- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949371
Investigación de los efectos de las diferencias de cronotipo sobre el equilibrio y la fuerza muscular en adultos jóvenes (Chronotype)
26 de mayo de 2025 actualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las diferencias de cronotipo sobre el equilibrio y la fuerza muscular en adultos jóvenes.
Los cronotipos de todos los participantes se determinarán utilizando el cuestionario de la mañana -veningness.
Todas las mediciones de evaluación determinadas para personas adultos jóvenes se realizarán primero a las 09:00 de la mañana y luego nuevamente a las 19:00 de la noche.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las diferencias de cronotipo sobre el equilibrio y la fuerza muscular en adultos jóvenes.
Los criterios de inclusión están teniendo entre 45 y 65 años, no tener ningún trastorno neurológico u ortopédico, no tener una enfermedad vestibular que cause problemas de equilibrio.
Los criterios de exclusión son el historial del trauma, las deformidades anatómicas y las fracturas del sistema esquelético, que tienen una lesión previa y la presencia de dolor que evitará la participación en las pruebas.
Los cronotipos de todos los participantes se determinarán utilizando el cuestionario de la mañana -veningness.
Todas las mediciones de evaluación determinadas para personas adultos jóvenes se realizarán primero a las 09:00 de la mañana y luego nuevamente a las 19:00 de la noche.
Se compararán las evaluaciones de fuerza y equilibrio muscular realizadas en la mañana y la noche.
Los cronotipos de los participantes serán evaluados con el cuestionario de la mañana -veningness, su equilibrio se evaluará con la prueba de pie de una pierna, la fuerza muscular de las extremidades inferiores con un miómetro, y su funcionalidad se evaluará con la prueba cronometrada de sitios de posición y el testamento de abdominales de 30 segundos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar entre 45 y 65 años,
- no tener ningún trastorno neurológico u ortopédico,
- no tener una enfermedad vestibular que cause problemas de equilibrio.
Criterios de exclusión:
- Historia del trauma,
- deformidades anatómicas y fracturas del sistema esquelético,
- Tener una lesión previa y la presencia de dolor que evitaría la participación en las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cronotipo de la mañana
Todas las mediciones de evaluación determinadas para personas con cronotipo matutino se realizarán primero a las 09:00 de la mañana y luego nuevamente a las 19:00 de la noche.
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Todas las mediciones de evaluación determinadas para personas con cronotipo matutino se realizarán primero a las 09:00 de la mañana y luego nuevamente a las 19:00 de la noche.
Se compararán las evaluaciones de equilibrio de fuerza muscular realizadas por la mañana y la noche.
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Experimental: Grupo de cronotipo nocturno
Todas las mediciones de evaluación determinadas para personas con cronotipo nocturno se realizarán primero a las 09:00 de la mañana y luego nuevamente a las 19:00 de la noche.
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Todas las mediciones de evaluación determinadas para personas con cronotipo nocturno se realizarán primero a las 09:00 de la mañana y luego nuevamente a las 19:00 de la noche.
Se compararán las evaluaciones de equilibrio de fuerza muscular realizadas por la mañana y la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de noche de noche
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Un formulario de cuestionario que determine los tipos de la mañana y la noche se utilizará para evaluar subjetivamente el ritmo circadiano.
Tipo definitivo de la mañana (70-86), tipo de tipo de mañana moderada (59-69), ni tipo (42-58), tipo de noche moderada (31-41) y tipo de noche definitivamente (16-30).
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20 minutos
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Prueba de pie de una sola pierna
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Esta prueba mide la capacidad y el equilibrio de permanencia de una persona.
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20 minutos
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Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La miometría se utilizará para medir objetivamente la fuerza de los cuádriceps y los músculos de los isquiotibiales.
La miometría es un método de evaluación que evalúa objetivamente la fuerza muscular y proporciona resultados más sensibles que las pruebas musculares manuales.
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20 minutos
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Prohibir el tiempo de prueba y ir:
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Una prueba de detección simple que proporciona una medida sensible y específica del riesgo de caída y el equilibrio en los adultos mayores.
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20 minutos
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Prueba de 30 segundos en el puesto
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Una prueba que evalúa la actividad sentada del participante, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el estado de equilibrio.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Otro identificador: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Podemos compartir IPD cuando sea necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .