- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949371
Kronotyyppierojen vaikutusten tutkiminen tasapainoon ja lihasvoimaan nuorilla aikuisilla (Chronotype)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kronotyyppierojen vaikutuksia tasapainoon ja lihasvoimaan nuorilla aikuisilla.
Kaikkien osallistujien kronotyypit määritetään käyttämällä aamuvuosittaisuuskyselyä.
Kaikki nuorille aikuisille määritetyt arviointimittaukset suoritetaan ensin klo 9.00 aamulla ja sitten taas klo 19.00 illalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kronotyyppierojen vaikutuksia tasapainoon ja lihasvoimaan nuorilla aikuisilla.
Sisällyttämiskriteerit ovat 45–65-vuotiaita, niillä ei ole neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, joilla ei ole vestibulaarista sairautta, joka aiheuttaa tasapainoongelmia.
Poissulkemiskriteerit ovat traumahistoria, anatomiset epämuodostumat ja luurankojärjestelmän murtumat, joilla on aikaisempi vamma, ja kivun esiintyminen, joka estää testeihin osallistumisen.
Kaikkien osallistujien kronotyypit määritetään käyttämällä aamuvuosittaisuuskyselyä.
Kaikki nuorille aikuisille määritetyt arviointimittaukset suoritetaan ensin klo 9.00 aamulla ja sitten taas klo 19.00 illalla.
Aamulla ja illalla tehdyt lihasvoimaa ja tasapainon arviointeja verrataan.
Osallistujien kronotyyppejä arvioidaan aamuvuorouden kyselylomakkeella, niiden tasapaino arvioidaan yhden jalan seisovan testin, alaraajojen lihasvoiman kanssa myometrillä, ja niiden toiminnallisuutta arvioidaan ajoitetulla stand-up-alustestillä ja 30 sekunnin sit-up-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on välillä 45-65,
- ei ole neurologista tai ortopedista häiriötä,
- ei ole vestibulaarista sairautta, joka aiheuttaa tasapainoongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- traumahistoria,
- anatomical deformities and skeletal system fractures,
- Aikaisempi vamma ja kivun esiintyminen, joka estäisi osallistumisen testeihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu kronotyyppiryhmä
Kaikki aamu -kronotyyppipotilaiden määritetyt arviointimittaukset suoritetaan ensin klo 09.00 aamulla ja sitten taas klo 19.00 illalla.
|
Kaikki aamu -kronotyyppipotilaiden määritetyt arviointimittaukset suoritetaan ensin klo 09.00 aamulla ja sitten taas klo 19.00 illalla.
Aamulla ja illalla suoritettuja lihasvoiman tasapainoarviointeja verrataan.
|
|
Kokeellinen: Ilta -kronotyyppiryhmä
Kaikki ilta -kronotyyppipotilaiden arvioinnin mittaukset suoritetaan ensin klo 09.00 aamulla ja sitten taas klo 19.00 illalla.
|
Kaikki ilta -kronotyyppipotilaiden arvioinnin mittaukset suoritetaan ensin klo 09.00 aamulla ja sitten taas klo 19.00 illalla.
Aamulla ja illalla suoritettuja lihasvoiman tasapainoarviointeja verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamunkestävyyskysely
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kyselylomaketta, joka määrittää aamu- ja iltatyyppejä, käytetään subjektiivisesti vuorokausipäivän rytmin arviointiin.
Defi-tyypillisesti aamutyyppi (70-86), kohtalaisen aamutyyppi (59-69), kumpikaan tyyppi (42-58), kohtalaisen iltatyyppi (31-41) ja defi-tyyppinen iltatyyppi (16-30).
|
20 minuuttia
|
|
Yksijalkainen testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tämä testi mittaa henkilön asemaa ja tasapainoa.
|
20 minuuttia
|
|
Lihaskoe
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Myometriaa käytetään mitata objektiivisesti nelikirjojen ja hamstring -lihaksen voimakkuus.
Myometria on arviointimenetelmä, joka arvioi objektiivisesti lihasvoimaa ja tarjoaa herkempiä tuloksia kuin manuaalinen lihastestaus.
|
20 minuuttia
|
|
Ajoitettu ja mene testit:
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Yksinkertainen seulontakoe, joka tarjoaa herkän ja erityisen laskun riskin ja tasapainon mittauksen vanhemmilla aikuisilla.
|
20 minuuttia
|
|
30 sekunnin toisiinsa-testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Testi, joka arvioi osallistujan istunnon toimintaa, alaraajojen lihasvoimaa ja tasapainon tilaa.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Muu tunniste: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa IPD: tä, kun se on välttämätöntä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .