- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06948565
Прогноз цирротических пациентов, поступивших в общую отделу интенсивной терапии между 2014 и 2024 годами: региональное ретроспективное многоцентровое когортное исследование (REACIRRHOSE)
Через десять лет после публикации нашей команды практики значительно изменились при лечении тяжелых циррозных пациентов. Это исследование будет анализировать эту практику в больницах первичной медицинской помощи и в третичном центре и оценит влияние этих изменений на прогноз этих пациентов.
Будут проверены следующие гипотезы:
- Улучшение интенсивной терапии и общего прогноза по сравнению с данными из литературы до 2014 года
- Улучшенный доступ к трансплантации печени по сравнению с литературой до 2014 года
- Улучшение практики отделения интенсивной терапии (например: применение рекомендаций, опубликованных учеными обществами, касающимися лечения отделения интенсивной терапии пациентов с циррозом, доступ к комфортному уходу, степень клинической тяжести при поступлении в отделение интенсивной терапии и т. Д.).
- Эффект в центре: изменчивость в фенотипе пациентов, поступивших в интенсивную лечение в зависимости от доступных технических учреждений и того, имеет ли больничный центр доступ к TH.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Номер телефона: +33381669457
- Электронная почта: dweil@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Thomas Lelong
-
Младший исследователь:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с циррозом в возрасте старше 18 лет (цирроз либо гистологически доказал, либо диагноз гепатологов в соответствии с клиническими, биологическими и ультразвуковыми критериями), допущенные к интенсивной терапии в период с января 2014 года по декабрь 2024 года.
Критерии исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневное выживание
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фенотип пациентов, поступивших в интенсивную помощь
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
|
Общее выживание
Временное ограничение: через завершение исследования
|
через завершение исследования
|
|
Выживание без трансплантации печени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Доля пациентов, перечисленных для трансплантации печени
Временное ограничение: через завершение исследования
|
через завершение исследования
|
|
количество пациентов, получающих LT
Временное ограничение: через завершение исследования
|
через завершение исследования
|
|
Прогностические показатели общих и цирроз-специфических показателей органной недостаточности
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
|
Сравнение характеристик пациентов при поступлении в больницы первичной медицинской помощи и в университетской больнице.
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/908
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .