- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06948565
Prognose von Patienten mit Zirrhotikpatienten, die zwischen 2014 und 2024 in die allgemeine Intensivstation aufgenommen wurden: Eine regionale retrospektive multizentrische Kohortenstudie (REACIRRHOSE)
Zehn Jahre nach der Veröffentlichung unseres Teams haben sich die Praktiken bei der Behandlung schwerer Zirrhose -Patienten erheblich verändert. Diese Studie wird diese Praktiken in Grundversorgungskrankenhäusern und in einem tertiären Zentrum analysieren und die Auswirkungen dieser Veränderungen auf die Prognose dieser Patienten bewerten.
Die folgenden Hypothesen werden getestet:
- Verbesserung der Intensivpflege und der Gesamtprognose im Vergleich zu Daten aus der Literatur vor 2014
- Verbesserter Zugang zur Lebertransplantation im Vergleich zur Literatur vor 2014
- Verbesserung der Intensivstationspraktiken (zum Beispiel: Anwendung von Empfehlungen, die von erlernten Gesellschaften in Bezug auf die Intensivstationsverwaltung von Patienten mit Zirrhose, Zugang zur Komfortversorgung, Grad der klinischen Schwere bei der Aufnahme in die Intensivstation usw. veröffentlicht wurden, usw. veröffentlicht.
- Center 'Effekt: Variabilität des Phänotyps von Patienten, die in der Intensivstation aufgenommen wurden, abhängig von den verfügbaren technischen Einrichtungen und dem, ob das Krankenhauszentrum Zugang zu TH hat oder nicht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Delphine Weil Verhoeven, MD, PhD
- Telefonnummer: +33381669457
- E-Mail: dweil@chu-besancon.fr
-
Hauptermittler:
- Thomas Lelong
-
Unterermittler:
- Delphine Weil Verhoeven, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Zirrhose über 18 Jahre alt (Zirrhose entweder histologisch nachgewiesene oder diagnostizierte Hepatologen nach klinischen, biologischen und Ultraschallkriterien), die zwischen Januar 2014 und Dezember 2024 in eine Intensivversorgung zugegeben wurden.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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28-Tage-Überleben
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Phänotyp von Patienten, die in die Intensivversorgung aufgenommen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums
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Durch Abschluss des Studiums
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|
Überleben ohne Lebertransplantation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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|
Anteil der für die Lebertransplantation aufgeführten Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums
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Durch Abschluss des Studiums
|
|
Anzahl der Patienten, die LT erhalten
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums
|
Durch Abschluss des Studiums
|
|
Prognostische Leistung allgemeiner und zirrhosespezifischer Organversagenwerte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Vergleich der Merkmale von Patienten bei der Aufnahme in Grundversorgungkrankenhäusern und im Universitätsklinikum.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/908
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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