Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza cirrhotických pacientů přijata na jednotku obecné intenzivní péče mezi lety 2014 a 2024: regionální retrospektivní multicentrická kohortová studie (REACIRRHOSE)

8. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deset let po zveřejnění našeho týmu se praktiky výrazně změnily při řízení závažných cirrhotických pacientů. Tato studie bude analyzovat tyto postupy v nemocnicích primární péče a v terciárním centru a posoudit dopad těchto změn na prognózu těchto pacientů.

Budou testovány následující hypotézy:

  • Zlepšení intenzivní péče a celkové prognózy ve srovnání s údaji z literatury před rokem 2014
  • Zlepšený přístup k transplantaci jater ve srovnání s literaturou před rokem 2014
  • Zlepšení praktik jednotky intenzivní péče (například: Aplikace doporučení zveřejněných naučenými společnostmi týkajícími se řízení jednotek intenzivní péče u pacientů s cirhózou, přístup k péči o pohodlí, stupeň klinické závažnosti při přijetí na jednotku intenzivní péče atd.).
  • Účinek středu ': Variabilita fenotypu pacientů přiznaných do intenzivní péče v závislosti na dostupných technických zařízeních a na tom, zda má nemocniční centrum přístup k TH.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Lelong
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Delphine Weil Verhoeven, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou připustili intenzivní péči od ledna 2014 do prosince 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s cirhózou ve věku 18 let (cirhóza buď histologicky prokázaná nebo diagnostikována hepatologové podle klinických, biologických a ultrazvukových kritérií) přiznali k intenzivní péči od ledna 2014 do prosince 2024.

Kritéria pro vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní přežití
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotyp pacientů připustil intenzivní péči
Časové okno: základní linie
základní linie
Celkové přežití
Časové okno: dokončení studie
dokončení studie
Přežití bez transplantace jater
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Podíl pacientů uvedených pro transplantaci jater
Časové okno: dokončení studie
dokončení studie
Počet pacientů, kteří dostávají LT
Časové okno: dokončení studie
dokončení studie
Prognostický výkon skóre selhání orgánů specifických pro obecné a cirhózy
Časové okno: základní linie
základní linie
Porovnání charakteristik pacientů při přijetí v nemocnicích primární péče a ve Fakultní nemocnici.
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Předplatit