soins intensifs en fonction des installations techniques disponibles et si le centre hospitalier a accès ou non à Th.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besançon
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Contact:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33381669457
- E-mail: dweil@chu-besancon.fr
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Chercheur principal:
- Thomas Lelong
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Sous-enquêteur:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les patients atteints de cirrhose de plus de 18 ans (cirrhose ont été prouvés histologiquement ou diagnostiqués par des hépatologues selon des critères cliniques, biologiques et échographiques) admis en soins intensifs entre janvier 2014 et décembre 2024.
Critères d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie de 28 jours
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Phénotype des patients admis en soins intensifs
Délai: base de base
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base de base
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Survie globale
Délai: grâce à l'achèvement de l'étude
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grâce à l'achèvement de l'étude
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Survie sans transplantation hépatique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Proportion de patients répertoriés pour la transplantation hépatique
Délai: grâce à l'achèvement de l'étude
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grâce à l'achèvement de l'étude
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Nombre de patients recevant LT
Délai: grâce à l'achèvement de l'étude
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grâce à l'achèvement de l'étude
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Performance pronostique des scores de défaillance des organes spécifiques au général et à la cirrhose
Délai: base de base
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base de base
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Comparaison des caractéristiques des patients à l'admission dans les hôpitaux de soins primaires et à l'hôpital universitaire.
Délai: base de base
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/908
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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