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Prognosi dei pazienti cirrotici ammessi all'unità di terapia intensiva generale tra il 2014 e il 2024: uno studio regionale di coorte multicentrico retrospettivo (REACIRRHOSE)

Dieci anni dopo la pubblicazione del nostro team, le pratiche sono cambiate considerevolmente nella gestione di gravi pazienti cirrotici. Questo studio analizzerà queste pratiche negli ospedali di base e in un centro terziario e valuterà l'impatto di questi cambiamenti sulla prognosi di questi pazienti.

Verranno testate le seguenti ipotesi:

  • Miglioramento della terapia intensiva e prognosi generale rispetto ai dati della letteratura prima del 2014
  • Migliore accesso al trapianto di fegato rispetto alla letteratura prima del 2014
  • Miglioramento delle pratiche di unità di terapia intensiva (ad esempio: applicazione di raccomandazioni pubblicate da società apprese riguardanti la gestione dell'unità di terapia intensiva dei pazienti con cirrosi, accesso alle cure di comfort, grado di gravità clinica all'ammissione all'unità di terapia intensiva, ecc.).
  • Centro 'Effetto: variabilità nel fenotipo dei pazienti ammessi alle cure intensive a seconda delle strutture tecniche disponibili e se il centro ospedaliero ha o meno l'accesso a TH.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Lelong
        • Sub-investigatore:
          • Delphine Weil Verhoeven, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi ammessa dall'assistenza intensiva tra gennaio 2014 e dicembre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con cirrosi di età superiore ai 18 anni (cirrosi o istologicamente dimostrato o diagnosticato da epatologi secondo criteri clinici, biologici e ultrasuoni) ammessi alle cure intensive tra gennaio 2014 e dicembre 2024.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fenotipo dei pazienti ammessi a terapia intensiva
Lasso di tempo: basale
basale
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio
attraverso il completamento dello studio
Sopravvivenza senza trapianto di fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Proporzione di pazienti elencati per il trapianto di fegato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio
attraverso il completamento dello studio
Numero di pazienti che hanno ricevuto LT
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio
attraverso il completamento dello studio
Prestazioni prognostiche dei punteggi di insufficienza degli organi generali e di cirrosi specifici
Lasso di tempo: basale
basale
Confronto delle caratteristiche dei pazienti all'ammissione negli ospedali di base e nell'ospedale universitario.
Lasso di tempo: basale
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su studio osservazionale

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