- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949371
Investigação dos efeitos das diferenças de cronotipo no equilíbrio e força muscular em adultos jovens (Chronotype)
26 de maio de 2025 atualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das diferenças de cronotipo no equilíbrio e força muscular em adultos jovens.
Os cronotipos de todos os participantes serão determinados usando o questionário da Morningness-Eveningness.
Todas as medidas de avaliação determinadas para jovens adultos serão realizadas primeiro às 09:00 da manhã e depois novamente às 19:00 da noite.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das diferenças de cronotipo no equilíbrio e força muscular em adultos jovens.
Os critérios de inclusão estão entre 45 e 65 anos, sem ter distúrbios neurológicos ou ortopédicos, não tendo uma doença vestibular que causa problemas de equilíbrio.
Os critérios de exclusão são a história do trauma, as deformidades anatômicas e as fraturas do sistema esquelético, com uma lesão anterior e a presença de dor que impedirá a participação nos testes.
Os cronotipos de todos os participantes serão determinados usando o questionário da Morningness-Eveningness.
Todas as medidas de avaliação determinadas para jovens adultos serão realizadas primeiro às 09:00 da manhã e depois novamente às 19:00 da noite.
As avaliações de força muscular e equilíbrio feitas de manhã e noite serão comparadas.
Os cronotipos dos participantes serão avaliados com o questionário da Morningness-Eveningness, seu equilíbrio será avaliado com o teste permanente de uma perna, a força muscular dos membros inferiores com um myômetro e sua funcionalidade será avaliada com o teste de stand-sit-up de 30 segundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- estar entre 45-65,
- não tendo nenhum distúrbio neurológico ou ortopédico,
- não ter uma doença vestibular que causa problemas de equilíbrio.
Critérios de exclusão:
- História do trauma,
- deformidades anatômicas e fraturas do sistema esquelético,
- Ter uma lesão anterior e a presença de dor que impediria a participação nos testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Morning Cronotype Group
Todas as medidas de avaliação determinadas para indivíduos com cronótipo matinal serão realizadas primeiro às 09:00 da manhã e depois novamente às 19:00 da noite.
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Todas as medidas de avaliação determinadas para indivíduos com cronótipo matinal serão realizadas primeiro às 09:00 da manhã e depois novamente às 19:00 da noite.
Avaliações de equilíbrio da força muscular realizadas de manhã e noite serão comparadas.
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Experimental: Grupo de cronotipo noturno
Todas as medidas de avaliação determinadas para indivíduos com cronótipo noturno serão realizadas primeiro às 09:00 da manhã e depois novamente às 19:00 da noite.
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Todas as medidas de avaliação determinadas para indivíduos com cronótipo noturno serão realizadas primeiro às 09:00 da manhã e depois novamente às 19:00 da noite.
Avaliações de equilíbrio da força muscular realizadas de manhã e noite serão comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Morningness-Eveningness
Prazo: 20 minutos
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Uma forma de questionário que determina os tipos de materiais e noturno será usada para avaliar subjetivamente o ritmo circadiano.
Defi-Nitely Morning Type (70-86), tipo moderadamente da manhã (59-69), nenhum tipo (42-58), moderadamente tipo noturno (31-41) e tipo de noite definitivamente (16-30).
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20 minutos
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Teste de pé de uma perna
Prazo: 20 minutos
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Este teste mede a capacidade e o equilíbrio de uma pessoa.
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20 minutos
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Teste de força muscular
Prazo: 20 minutos
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A miometria será usada para medir objetivamente a força do quadríceps e dos músculos do tendão.
A miometria é um método de avaliação que avalia objetivamente a força muscular e fornece resultados mais sensíveis do que o teste muscular manual.
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20 minutos
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Cronometrado e vá testtest:
Prazo: 20 minutos
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Um teste de triagem simples que fornece uma medida sensível e específica de risco e equilíbrio de queda em adultos mais velhos.
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20 minutos
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30 Segundo Sit-to-Stand Test
Prazo: 20 minutos
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Um teste que avalia a atividade síact-sta-stand do participante, a força muscular da extremidade inferior e o status do equilíbrio.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE YILMAZ MENEK, Assoc. Prof., Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-7691
- Istanbul Medipol University (Outro identificador: Istanbul Medipol University Ethics Committee Decision No: 855/2021)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar IPD quando for necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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