- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06949371
Badanie wpływu różnic chronotypowych na równowagę i siłę mięśni u młodych dorosłych (Chronotype)
26 maja 2025 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnic chronotypów na równowagę i siłę mięśni u młodych dorosłych.
Chronotypy wszystkich uczestników zostaną ustalone za pomocą kwestionariusza porannego i rentowności.
Wszystkie pomiary oceny określone dla młodych dorosłych osób zostaną wykonane najpierw o 09:00 rano, a następnie ponownie o 19:00 wieczorem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnic chronotypów na równowagę i siłę mięśni u młodych dorosłych.
Kryteria włączenia wynoszą od 45 do 65 lat, nie mają żadnych zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych, nie mając choroby przedsionkowej, która powoduje problemy z równowagą.
Kryteria wykluczenia to historia urazu, deformacje anatomiczne i pęknięcia układu szkieletowego, wcześniejsze uraz oraz obecność bólu, który zapobiegnie uczestnictwu w testach.
Chronotypy wszystkich uczestników zostaną ustalone za pomocą kwestionariusza porannego i rentowności.
Wszystkie pomiary oceny określone dla młodych dorosłych osób zostaną wykonane najpierw o 09:00 rano, a następnie ponownie o 19:00 wieczorem.
Siła siły mięśni i równowaga dokonane rano i wieczorem zostaną porównane.
Chronotypy uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza porannego-równoległego, ich równowaga zostanie oceniona za pomocą jednonożnego testu stojącego, wytrzymałością mięśni kończyn dolnych za pomocą miometru, a ich funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą testu czasowego SIT i 30-sekundowego testu sit-up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- będąc między 45-65,
- brak zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych,
- Brak choroby przedsionkowej, która powoduje problemy z równowagą.
Kryteria wykluczenia:
- Historia traumy,
- anatomiczne deformacje i złamania układu szkieletowego,
- wcześniejsze uraz i obecność bólu, który zapobiegałby uczestnictwu w testach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Morning Chronotype Group
Wszystkie pomiary oceny określone dla osób z porannym chronotypem zostaną wykonane najpierw o 09:00 rano, a następnie o 19:00 wieczorem.
|
Wszystkie pomiary oceny określone dla osób z porannym chronotypem zostaną wykonane najpierw o 09:00 rano, a następnie o 19:00 wieczorem.
Oceny równowagi siły mięśni przeprowadzone rano i wieczorem zostaną porównane.
|
|
Eksperymentalny: Wieczorna grupa chronotypów
Wszystkie pomiary oceny określone dla osób z wieczornym chronotypem zostaną wykonane najpierw o 09:00 rano, a następnie ponownie o 19:00 wieczorem.
|
Wszystkie pomiary oceny określone dla osób z wieczornym chronotypem zostaną wykonane najpierw o 09:00 rano, a następnie ponownie o 19:00 wieczorem.
Oceny równowagi siły mięśni przeprowadzone rano i wieczorem zostaną porównane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz porannej i rentowności
Ramy czasowe: 20 minut
|
Forma kwestionariusza, która determinuje poranność i wieczór, zostanie wykorzystany do subiektywnej oceny rytmu okołodobowego.
Defi-nowatorski typ poranny (70-86), umiarkowanie poranny typ (59-69), żaden typ (42-58), umiarkowanie wieczorny typ (31-41) i definicją wieczór (16-30).
|
20 minut
|
|
Test stojący na pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ten test mierzy zdolność i równowagę stojącą osoby.
|
20 minut
|
|
Test siły mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
|
Myometria zostanie wykorzystana do obiektywnego pomiaru siły mięśni mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego.
Myometria jest metodą oceny, która obiektywnie ocenia siłę mięśni i zapewnia bardziej wrażliwe wyniki niż ręczne badanie mięśni.
|
20 minut
|
|
Test i Go TestTest:
Ramy czasowe: 20 minut
|
Prosty test przesiewowy, który zapewnia wrażliwą i specyficzną miarę ryzyka upadku i równowagi u osób starszych.
|
20 minut
|
|
30 sekundowy test siedzący
Ramy czasowe: 20 minut
|
Test, który ocenia aktywność uczestnika do stałej, siły mięśni kończyn dolnych i status równowagi.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Inny identyfikator: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Możemy udostępniać IPD, gdy jest to konieczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Morning Chronotype
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRejestracja na zaproszenieJedzenie ograniczone czasowo | Centralna otyłośćChiny
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego