- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06948565
Prognose for cirrhotiske patienter, der er indlagt på den generelle intensivafdeling mellem 2014 og 2024: en regional retrospektiv multicentre -kohortundersøgelse (REACIRRHOSE)
Ti år efter vores teams publikation har praksis ændret sig betydeligt i håndteringen af alvorlige cirrhotiske patienter. Denne undersøgelse vil analysere denne praksis på hospitaler om primærpleje og i et tertiært center og vurdere virkningen af disse ændringer på prognosen for disse patienter.
Følgende hypoteser testes:
- Forbedring i intensivpleje og samlet prognose sammenlignet med data fra litteraturen før 2014
- Forbedret adgang til levertransplantation sammenlignet med litteraturen før 2014
- Forbedring af praksis for intensivafdeling (for eksempel: anvendelse af anbefalinger offentliggjort af lærde samfund om intensivafdelingsstyring af patienter med cirrhose, adgang til komfortpleje, grad af klinisk sværhedsgrad ved optagelse i intensivafdelingen osv.).
- Centeres effekt: Variabilitet i fænotypen hos patienter, der er indlagt på intensiv pleje, afhængigt af de tilgængelige tekniske faciliteter, og om hospitalets centrum har adgang til TH.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Telefonnummer: +33381669457
- E-mail: dweil@chu-besancon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Lelong
-
Underforsker:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter med cirrhose over 18 år (cirrhose enten histologisk bevist eller diagnosticeret af hepatologer i henhold til kliniske, biologiske og ultralydskriterier), der blev indlagt på intensiv pleje mellem januar 2014 og december 2024.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-dages overlevelse
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fænotype af patienter, der er indlagt på intensivpleje
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning
|
gennem undersøgelsesafslutning
|
|
Overlevelse uden levertransplantation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter, der er anført til levertransplantation
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning
|
gennem undersøgelsesafslutning
|
|
Antal patienter, der modtager LT
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning
|
gennem undersøgelsesafslutning
|
|
Prognostisk ydeevne for generelle og cirrhosispecifikke organdvejlresultater
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Sammenligning af egenskaberne hos patienter ved optagelse i hospitaler om primærpleje og på universitetshospitalet.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/908
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Centro Medico IssemymAfsluttetCirrhose | Ascites | Akut nyreskade | Cirrhosis AvanceretMexico
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever AlkoholiskForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCirrhose | Autoimmun hepatitis | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet