- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06948565
Prognóza cirrhotických pacientů přijata na jednotku obecné intenzivní péče mezi lety 2014 a 2024: regionální retrospektivní multicentrická kohortová studie (REACIRRHOSE)
Deset let po zveřejnění našeho týmu se praktiky výrazně změnily při řízení závažných cirrhotických pacientů. Tato studie bude analyzovat tyto postupy v nemocnicích primární péče a v terciárním centru a posoudit dopad těchto změn na prognózu těchto pacientů.
Budou testovány následující hypotézy:
- Zlepšení intenzivní péče a celkové prognózy ve srovnání s údaji z literatury před rokem 2014
- Zlepšený přístup k transplantaci jater ve srovnání s literaturou před rokem 2014
- Zlepšení praktik jednotky intenzivní péče (například: Aplikace doporučení zveřejněných naučenými společnostmi týkajícími se řízení jednotek intenzivní péče u pacientů s cirhózou, přístup k péči o pohodlí, stupeň klinické závažnosti při přijetí na jednotku intenzivní péče atd.).
- Účinek středu ': Variabilita fenotypu pacientů přiznaných do intenzivní péče v závislosti na dostupných technických zařízeních a na tom, zda má nemocniční centrum přístup k TH.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33381669457
- E-mail: dweil@chu-besancon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Lelong
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s cirhózou ve věku 18 let (cirhóza buď histologicky prokázaná nebo diagnostikována hepatologové podle klinických, biologických a ultrazvukových kritérií) přiznali k intenzivní péči od ledna 2014 do prosince 2024.
Kritéria pro vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní přežití
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fenotyp pacientů připustil intenzivní péči
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Celkové přežití
Časové okno: dokončení studie
|
dokončení studie
|
|
Přežití bez transplantace jater
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Podíl pacientů uvedených pro transplantaci jater
Časové okno: dokončení studie
|
dokončení studie
|
|
Počet pacientů, kteří dostávají LT
Časové okno: dokončení studie
|
dokončení studie
|
|
Prognostický výkon skóre selhání orgánů specifických pro obecné a cirhózy
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Porovnání charakteristik pacientů při přijetí v nemocnicích primární péče a ve Fakultní nemocnici.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/908
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada