Prognóstico de pacientes cirróticos admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Geral entre 2014 e 2024: um estudo de coorte de multicentre retrospectivo regional (REACIRRHOSE)
8 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dez anos após a publicação de nossa equipe, as práticas mudaram consideravelmente no tratamento de pacientes cirróticos graves. Este estudo analisará essas práticas em hospitais de atenção primária e em um centro terciário e avaliará o impacto dessas alterações no prognóstico desses pacientes.
As seguintes hipóteses serão testadas:
- Melhoria na terapia intensiva e no prognóstico geral em comparação com os dados da literatura antes de 2014
- Acesso aprimorado ao transplante de fígado em comparação com a literatura antes de 2014
- Melhoria nas práticas da unidade de terapia intensiva (por exemplo: Aplicação de recomendações publicadas por sociedades instruídas sobre o gerenciamento da unidade de terapia intensiva de pacientes com cirrose, acesso ao atendimento ao conforto, grau de gravidade clínica na admissão na unidade de terapia intensiva etc.).
- Efeito do centro: variabilidade no fenótipo de pacientes admitidos em terapia intensiva, dependendo das instalações técnicas disponíveis e se o centro hospitalar tem ou não acesso ao TH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besançon
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Contato:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Número de telefone: +33381669457
- E-mail: dweil@chu-besancon.fr
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Investigador principal:
- Thomas Lelong
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Subinvestigador:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirrose admitidos na terapia intensiva entre janeiro de 2014 e dezembro de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com cirrose com mais de 18 anos de idade (cirrose histologicamente comprovada ou diagnosticada por hepatologistas de acordo com critérios clínicos, biológicos e de ultrassom) admitiram cuidados intensivos entre janeiro de 2014 e dezembro de 2024.
Critérios de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência de 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fenótipo de pacientes admitidos em terapia intensiva
Prazo: linha de base
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linha de base
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Sobrevivência geral
Prazo: Através da conclusão do estudo
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Através da conclusão do estudo
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Sobrevivência sem transplante de fígado
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Proporção de pacientes listados para transplante de fígado
Prazo: Através da conclusão do estudo
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Através da conclusão do estudo
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Número de pacientes que recebem LT
Prazo: Através da conclusão do estudo
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Através da conclusão do estudo
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Desempenho prognóstico das pontuações gerais e específicas de órgãos específicos
Prazo: linha de base
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linha de base
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Comparação das características dos pacientes na admissão em hospitais de atenção primária e no hospital universitário.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/908
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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