Pronóstico de pacientes cirróticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos generales entre 2014 y 2024: un estudio de cohorte multicéntrico retrospectivo regional (REACIRRHOSE)
8 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Diez años después de la publicación de nuestro equipo, las prácticas han cambiado considerablemente en el manejo de pacientes cirróticos graves. Este estudio analizará estas prácticas en los hospitales de atención primaria y en un centro terciario, y evaluará el impacto de estos cambios en el pronóstico de estos pacientes.
Se probarán las siguientes hipótesis:
- Mejora en cuidados intensivos y pronóstico general en comparación con los datos de la literatura antes de 2014
- Acceso mejorado al trasplante de hígado en comparación con la literatura antes de 2014
- Mejora en las prácticas de la unidad de cuidados intensivos (por ejemplo: la aplicación de las recomendaciones publicadas por las sociedades aprendidas sobre el manejo de la unidad de cuidados intensivos de pacientes con cirrosis, acceso a la atención de confort, grado de gravedad clínica en la admisión a la unidad de cuidados intensivos, etc.).
- Efecto del centro: Variabilidad en el fenotipo de los pacientes ingresados en cuidados intensivos dependiendo de las instalaciones técnicas disponibles y si el centro del hospital tiene acceso o no a TH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
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Contacto:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Número de teléfono: +33381669457
- Correo electrónico: dweil@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- Thomas Lelong
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Sub-Investigador:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cirrosis ingresaron en cuidados intensivos entre enero de 2014 y diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con cirrosis mayor de 18 años (cirrosis, ya sea histológicamente probados o diagnosticados por hepatólogos de acuerdo con criterios clínicos, biológicos y de ultrasonido) ingresados en cuidados intensivos entre enero de 2014 y diciembre de 2024.
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fenotipo de pacientes ingresados en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: base
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base
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
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A través de la finalización del estudio
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Supervivencia sin trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Proporción de pacientes que figuran para el trasplante de hígado
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
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A través de la finalización del estudio
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Número de pacientes que reciben LT
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
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A través de la finalización del estudio
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Rendimiento pronóstico de puntajes de insuficiencia orgánica general y específica de cirrosis
Periodo de tiempo: base
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base
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Comparación de las características de los pacientes con ingreso en hospitales de atención primaria y en el hospital universitario.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/908
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .