- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948565
Prognosi dei pazienti cirrotici ammessi all'unità di terapia intensiva generale tra il 2014 e il 2024: uno studio regionale di coorte multicentrico retrospettivo (REACIRRHOSE)
Dieci anni dopo la pubblicazione del nostro team, le pratiche sono cambiate considerevolmente nella gestione di gravi pazienti cirrotici. Questo studio analizzerà queste pratiche negli ospedali di base e in un centro terziario e valuterà l'impatto di questi cambiamenti sulla prognosi di questi pazienti.
Verranno testate le seguenti ipotesi:
- Miglioramento della terapia intensiva e prognosi generale rispetto ai dati della letteratura prima del 2014
- Migliore accesso al trapianto di fegato rispetto alla letteratura prima del 2014
- Miglioramento delle pratiche di unità di terapia intensiva (ad esempio: applicazione di raccomandazioni pubblicate da società apprese riguardanti la gestione dell'unità di terapia intensiva dei pazienti con cirrosi, accesso alle cure di comfort, grado di gravità clinica all'ammissione all'unità di terapia intensiva, ecc.).
- Centro 'Effetto: variabilità nel fenotipo dei pazienti ammessi alle cure intensive a seconda delle strutture tecniche disponibili e se il centro ospedaliero ha o meno l'accesso a TH.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU de Besançon
-
Contatto:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Numero di telefono: +33381669457
- Email: dweil@chu-besancon.fr
-
Investigatore principale:
- Thomas Lelong
-
Sub-investigatore:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con cirrosi di età superiore ai 18 anni (cirrosi o istologicamente dimostrato o diagnosticato da epatologi secondo criteri clinici, biologici e ultrasuoni) ammessi alle cure intensive tra gennaio 2014 e dicembre 2024.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fenotipo dei pazienti ammessi a terapia intensiva
Lasso di tempo: basale
|
basale
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio
|
attraverso il completamento dello studio
|
|
Sopravvivenza senza trapianto di fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Proporzione di pazienti elencati per il trapianto di fegato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio
|
attraverso il completamento dello studio
|
|
Numero di pazienti che hanno ricevuto LT
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio
|
attraverso il completamento dello studio
|
|
Prestazioni prognostiche dei punteggi di insufficienza degli organi generali e di cirrosi specifici
Lasso di tempo: basale
|
basale
|
|
Confronto delle caratteristiche dei pazienti all'ammissione negli ospedali di base e nell'ospedale universitario.
Lasso di tempo: basale
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/908
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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