- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06948565
Prognozy pacjentów z marskością wątroby przyjętych na ogólną oddział intensywnej terapii w latach 2014–2024: regionalne retrospektywne badanie kohortowe wieloośrodkowe (REACIRRHOSE)
Dziesięć lat po publikacji naszego zespołu praktyki znacznie się zmieniły w leczeniu ciężkich pacjentów z marskością wątroby. To badanie przeanalizuje te praktyki w szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej i ośrodku trzeciorzędowym oraz oceni wpływ tych zmian na prognozy tych pacjentów.
Zostaną przetestowane następujące hipotezy:
- Poprawa intensywnej opieki i ogólne rokowanie w porównaniu z danymi z literatury przed 2014 r.
- Poprawiony dostęp do przeszczepu wątroby w porównaniu z literaturą przed 2014 r.
- Poprawa praktyk oddziałów intensywnej terapii (na przykład: Zastosowanie zaleceń opublikowanych przez wyuczone stowarzyszenia dotyczące leczenia oddziału intensywnej terapii pacjentów z marskością wątroby, dostęp do opieki pocieszającej, stopień ciężkości klinicznej przy przyjmowaniu na oddział intensywnej terapii itp.).
- Efekt centrum: Zmienność fenotypu pacjentów przyjętych do intensywnej opieki w zależności od dostępnych obiektów technicznych i tego, czy centrum szpitalne ma dostęp do TH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Numer telefonu: +33381669457
- E-mail: dweil@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Thomas Lelong
-
Pod-śledczy:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z marskością wątroby w wieku powyżej 18 lat (marskość wątroby za histologicznie udowodnioną lub zdiagnozowaną przez hepatologów zgodnie z kryteriami klinicznymi, biologicznymi i ultradźwiękowymi) przyznali się do intensywnej opieki między styczniem 2014 r. A grudnia 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
28-dniowe przetrwanie
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp pacjentów przyjętych na intensywną opiekę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania
|
poprzez zakończenie badania
|
|
Przeżycie bez przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów wymienionych do przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania
|
poprzez zakończenie badania
|
|
liczba pacjentów otrzymujących LT
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania
|
poprzez zakończenie badania
|
|
Wydajność prognostyczna ogólnych i specyficznych dla marskości wyników niewydolności narządów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Porównanie cech pacjentów przy przyjmowaniu w szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej i szpitalu uniwersyteckim.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/908
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .