Prognose for cirrhotiske pasienter innlagt på den generelle intensivavdelingen mellom 2014 og 2024: en regional retrospektiv multisenters kohortstudie (REACIRRHOSE)
8. august 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ti år etter teamets publisering har praksis endret seg betydelig i behandlingen av alvorlige cirrhotiske pasienter. Denne studien vil analysere disse praksisene i sykehus i primæromsorg og i et tertiært senter, og vurdere virkningen av disse endringene på prognosen til disse pasientene.
Følgende hypoteser vil bli testet:
- Forbedring i intensivavdeling og generell prognose sammenlignet med data fra litteraturen før 2014
- Forbedret tilgang til levertransplantasjon sammenlignet med litteraturen før 2014
- Forbedring i intensivavdelingens praksis (for eksempel: anvendelse av anbefalinger publisert av lærte samfunn angående intensivavdelingens behandling av pasienter med skrumplever, tilgang til komfortpleie, grad av klinisk alvorlighetsgrad ved innleggelse til intensivavdelingen, etc.).
- Senterets effekt: Variabilitet i fenotypen til pasienter som er innlagt på intensivavdeling, avhengig av de tilgjengelige tekniske fasilitetene og om sykehussenteret har tilgang til TH eller ikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Telefonnummer: +33381669457
- E-post: dweil@chu-besancon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Lelong
-
Underetterforsker:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med skrumplever innlagt på intensivavdeling mellom januar 2014 og desember 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med skrumplever over 18 år (skrumplever enten histologisk bevist eller diagnostisert av hepatologer i henhold til kliniske, biologiske og ultralydkriterier) innlagt på intensivbehandling mellom januar 2014 og desember 2024.
Eksklusjonskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-dagers overlevelse
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fenotype av pasienter innlagt på intensivavdeling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: gjennom fullføring av studier
|
gjennom fullføring av studier
|
|
Overlevelse uten levertransplantasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter som er oppført for levertransplantasjon
Tidsramme: gjennom fullføring av studier
|
gjennom fullføring av studier
|
|
antall pasienter som mottar LT
Tidsramme: gjennom fullføring av studier
|
gjennom fullføring av studier
|
|
Prognostisk ytelse av generelle og skrumpresidespesifikke organsviktpoengscore
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Sammenligning av egenskapene til pasienter ved innleggelse på sykehus i primæromsorgen og på universitetssykehuset.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/908
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .