Prognose van cirrotische patiënten die tussen 2014 en 2024 op de algemene intensive care zijn opgenomen: een regionaal retrospectief multicenter cohortonderzoek (REACIRRHOSE)
8 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tien jaar na de publicatie van ons team zijn de praktijken aanzienlijk veranderd in het beheer van ernstige cirrotische patiënten. Deze studie zal deze praktijken analyseren in ziekenhuizen in de eerstelijnszorg en in een tertiair centrum en de impact van deze veranderingen op de prognose van deze patiënten beoordelen.
De volgende hypothesen worden getest:
- Verbetering van de intensive care en algehele prognose vergeleken met gegevens uit de literatuur vóór 2014
- Verbeterde toegang tot levertransplantatie vergeleken met de literatuur vóór 2014
- Verbetering van praktijken in de intensive care -eenheid (bijvoorbeeld: toepassing van aanbevelingen gepubliceerd door geleerde samenlevingen met betrekking tot de intensive care -eenheidsbeheer van patiënten met cirrose, toegang tot comfortzorg, mate van klinische ernst bij opname voor de intensive care, etc.).
- Het effect van het centrum: variabiliteit in het fenotype van patiënten die zijn toegelaten tot intensive care, afhankelijk van de beschikbare technische voorzieningen en of het ziekenhuiscentrum al dan niet toegang heeft tot TH.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33381669457
- E-mail: dweil@chu-besancon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Lelong
-
Onderonderzoeker:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cirrose hebben tussen januari 2014 en december 2024 toegelaten tot intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met cirrose ouder dan 18 jaar (cirrose ofwel histologisch bewezen of gediagnosticeerd door hepatologen volgens klinische, biologische en ultrasone criteria) toegelaten tot intensive care tussen januari 2014 en december 2024.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28-daagse overleving
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fenotype van patiënten die zijn opgenomen in de intensive care
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
uitsteeksel
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie
|
Door voltooiing van de studie
|
|
Overleven zonder levertransplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aandeel patiënten vermeld voor levertransplantatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie
|
Door voltooiing van de studie
|
|
aantal patiënten dat LT ontvangt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie
|
Door voltooiing van de studie
|
|
Prognostische prestaties van algemene en cirrose-specifieke scores voor orgaanfalen scores
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
uitsteeksel
|
|
Vergelijking van de kenmerken van patiënten bij opname in ziekenhuizen in de eerstelijnszorg en in het universitair ziekenhuis.
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/908
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .