Prognos av cirrhotiska patienter inlagda på den allmänna intensivvården mellan 2014 och 2024: En regional retrospektiv multicentre -kohortstudie (REACIRRHOSE)
8 augusti 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tio år efter vårt teams publicering har praxis förändrats avsevärt i hanteringen av allvarliga cirrotiska patienter. Denna studie kommer att analysera dessa metoder på sjukhus i primärvård och i ett tertiärt centrum och bedöma effekterna av dessa förändringar på prognosen för dessa patienter.
Följande hypoteser testas:
- Förbättring av intensivvård och övergripande prognos jämfört med data från litteraturen före 2014
- Förbättrad tillgång till levertransplantation jämfört med litteraturen före 2014
- Förbättring av intensivvårdsavdelningspraxis (till exempel: Tillämpning av rekommendationer publicerade av lärda samhällen om intensivvårdsenheten för patienter med cirrhos, tillgång till komfortvård, graden av klinisk svårighetsgrad vid antagning till intensivvårdsavdelningen etc.).
- Centerens effekt: Variation i fenotypen för patienter som är inlagda på intensivvård beroende på tillgängliga tekniska anläggningar och om sjukhuscentret har tillgång till TH.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Telefonnummer: +33381669457
- E-post: dweil@chu-besancon.fr
-
Huvudutredare:
- Thomas Lelong
-
Underutredare:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cirrhos erkände intensivvård mellan januari 2014 och december 2024.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter med cirrhos över 18 år (cirrhos antingen histologiskt beprövad eller diagnostiserad av hepatologer enligt kliniska, biologiska och ultraljudskriterier) medgav intensivvård mellan januari 2014 och december 2024.
Uteslutningskriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28-dagars överlevnad
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fenotyp av patienter som är inlagda på intensivvård
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: Genom studieens slutförande
|
Genom studieens slutförande
|
|
Överlevnad utan levertransplantation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel patienter listade för levertransplantation
Tidsram: Genom studieens slutförande
|
Genom studieens slutförande
|
|
Antal patienter som får LT
Tidsram: Genom studieens slutförande
|
Genom studieens slutförande
|
|
Prognostisk prestanda för allmänna och cirrhosspecifika poäng
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Jämförelse av egenskaperna hos patienter vid antagning på sjukhus i primärvård och på universitetssjukhuset.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/908
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .